CICATRENE® es un fármaco a base de Sulfato de neomicina + Bacitracina zinc + Glicina, Cisteína y Treonina
GRUPO TERAPÉUTICO: Antibióticos y quimioterapia en combinación.
Indicaciones CICATRENE® Neomicina + Bacitracina + Glicina, Cisteína y Treonina
CICATRENE® se utiliza en el ámbito clínico en el tratamiento de infecciones cutáneas superficiales causadas por microorganismos sensibles a neomicina y bacitracina o en lesiones superficiales con riesgo infeccioso.
Mecanismo de acción CICATRENE® Neomicina + Bacitracina + Glicina, Cisteína y Treonina
CICATRENE®, fármaco ampliamente utilizado tanto en el ámbito clínico como como herramienta de automedicación, es un producto capaz de combinar principios activos de fuerte actividad microbicida con aminoácidos capaces de estimular la proliferación fibroblástica acortando los tiempos de reparación de la lesión cutánea.
Esta actividad se ve facilitada por la posibilidad de que los diversos ingredientes activos aplicados tópicamente se concentren en el sitio, lo que representa un sustrato listo para usar para los diversos elementos biológicos presentes.
Por tanto, la actividad terapéutica de CICATRENE ® está garantizada por la presencia de:
- La neomicina, antibiótico perteneciente a la categoría de los aminoglucósidos capaces de ejercer una acción bacteriostática y bactericida al inhibir la subunidad ribosómica 30S y bloquear la síntesis de proteínas. La formación de proteínas aberrantes además de comprometer las actividades metabólicas normales del microorganismo, es capaz de dañar el membrana y pared bacteriana, provocando su lisis.
- Bacitracina, antibiótico polipeptídico con actividad directa principalmente contra microorganismos Gram positivos capaz de inhibir algunos pasos enzimáticos necesarios para la síntesis de peptidoglicano, comprometiendo así la síntesis de la pared bacteriana.
- Glicina, Cisteína y Treonina, aminoácidos particularmente utilizados por las células en replicación activa, esenciales para los fibroblastos para optimizar la síntesis de la nueva matriz, asegurando así una rápida recuperación de las características histológicas del tejido lesionado.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. NEOMICINA EN PACIENTES QUEMADOS
Soy J Clin Dermatol. 2002; 3: 529-34.
Tratamiento tópico de pacientes pediátricos con quemaduras: una guía práctica.
Palmieri TL, Greenhalgh DG.
Revisión importante que demuestra la eficacia de la neomicina administrada para uso tópico en la mejora de las condiciones clínicas de los pacientes quemados, lo que permite una rápida regresión de las lesiones cutáneas y protege la piel de infecciones bacterianas.
2. OTOTOXICIDAD POR NEOMICINA
J Laryngol Otol. Enero de 2005; 119: 48-50.
Potencial ototoxicidad de la crema de triamcinolona, neomicina, gramicidina y nistatina (Tri-Adcortyl).
Thomas SP, Buckland JR, Rhys-Williams SR.
Otro estudio más que demuestra cómo la neomicina, como aminoglucósido, tiene un papel ototóxico potencial, especialmente en todos los pacientes potencialmente predispuestos. Por este motivo, no se recomienda la aplicación de este antibiótico en el oído externo y el canal auditivo.
3. HIPERSENSIBILIDAD A LA NEOMICINA
Pharmacoepidemiol Drug Saf. Octubre de 2005; 14: 725-33.
Alergia de contacto al sulfato de neomicina: resultados de un análisis multifactorial.
Menezes de Pádua CA, Schnuch A, Lessmann H, Geier J, Pfahlberg A, Uter W.
Interesante estudio epidemiológico realizado en más de 47 mil pacientes que demuestra cómo la neomicina puede ser particularmente sensibilizante y, en ocasiones, responsable de reacciones adversas potencialmente peligrosas.
Método de uso y dosificación.
CICATRENE ®
Crema y polvo para uso cutáneo compuesto por 3.300 UI de sulfato de neomicina, 250 UI de bacitracina zinc, 10 mg de L-Glicina, 2 mg de L-Cisteína y 1 mg de L-Treonina por gramo de producto.
Se recomienda aplicar CICATRENE® solo después de una limpieza profunda de la zona lesionada.
La aplicación de una fina capa de crema o la cantidad adecuada de polvo dos veces al día es capaz de garantizar una rápida cicatrización de la herida en pocos días, evitando la superposición de infecciones bacterianas.
Advertencias CICATRENE® Neomicina + Bacitracina + Glicina, Cisteína y Treonina
Aunque el uso de CICATRENE® es generalmente seguro y no presenta efectos secundarios clínicamente relevantes, el uso prolongado del fármaco podría provocar la aparición de reacciones adversas locales.
La eventual aparición de los efectos antes mencionados debería alarmar al paciente, quien tras consultar a su médico, podría plantearse la posibilidad de suspender la terapia en curso.
La aplicación del fármaco sobre las mucosas o sobre la conjuntiva, sobre regiones particularmente extendidas y sobre piel profundamente dañada podría facilitar la absorción sistémica de los antibióticos contenidos en ellas, exponiendo al paciente a efectos secundarios a veces graves como nefros y ototoxicidad.
El uso prolongado e inadecuado del producto podría facilitar la formación de cepas resistentes a la terapia antibiótica común, agravando el cuadro clínico del paciente.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de CICATRENE® durante el embarazo y en el período posterior de la lactancia materna debe realizarse exclusivamente en casos de real necesidad y siempre bajo estricto control médico, evitando todas las condiciones posibles capaces de facilitar la absorción sistémica de los principios activos.
Interacciones
Actualmente no se conocen principios activos capaces de alterar las propiedades terapéuticas y el perfil de seguridad de CICATRENE®.
Sin embargo, debido a los posibles efectos nefrotóxicos y ototóxicos, no se recomienda la administración concomitante de otros aminoglucósidos, especialmente por vía sistémica.
Contraindicaciones CICATRENE® Neomicina + Bacitracina + Glicina, Cisteína y Treonina
El uso de CICATRENE® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo y a los correspondientes excipientes.
También se recuerda evitar el contacto del fármaco con las membranas mucosas y la conjuntiva.
Efectos indeseables: efectos secundarios
El uso de CICATRENE® generalmente se tolera bien y no presenta efectos secundarios clínicamente relevantes.
Esta seguridad, garantizada por la ingesta tópica del fármaco y por la baja absorción sistémica de los principios activos, no expone al paciente a riesgos especialmente relevantes.
Sin embargo, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad local con una posible superposición de infecciones bacterianas sostenidas por microorganismos resistentes a la neomicina y la bacitracina después del uso prolongado del fármaco.
Nota
CICATRENE® no está sujeto a prescripción médica obligatoria.
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