¿Qué es Yellox - bromfenac?
Yellox es una solución de colirio que contiene el principio activo bromfenac.
¿Para qué se utiliza Yellox - bromfenac?
Yellox se utiliza para tratar la inflamación ocular posoperatoria después de la extracción de cataratas (opacidad del cristalino) en adultos.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Yellox - bromfenac?
La dosis de Yellox es una gota en los ojos afectados dos veces al día, comenzando el día después de la cirugía de cataratas y continuando durante dos semanas. La duración del tratamiento no debe exceder las dos semanas.
Si se usa más de un medicamento oftálmico, los medicamentos deben administrarse con al menos 5 minutos de diferencia.
¿Cómo actúa Yellox - bromfenac?
El principio activo de Yellox, el bromfenaco, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa, que produce prostaglandinas, sustancias implicadas en el proceso inflamatorio. Al reducir la producción de prostaglandinas en el ojo, Yellox puede reducir la inflamación causada por la cirugía.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Yellox - bromfenac?
Los efectos de Yellox se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
En dos estudios principales, Yellox se comparó con placebo (administración de una sustancia farmacológicamente inerte) en 527 pacientes con inflamación posoperatoria después de una cirugía de cataratas. La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que no mostraron signos de inflamación después de dos semanas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Yellox - bromfenac durante los estudios?
Yellox fue más eficaz que el placebo en el tratamiento de la inflamación ocular posoperatoria después de la extracción de cataratas. En un estudio, el 66% de los pacientes tratados con Yellox (104 de 158) no presentaron signos de inflamación después de dos semanas en comparación con el 48% de los pacientes que recibieron placebo ( 35 de 73) En el segundo estudio, los resultados fueron: 63% (124 de 198) para los pacientes tratados con Yellox y 40% (39 de 98) para los pacientes que recibieron placebo.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Yellox - bromfenac?
Los efectos secundarios más comunes o importantes de Yellox son sensación anormal en el ojo (0,5%), erosión corneal leve o moderada (de la capa transparente que cubre el ojo) (0,4%), prurito ocular (0, 4%), dolor ocular (0,3%) y enrojecimiento de los ojos (0,3%). Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados con Yellox, consulte el prospecto.
Yellox no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bromfenaco, a cualquiera de los demás componentes oa otros AINE. No debe administrarse a personas en las que el ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE provoquen ataques de asma, urticaria (erupción cutánea con picor) o rinitis aguda (secreción y congestión nasal).
¿Por qué se ha aprobado Yellox - bromfenac?
El CHMP decidió que los beneficios de Yellox superan los riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Yellox - bromfenac
El 18 de mayo de 2011, la Comisión Europea otorgó a Croma-Pharma GmbH una "Autorización de comercialización" para Yellox, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse.
Para más información sobre el tratamiento con Yellox, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 04-2011.
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