Sancuso - Granisetron

¿Qué es Sancuso - Granisetron?

Sancuso es un medicamento que contiene el principio activo granisetrón. Está disponible como parche transdérmico (que permite que el medicamento se administre a través de la piel). Cada parche libera 3,1 mg del principio activo granisetrón cada 24 horas.
Sancuso es un "medicamento genérico híbrido". Esto significa que Sancuso es similar a un "medicamento de referencia" que contiene el mismo principio activo, pero la forma en que se administra es diferente. El medicamento de referencia de Sancuso es Kytril, que se administra por vía oral, mientras que Sancuso es un parche que se aplica sobre la piel.

¿Para qué se utiliza Sancuso - Granisetron?

Sancuso es un antiemético (un medicamento que previene las náuseas y los vómitos). Se utiliza para la prevención de náuseas y vómitos en pacientes sometidos a ciertos tipos de tratamientos de quimioterapia (medicamentos contra el cáncer) que inducen náuseas y vómitos moderados o intensos. Sancuso solo está indicado en adultos que tendrían dificultad para tragar medicamentos y en los casos en los que el tratamiento de quimioterapia tiene una duración prevista de 3-5 días.
La medicina solo se puede obtener con una receta.

¿Cómo se usa Sancuso - Granisetron?

El parche transdérmico se aplica de 24 a 48 horas antes de la quimioterapia. El parche debe aplicarse sobre la piel sana, limpia y seca, en la parte exterior de la parte superior del brazo o, si esto no es posible, en el abdomen. El parche se puede usar hasta siete días, dependiendo de la duración de la quimioterapia. y debe retirarse al menos 24 horas después de finalizar la quimioterapia. El parche no debe cortarse en varias partes.

¿Cómo actúa Sancuso - Granisetron?

El principio activo de Sancuso, el granisetrón, es un "antagonista de 5HT3". Es decir, evita que una sustancia química del cuerpo llamada 5-hidroxitriptamina (5HT, también conocida como serotonina) se una a los receptores 5HT3 en el cerebro y los intestinos. Cuando la 5HT se une a estos receptores, generalmente causa náuseas y vómitos. Al bloquearlos receptores, Sancuso previene la sensación de náuseas y vómitos que a menudo se asocian con ciertos tipos de quimioterapia.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sancuso - Granisetron?

Como Sancuso es un medicamento genérico híbrido, el solicitante presentó datos comparativos sobre el medicamento de referencia además de los resultados de sus estudios.
El beneficio de Sancuso en la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la quimioterapia se investigó en un estudio principal en el que participaron un total de 641 pacientes. Estos pacientes habían recibido varios días de quimioterapia que estimulaban las náuseas y los vómitos en El estudio comparó el parche transdérmico Sancuso usado durante siete días y granisetrón por vía oral una vez al día durante la quimioterapia.
La principal medida de eficacia fue el número de pacientes en los que se pudieron controlar las náuseas y los vómitos, es decir, no se observaron episodios de vómitos o arcadas (fuertes contracciones involuntarias del estómago acompañadas de ganas de vomitar), sino sólo náuseas leves sin necesidad. tomar otros medicamentos antieméticos para aliviar rápidamente los efectos de la quimioterapia.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Sancuso durante los estudios?

El parche transdérmico de Sancuso mostró efectos similares al granisetrón administrado por vía oral en la prevención de los vómitos y las náuseas después de la quimioterapia: el 60,2% de los pacientes tratados con el parche transdérmico de Sancuso (171 de 284) pudieron controlar las náuseas y los vómitos en comparación con el 64,8% de los sujetos tratados con granisetrón administrado por vía oral (193 de 298).

¿Cuál es el riesgo asociado a Sancuso?

El efecto secundario más común de Sancuso (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es el estreñimiento. La mayoría de los efectos secundarios fueron de leves a moderados. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Sancuso, consulte el folleto.
Sancuso no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al granisetrón, a otros antagonistas de 5HT3 oa cualquiera de los demás componentes.

¿Por qué se ha aprobado Sancuso - Granisetron?

El CHMP consideró que el parche transdérmico de Sancuso mostraba un beneficio similar al granisetrón administrado por vía oral. Aunque Sancuso tiene un inicio de acción más tardío, el CHMP consideró que podría ofrecer un beneficio a los pacientes con dificultades para tragar, que de otro modo necesitarían recibir medicamentos antieméticos intravenosos diariamente. Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios del medicamento superan los identificó riesgos y recomendó la concesión de la "autorización de comercialización" para Sancuso.

Más información sobre Sancuso - Granisetron

El 20 de abril de 2012, la Comisión Europea emitió una "autorización de comercialización" para Sancuso, válida en toda la Unión Europea.
Para más información sobre el tratamiento con Sancuso, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 03-2012.

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