¿Qué es Pregabalin Pfizer y para qué se utiliza?
Pregabalin Pfizer es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina. Se utiliza para tratar a adultos con las siguientes afecciones:
- dolor neuropático (causado por daño al sistema nervioso). La pregabalina Pfizer puede usarse para tratar el dolor neuropático periférico, por ejemplo, en pacientes diabéticos o pacientes con herpes zoster (fuego de San Antonio) y dolor neuropático central, que afecta por ejemplo a pacientes que han sufrido una lesión espinal;
- epilepsia. Pregabalin Pfizer se administra como un complemento a la terapia existente en pacientes con convulsiones parciales (convulsiones que comienzan en un área específica del cerebro) que no se pueden controlar con la terapia actual;
- trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad crónica o nerviosismo por cuestiones relacionadas con la vida cotidiana).
Este medicamento es el mismo que Lyrica, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE) La empresa que fabrica Lyrica ha aceptado que sus datos científicos se pueden utilizar para Pregabalin Pfizer (“consentimiento informado”).
¿Cómo se usa Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg). La dosis inicial recomendada de Pregabalina Pfizer es de 150 mg al día, dividida en dos o tres dosis. Después de tres a siete días, la dosis se puede aumentar a 300 mg por día. Las dosis se pueden aumentar hasta más del doble hasta alcanzar la dosis más eficaz. La dosis máxima es de 600 mg / día. La interrupción del tratamiento con Pregabalina Pfizer también debe hacerse gradualmente, durante al menos una semana. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. En pacientes con problemas de riñón, la dosis es menor.
¿Cómo actúa Pregabalin Pfizer?
El principio activo de Pregabalin Pfizer, la pregabalina, tiene una estructura similar al "neurotransmisor" ácido gamma-amino butírico (GABA) del cuerpo, pero tiene efectos biológicos muy diferentes. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Los modos de acción de la pregabalina no se conocen completamente, pero se cree que la pregabalina afecta la forma en que el calcio ingresa a las células nerviosas. Esto reduce la actividad de algunas células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, con la consecuente reducción en la liberación de otros neurotransmisores que están involucrados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Pregabalin Pfizer durante los estudios?
La pregabalina Pfizer se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 22 estudios. Para el dolor neuropático, se evaluaron los beneficios de Pregabalin Pfizer durante un máximo de 12 semanas, utilizando un cuestionario de dolor estándar. En 10 estudios en los que participaron más de 3.000 pacientes con dolor neuropático periférico (dolor diabético o foco de San Antonio), el 35% de los pacientes tratados con Pregabalina Pfizer tuvieron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con el 18% de los pacientes tratados con placebo. En un estudio más pequeño de 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal, el 22% de los pacientes tratados con Pregabalina Pfizer tuvieron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con el 8% de los pacientes tratados con placebo. Pfizer en la epilepsia se evaluó en 3 estudios en los que participaron un total de 1000 pacientes, que midieron el cambio en el número de convulsiones después de un período de 11 a 12 semanas. Aproximadamente el 45% de los pacientes que tomaban 600 mg de pregabalina Pfizer por día y aproximadamente 35 El% de los sujetos que tomaron 300 mg de pregabalina Pfizer al día experimentó una reducción de las convulsiones del 50% o más en comparación con una reducción de aproximadamente el 10% observada en los sujetos tratados con placebo. La pregabalina Pfizer fue más eficaz que el placebo en el trastorno de ansiedad generalizada: en 8 estudios en los que participaron más de 3.000 pacientes En el 52% de los sujetos que tomaron Pregabalin Pfizer hubo una mejora del 50% o más en la ansiedad, medida por un cuestionario de ansiedad estándar, en comparación con el 38% de los pacientes tratados con placebo.
¿Cuál es el riesgo asociado a Pregabalin Pfizer?
Los efectos secundarios más frecuentes de Pregabalina Pfizer (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son mareos y somnolencia. Para obtener la lista completa de efectos secundarios y limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Pfizer?
El CHMP decidió que los beneficios de Pregabalin Pfizer son mayores que sus riesgos y recomendó que se le concediera una autorización de comercialización para este medicamento.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Pfizer?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Pfizer se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al Resumen de las Características del Producto y al prospecto de Pregabalina Pfizer, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Pregabalin Pfizer
El 10 de abril de 2014, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Pregabalin Pfizer, válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EPAR y el resumen del Plan de gestión de riesgos de Pregabalin Pfizer, consulte el sitio web de la Agencia: ema. Europa.eu/Buscar medicina / Medicamentos de uso humano / Informes de evaluación públicos europeos Para obtener más información sobre el tratamiento con Pregabalina Pfizer, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.Última actualización de este resumen: 04-2014.
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