Ingredientes activos: hidrocortisona (acetato de hidrocortisona)
Crema de acetato de hidrocortisona cortidro al 0,5%
¿Por qué se usa Cortidro? ¿Para qué sirve?
Cortidro contiene el principio activo hidrocortisona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que se utiliza para reducir la inflamación.
Cortidro es una crema utilizada en adultos y niños mayores de dos años, en caso de picaduras de insectos, picor, eritema o quemaduras no extensas, inflamación de la piel (eccema).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Cortidro
No use Cortidro si:
- es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- tiene una infección causada por virus, bacterias u hongos.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Cortidro
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Cortidro no está indicado para el tratamiento del picor de la parte más externa de los órganos genitales femeninos (vulva), si está asociado con flujo vaginal. Cortidro no es para uso oftálmico, así que no lo use alrededor de los ojos.
El uso de este medicamento, especialmente si es prolongado y sobre grandes superficies, puede dar lugar a irritaciones y reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización), si esto sucede, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Niños y adolescentes
En niños menores de dos años, Cortidro solo debe usarse cuando sea claramente necesario y bajo supervisión médica directa.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Cortidro?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Debe tener especial cuidado cuando utilice Cortidro junto con los siguientes medicamentos:
- Medicamentos con anfotericina B utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas (micosis): la administración concomitante con Cortidro puede provocar una disminución adicional de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia).
El uso concomitante de Cortidro con:
- medicamentos anticoagulantes (es decir, capaces de ralentizar o interrumpir el proceso de coagulación de la sangre): la acción de Cortidro puede contrarrestar los efectos de estos medicamentos, especialmente en el caso de los anticoagulantes cumarínicos;
- barbitúricos (medicamentos para tratar afecciones que incluyen insomnio y epilepsia): pueden reducir el efecto de los corticosteroides.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo cuando sea claramente necesario y bajo la supervisión directa de su médico.
Conducción y uso de máquinas
Cortidro no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Cortidro contiene:
- P-hidroxibenzoato de metilo, P-hidroxibenzoato de propilo que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas);
- alcohol cetoestearílico que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Posología y forma de empleo Modo de empleo Cortidro: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de dos años
Tomar una pequeña cantidad de crema y aplicarla sobre la zona afectada, masajeando ligeramente para facilitar la absorción, dos o tres veces al día.
Utilice Cortidro solo durante períodos cortos de tratamiento.
Si no nota una mejora, comuníquese con su médico. No exceda la dosis recomendada.
Si olvidó usar Cortidro
Si olvidó aplicar la crema, hágalo tan pronto como lo recuerde.
No aplique una dosis doble para compensar el olvido; luego continúe la aplicación de acuerdo con el esquema habitual.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Cortidro
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Cortidro, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cortidro?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos secundarios sistémicos de la aplicación local de corticosteroides a las dosis indicadas son muy poco probables. Si experimenta cualquier efecto secundario, suspenda el tratamiento y comuníquese con su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Fecha límite "> Otra información
Qué contiene Cortidro
- el ingrediente activo es acetato de hidrocortisona. 100 g de crema contienen 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
- los demás componentes son: alcohol cetoestearílico, lauril sulfato de sodio, aceite de vaselina, vaselina fibrosa, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, agua destilada.
Descripción del aspecto de Cortidro y contenido del envase
Cortidro viene en forma de crema, contenida en un tubo de aluminio de 20 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
CORTIDRO 0,5% CREMA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
100 g de crema contienen 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico, p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Crema.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
El producto se utiliza en caso de picaduras de insectos, picor, eritema o quemaduras limitadas, eczema.
04.2 Posología y forma de administración -
Para adultos y niños mayores de dos años: aplicar una pequeña cantidad de crema en la parte y frotar ligeramente para facilitar su penetración. La aplicación se puede repetir dos o tres veces al día durante unos días, en caso de que no responda a la terapia, es recomendable consultar con un médico.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
El uso de hidrocortisona está contraindicado en el caso de enfermedades virales, bacterianas o fúngicas.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
La crema no es para uso oftalmológico ni debe aplicarse en las zonas perioculares. Evitar su uso en el tratamiento del prurito vulvar asociado a flujo vaginal Evitar aplicaciones prolongadas, especialmente en grandes superficies El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización. En este caso es necesario detener el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Población pediátrica
En niños menores de dos años, el producto debe administrarse en casos de necesidad real bajo la supervisión directa del médico.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Es necesario tener precaución en la asociación de corticosteroides con anfotericina B porque pueden sumar sus acciones hipopotasémicas Los corticoides antagonizan los efectos de los anticoagulantes, por lo que no se recomienda su uso simultáneo con ellos, especialmente si se trata de derivados cumarínicos. Los barbitúricos aceleran el metabolismo de los corticoides por inducción enzimática y reducen su efecto, por lo que no se recomienda su asociación.
04.6 Embarazo y lactancia -
El producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cortidro no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Los efectos secundarios sistémicos de las preparaciones de corticosteroides para uso tópico son extremadamente improbables debido a las bajas dosis utilizadas: en caso de aparición, suspenda el tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis -
A las dosis indicadas, no se detectaron síntomas clínicamente desfavorables; en caso de emergencia, el médico interviene según los síntomas detectados.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Categoría de fármaco terapéutico: corticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Código ATC: D07AA02.
El acetato de hidrocortisona (17-hidrocortisona 21-acetato) es un corticosteroide que para uso tópico tiene actividad antiinflamatoria, antialérgica y vasoconstrictora. Tanto para comparar como para evaluar el potencial y / o la eficacia clínica de los corticosteroides tópicos se utilizan diversas técnicas de laboratorio, incluyendo métodos analíticos de vasoconstricción. Existe evidencia que sugiere, en humanos, la existencia de una correlación entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica.
La aplicación tópica de corticosteroides produce una rápida supresión de los síntomas cutáneos, donde la inflamación juega un papel predominante, por ejemplo, eccema, eccema infantil, dermatitis atópica, dermatitis herpetiforme, dermatitis de contacto, dermatitis venosa, dermatitis seborreica, neurodermatitis, psoriasis e intertrigo. A pesar de esto, la enfermedad de la piel puede reaparecer después de suspender el tratamiento con corticosteroides.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
El acetato de hidrocortisona se absorbe de la piel más lentamente que otros corticosteroides, pero tiene una acción más prolongada. La hidrocortisona se metaboliza en el hígado y en casi todos los tejidos corporales, en sus formas hidrogenadas y degradadas como, por ejemplo, tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol, formas que se excretan en la orina principalmente conjugadas como glucurónidos junto con una pequeña porción de hidrocortisona sin modificar.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Alcohol cetoestearílico, lauril sulfato de sodio, vaselina, vaselina fibrosa, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, agua destilada.
06.2 Incompatibilidad "-
Ninguno.
06.3 Período de validez "-
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar por encima de 30 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Crema al 0,5%, tubo de 20 g.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
A.I.C. norte. 010318032 - "Crema 0,5%" tubo 20 g
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
13/10/2015