¿Qué es Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol base. Está disponible en comprimidos ovalados de color blanco (0,088, 0,18, 0,35 y 0,7 mg). Pramipexol Teva es un "medicamento genérico". Esto implica que Pramipexol Teva es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Sifrol. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson, un trastorno mental progresivo que causa temblores, movimientos lentos y rigidez muscular. Pramipexol Teva puede usarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), en cualquier etapa de la enfermedad, incluidas las etapas posteriores en las que el efecto de la levodopa se vuelve menos eficaz.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Pramipexol Teva?
Los comprimidos de Pramipexol Teva se toman con agua, con o sin comida. La dosis inicial es de 0,088 mg tres veces al día. Cada cinco a siete días se debe aumentar la dosis hasta que los síntomas se controlen sin causar efectos secundarios que no se pueden tolerar. La dosis máxima diaria es de 1,1 mg tres veces al día. Pramipexol Teva se debe administrar con menos frecuencia a pacientes con problemas renales. Si por alguna razón se interrumpe el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente.
Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Pramipexol Teva?
El principio activo de Pramipexol Teva, el pramipexol, es un agonista de la dopamina que imita la acción de la dopamina. La dopamina es una sustancia portadora de mensajes contenida en las áreas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación. En pacientes con la enfermedad de Parkinson, la dopamina que produce las células comienzan a morir, lo que resulta en una disminución en la cantidad de dopamina en el cerebro. Por lo tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar de manera confiable sus movimientos. El pramipexol estimula el cerebro tal como lo haría la dopamina, lo que permite a los pacientes controlar sus movimientos y reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, incluidos temblores, rigidez y lentitud de movimientos.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pramipexol Teva?
Dado que Pramipexol Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que los dos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Pramipexol Teva?
Dado que Pramipexol Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que los beneficios y riesgos del medicamento son los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Pramipexol Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, se ha demostrado que Pramipexol Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Sifrol. Por tanto, el CHMP opina que, al igual que en En el caso de Siprol, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgue una Autorización de comercialización a Pramipexol Teva.
Otras informaciones sobre Pramipexol Teva
El 18 de diciembre de 2008, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Pramipexol Teva, válida en toda la Unión Europea.
Última actualización de este resumen: 11-2008
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