KYTRIL ® es un fármaco a base de hidrocloruro de granisetrón.
GRUPO TERAPÉUTICO: Antieméticos - Antinauseantes - Antagonistas de la serotonina.
Indicaciones KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL® se utiliza tanto en la fase preventiva como en la terapéutica de los episodios agudos y retardados de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, radioterapia y cirugía.
Mecanismo de acción KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL® es un fármaco a base de granisetrón, un principio activo que, por vía oral, es absorbido rápida y totalmente por el sistema gastrointestinal y posteriormente distribuido en un 65% unido a las proteínas plasmáticas.
Tras una semivida de aproximadamente 9 horas, válida tanto para la ingesta parenteral como oral del principio activo, el granisetrón se metaboliza en el hígado y posteriormente se excreta parcialmente en la orina y parcialmente en las heces.
La acción antiemética de KYTRIL® está garantizada por la presencia del principio activo granisetrón que actúa como antagonista altamente selectivo de los receptores de serotonina 5HT3 tanto a nivel del tracto gastrointestinal como a nivel central, implicado en la génesis de los vómitos.
La alta especificidad de acción minimiza la aparición de efectos secundarios, y la acción antagonista frente a estos receptores, permite un uso particularmente eficaz en el tratamiento de las náuseas asociadas a la quimioterapia o radioterapia, caracterizadas por un aumento de las concentraciones de serotonina a nivel periférico.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. GRANISETRON NUEVAS FORMULACIONES
Cancer Manag Res. 16 de diciembre de 2009; 2: 1-12.
Uso del sistema transdérmico de granisetrón en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia: una revisión.
Tuca A.
Recientemente, la FDA aprobó la comercialización de una nueva formulación de granisetrón, representada por parches transdérmicos. Los estudios farmacocinéticos han demostrado cómo este modo de absorción puede superponerse en las características farmacocinéticas y la eficacia clínica con las formulaciones de comprimidos, lo que facilita mucho la terapia.
2. GRANISETRON NO SÓLO UN ANTIEMÉTICO
Acta Anaesthesiol Taiwán. Diciembre de 2008; 46: 166-70.
Eficacia del granisetrón para prevenir los escalofríos postanestésicos.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
La utilidad del granisetrón en el postoperatorio no parece estar asociada únicamente a la capacidad antiemética y preventiva, sino también a la posibilidad de reducir significativamente el frémito postanestésico, acortando así los tiempos de hospitalización.
3. ACCIÓN ANTIEMÉTICA DEL GRANISETRON
Clin Drug Investig. 2006; 26: 203-8.
Eficacia del granisetrón para el tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios en mujeres sometidas a cirugía de mama: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Fujii Y, Tanaka H.
En este estudio se probó la eficacia antiemética de diferentes dosis de granisetrón en mujeres sometidas a cirugía de mama.Los datos muestran que ya se puede observar un efecto antiemético significativo a dosis de 20 microgramos / kg de granisetrón, y como dosis más altas, evidentemente, no están asociados. con una mejora en la eficacia terapéutica del fármaco. La dosis mínima eficaz tampoco parece tener efectos secundarios clínicamente relevantes.
Método de uso y dosificación.
KYTRIL ® Comprimidos recubiertos de granisetrón de 1 mg; 0,2 mu g de solución oral de granisetrón; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml de solución para uso intravenoso de granisetrón; granisetrón 3 mg / ml solución inyectable para vía intramuscular:
la dosis recomendada útil para reducir la emesis asociada a la quimioterapia o la radioterapia es la de 3 mg de granisetrón administrado en forma de solución inyectable (si se trata de una infusión lenta intravenosa), antes de iniciar la terapia citostática. presencia de vómitos relativos, sería aconsejable ampliar el protocolo terapéutico hasta la dosis máxima diaria de 9 mg.
En cuanto a la formulación en comprimidos, la dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día, o de dos mg una vez al día, que se extenderá hasta el séptimo día siguiente al tratamiento.
Las dosis disminuyen significativamente cuando se administra KYTRIL® con el objetivo de reducir las náuseas y los vómitos asociados con la cirugía.
En cualquier caso, la formulación correcta de la dosis debe ser realizada solo por el médico, en función de las características fisiológicas y clínicas del paciente.
Advertencias KYTRIL ® Granisetron
Como todos los antagonistas, incluso selectivos, de los receptores de serotonina, el granisetrón contenido en KYTRIL® es capaz de reducir la motilidad del segmento intestinal, agravando potencialmente las condiciones clínicas de los pacientes que padecen obstrucciones y obstrucciones intestinales.
Aunque el granisetrón solo modifica ligeramente las características de conductividad del miocardio, alteraciones como el alargamiento del intervalo QT o la aparición de arritmias y alteraciones de la conducción pueden acentuarse significativamente en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Las diversas formulaciones previstas para KYTRIL® pueden contener sorbitol y lactosa, por lo que resultan peligrosas para las personas que padecen intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia enzimática de lactasa.
La presencia de dolor de cabeza, mareos y somnolencia tras la ingesta de granisetrón, podría reducir las capacidades perceptivas normales del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos relacionados con la experimentación de granisetrón en mujeres embarazadas no permite comprender el perfil de seguridad de KYTRIL® cuando se toma durante el embarazo.
En este sentido, generalmente no se recomienda tomar este medicamento durante todo el período de embarazo y el período de lactancia posterior.
Interacciones
Diferentes estudios farmacocinéticos han demostrado cómo granisetrón puede adaptarse bien a la administración concomitante de otros principios activos, especialmente los utilizados habitualmente durante los tratamientos antieméticos, sin alteraciones significativas en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas del mencionado fármaco.
Contraindicaciones KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes o en caso de embarazo y lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
El ensayo clínico ha asociado a la ingesta de KYTRIL® incluso a dosis terapéuticas, la aparición de alteraciones del sistema nervioso, especialmente dolor de cabeza y somnolencia, trastornos generales como astenia, y trastornos del sistema gastrointestinal como diarrea o estreñimiento.
Las alteraciones que afectan al sistema cardiovascular fueron decididamente más raras.
Solo en algunos casos, también se han observado pirexia, aumento de transaminasas y erupciones cutáneas que tienden a retroceder espontáneamente una vez que se suspende la terapia.
Nota
KYTRIL ® es un medicamento que solo se puede vender con receta médica.
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