ALDOMET ® es un fármaco a base de metildopa
GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - sustancias antiadrenérgicas con acción central
Indicaciones ALDOMET ® Metildopa
ALDOMET® está indicado en el tratamiento de todas las formas de hipertensión arterial moderada o grave.
Mecanismo de acción ALDOMET ® Metildopa
ALDOMET® tomado por vía oral, tiene una farmacocinética impredecible, ya que su absorción y biodisponibilidad relativa tienden a variar significativamente de un individuo a otro, oscilando entre el 8 y el 62%. Su acción biológica tiende a persistir durante aproximadamente 24 horas, mientras que la eliminación se confía principalmente al vía renal.
El efecto antihipertensivo se debe al principio activo contenido en ALDOMET® conocido como metildopa, que es capaz, a través de varios mecanismos, de reducir la funcionalidad simpática del organismo. Las modalidades de acción de este principio activo incluyen una inhibición de los receptores de los centros vasomotores del sistema nervioso central (efecto probablemente ejercido por el metabolito alfa-metil Noradrenalina) y un efecto antiadrenérgico periférico de impedir la actividad de la L-dopa-descarboxilasa. (que cataliza la transformación de L-DOPA en dopamina, una catecolamina que actúa sobre el sistema nervioso simpático provocando que los latidos del corazón se aceleren y la presión arterial aumente).
Estudios realizados y eficacia clínica
1. METILDOPA E HIPERTENSIÓN
Cochrane Database Syst Rev.2009 7 de octubre ;: CD003893.
Metildopa para la hipertensión primaria.
Mah GT, Tejani AM, Musini VM.
La metildopa fue, entre los años 70 y 80, uno de los fármacos más utilizados en el tratamiento de la hipertensión primaria. Posteriormente, su uso fue reemplazado gradualmente por clases farmacéuticas más eficaces con menos efectos secundarios. Sin embargo, este estudio se realizó en un metanálisis en aproximadamente 595 estudios ha demostrado la eficacia de la metildopa en dosis de 500 mg / 2000 mg por día para reducir la presión arterial. Más precisamente, la reducción media se situó en valores de 13 mmHg para el máximo y 8 mmHg para el mínimo.
2. METILDOPA Y HEPATOTOXICIDAD EN EL EMBARAZO
J Coll Physicians Surg Pak. Febrero de 2009; 19: 125-6.
Hepatotoxicidad por alfa-metildopa en el embarazo.
Ali T, Srinivasan N, Le V, Rizvi S.
Se sabe que uno de los efectos secundarios asociados a la terapia con metildopa es la toxicidad hepática. Desafortunadamente, la literatura está llena de casos como estos, en los que la administración de metildopa ha determinado una "reducción significativa de la función hepática, con alteración de los parámetros de laboratorio también en mujeres embarazadas. Afortunadamente, los valores y la función hepática volvieron a la normalidad después de suspender el tratamiento.
3. METILDOPA Y ANEMINA
N Z Med J. 21 de agosto de 2009; 122: 53-6.
Revisión de la anemia hemolítica autoinmune inducida por metildopa.
Thomas A, James BR, Graziano SL.
La anemia hemolítica es uno de los efectos secundarios de mayor riesgo asociados a la administración de metildopa, aunque aún no se ha aclarado el mecanismo patogénico de esta reacción adversa, la literatura internacional enumera cada año nuevos casos de anemia hemolítica, algunos de los cuales son muy graves.
Método de uso y dosificación.
Tabletas de ALDOMET® de 250/500 mg de metildopa: la dosis de ataque para el tratamiento de la hipertensión implica la administración de 2/3 tabletas de 250 mg al día en las primeras 48 horas. Una vez observado el efecto, que generalmente ocurre dentro de las 12/24 horas de la administración oral, sería necesario ajustar la dosis según los objetivos y los primeros resultados obtenidos.
La dosis máxima permitida de ALDOMET ® nunca debe exceder los 2 gramos por día; si esta dosis resultara ineficaz, se podría recurrir a la administración simultánea de diuréticos tiazídicos, que parecen particularmente eficaces para ayudar a la acción antihipertensiva de la metildopa. En este caso - y posiblemente en otros casos de administración simultánea de fármacos antihipertensivos - el médico debe ajustar la dosis de ambos para obtener un buen control de la presión arterial.
EN CUALQUIER CASO, ANTES DE TOMAR ALDOMET ® Metildopa, NECESITA LA RECETA Y EL CONTROL DE SU MÉDICO.
Advertencias de ALDOMET ® Metildopa
La ingesta de ALDOMET®, especialmente en el caso de dosis elevadas, podría asociarse a somnolencia y sedación, con un aumento significativo de estos efectos en pacientes ancianos o con problemas renales, dado el diferente metabolismo y la reducida excreción del principio activo.
Durante la terapia con ALDOMET® también se presentaron casos de anemia hemolítica de diversa gravedad, cambios en el hematocrito y parámetros de laboratorio, disminución de la función hepática y fiebre, por lo que fue necesario suspender la farmacoterapia. En las primeras semanas de tratamiento, seguimiento médico cercano Sería necesario para evitar la posible aparición de los efectos peligrosos antes mencionados sobre la salud del paciente.
ALDOMET ® también podría determinar una "alteración de la prueba de Coombs".
Generalmente, la suspensión de la terapia con medicamentos, dada también la corta vida media del ingrediente activo, provoca un retorno a los niveles de presión arterial previos a la terapia en 24 horas, pero sin ningún efecto rebote.
Puede producirse somnolencia y disminución de la atención tras la administración de ALDOMET®, lo que hace que sea peligroso conducir o utilizar máquinas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los diversos estudios publicados en la literatura parecen coincidir en la ausencia de efectos teratogénicos de ALDOMET®, sin embargo, el papel de la metildopa en el metabolismo fetal aún no se ha aclarado del todo. De hecho, se sabe que este principio activo y sus metabolitos pueden atraviesa fácilmente la barrera placentaria y ejerce su acción biológica también sobre el feto. Además, una pequeña parte de la metildopa se secreta en la leche materna, por lo que es recomendable interrumpir la lactancia durante la terapia con ALDOMET®.
Interacciones
Es posible potenciar la acción terapéutica hipotensora de ALDOMET® mediante la administración concomitante de otros fármacos antihipertensivos, la sinergia con diuréticos tiazídicos parece ser especialmente eficaz, en cuyo caso es necesario un correcto ajuste posológico para evitar episodios de hipotensión aguda.
El efecto sedante parcial de la metildopa podría reducir la necesidad de anestésicos en la fase perioperatoria.
En cambio, la eficacia biológica de ALDOMET® se ve inhibida por la administración de fármacos como los antidepresivos tricíclicos o los antiinflamatorios no esteroideos, capaces de provocar un aumento de la retención hidrosalina.
Contraindicaciones ALDOMET ® Metildopa
Dados los potenciales efectos metabólicos de la metildopa, no se recomienda la administración de ALDOMET® en pacientes que padecen enfermedades hepáticas y renales, incluso previas, y en caso de hipersensibilidad a alguno de los constituyentes del fármaco.
ALDOMET® no es eficaz en el tratamiento de la hipertensión en pacientes con feocromocitoma.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La administración de ALDOMET®, especialmente en la fase inicial o tras un aumento de dosis, puede ir acompañada de un efecto sedante, somnolencia, mareos, debilidad, dolor de cabeza, náuseas y calambres abdominales.
También hay casos en los que la ingesta de ALDOMET® ha determinado la aparición de anemia hemolítica, alteración de parámetros de laboratorio, incluyendo hematocrito, fiebre, impotencia, disminución de la libido, amenorrea, ginecomastia y en los casos más graves también bradicardia.
Estos efectos son generalmente leves y transitorios, de hecho tienden a retroceder rápidamente una vez que se suspende la terapia.
En caso de hipersensibilidad a uno de los componentes de ALDOMET®, generalmente se observan reacciones cutáneas como erupción, eccema y erupciones.
Nota
ALDOMET ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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