AVODART ® es un fármaco a base de dutasterida
GRUPO TERAPÉUTICO: Inhibidores de la testosterona 5 alfa reductasa
Indicaciones AVODART ® - Dutasteride
AVODART® se utiliza en el tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna y en la reducción del riesgo relativo de retención urinaria aguda.
Mecanismo de acción AVODART ® - Dutasteride
AVODART® es un fármaco a base de Dutasteride, un ingrediente activo capaz de inhibir las dos isoformas diferentes de la enzima testosterona 5 alfa reductasa, enzima necesaria para convertir la testosterona en su forma con mayor afinidad por los receptores de andrógenos conocidos como dihidrotestosterona.
Las dos isoformas enzimáticas, expresadas sobre todo a nivel cutáneo (folículos pilosos y glándulas sebáceas), prostático y hepático, responsables de dicha conversión, son fundamentales durante las fases de desarrollo para garantizar la correcta acción androgénica útil para determinar la aparición y mantenimiento de los órganos, genitales masculinos y personajes secundarios.
Sin embargo, la alta concentración de andrógenos, combinada con una estimulación androgénica progresiva de la próstata, parece ser responsable de condiciones patológicas como la hiperplasia prostática benigna, por lo que el tratamiento con inhibidores de la enzima antes mencionada, podría ser particularmente efectivo en la regresión de los síntomas. y en la reducción del volumen prostático.
Se están realizando más estudios para evaluar la eficacia de este tratamiento también para contrastar la caída del cabello, que en parte parece estar asociada con una intensa acción androgénica concentrada en el folículo piloso.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. DUTASTERIS EN EL CARCINOMA PROSTÁTICO: ¿un posible camino a seguir?
BJU Int.2009 Mar; 103: 590-6.
¿Puede la dutasterida retrasar o prevenir la progresión del cáncer de próstata en pacientes con insuficiencia bioquímica después de la terapia radical? Fundamento y diseño del estudio Avodart después de la terapia radical para el cáncer de próstata.
Schröder FH, Bangma CH, Wolff JM, Alcaraz A, Montorsi F, Mongiat-Artus P, Abrahamsson PA, McNicholas TA, Castro RS, Nandy IM.
Primer estudio que evalúa la actividad biológica de la dutasterida en el cáncer de próstata Independientemente de la eficacia clínica del tratamiento, este estudio aclarará algunos puntos importantes relacionados con la hiperestimulación androgénica presente en esta condición.
2. LOS EFECTOS CLÍNICOS DE LA DUTASTERIDA
Rev Med Brux. 2005 marzo-abril; 26: 103-6.
Dutasterida (Avodart): un nuevo inhibidor de la 5-alfa reductasa para el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata
Vanden Bossche M, Sternon J.
Se ha demostrado que el uso de este innovador inhibidor dual de la 5 alfa reductasa es eficaz para reducir el volumen de la próstata en la hiperplasia prostática benigna, la tasa de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía.
3. LA DIFERENTE EFECTIVIDAD DE LA TERAPIA COMBINADA DE DUTASTERIDA / TAMSULOSINA
BJU Int.2011 Mayo; 107: 1426-31. Epub 2011 23 de febrero.
Los efectos de dutasterida o tamsulosina sola y en combinación sobre los síntomas de almacenamiento y micción en hombres con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) e hiperplasia prostática benigna (HPB): datos de 4 años del estudio Combinación de Avodart y Tamsulosina (CombAT).
Montorsi F, Roehrborn C, García-Penit J, Borre M, Roeleveld TA, Alimi JC, Gagnier P, Wilson TH.
La terapia combinada con tamsulosina parece ser más eficaz que la dutasterida sola solo en hombres con un volumen prostático agrandado entre 30 y 58 ml. Estas ventajas se pierden en la hiperplasia prostática benigna más grave.
Método de uso y dosificación.
AVODART ®
Dutasterida 0,5 mg cápsulas blandas:
el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata generalmente prevé una terapia a largo plazo, ya que la eficacia terapéutica se observa solo después de aproximadamente 6 meses de tratamiento, caracterizada por la suposición de una cápsula al día de 0,5 mg de dutasterida.
La cápsula debe tragarse entera, ya que su contenido podría irritar la mucosa orofaríngea.
Todo el tratamiento debe ser supervisado por su médico.
Advertencias de AVODART ® - Dutasteride
La administración de AVODART® debe ir precedida de un "examen médico cuidadoso útil para descartar la posible presencia de carcinomas de próstata, para los que estaría indicada una terapia diferente".
Al mismo tiempo, es útil recordar cómo la dutasterida reduce significativamente las concentraciones plasmáticas de PSA, pudiendo así distorsionar la indicación diagnóstica de este marcador.
Durante el tratamiento son necesarios controles médicos de rutina, útiles para evaluar la eficacia terapéutica y descartar la posible aparición de focos neoplásicos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
AVODART® está indicado en el tratamiento exclusivo de la patología masculina, por lo que está contraindicado en mujeres, especialmente durante el embarazo, y en niños, dada la posibilidad de alterar el correcto desarrollo de los órganos genitales externos y características sexuales secundarias.
Interacciones
El metabolismo hepático, apoyado por la isoforma CYP3A4, a la que está sometida la dutasterida, expone al paciente a riesgos potenciales por la ingesta simultánea de inductores o inhibidores de la enzima antes mencionada.
Más precisamente, la ingesta concomitante de inhibidores podría provocar un aumento de las concentraciones sanguíneas de dutasterida, con una acentuación de los efectos terapéuticos y potenciales efectos secundarios, mientras que la ingesta concomitante de inductores podría por el contrario reducir la eficacia de la terapia con AVODART®
También es importante recordar que la capacidad de la dutasterida para reducir las concentraciones plasmáticas de PSA podría dificultar el diagnóstico de cáncer de próstata.
Contraindicaciones AVODART ® - Dutasteride
La ingesta de AVODART® está contraindicada en pacientes que padecen enfermedad hepática grave o hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La monoterapia con dutasterida se ha asociado con la aparición de varios efectos secundarios, principalmente concentrados en el primer año de terapia.
La impotencia, disminución de la libido sexual, alteración de la eyaculación, aumento de volumen con sensibilidad en la mama, erupción cutánea, urticaria, angioedema y otras reacciones de hipersensibilidad son los efectos secundarios más comúnmente observados, cuya incidencia se reduce significativamente durante el segundo año de tratamiento.
Nota
AVODART® solo se puede vender bajo prescripción médica.
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