ACTRAPHANE ® un fármaco a base de insulina soluble + insulina humana
GRUPO TERAPÉUTICO: Insulina bifásica para uso inyectable - insulinas y análogos
Indicaciones ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica
ACTRAPHANE® indicado como tratamiento farmacológico de la diabetes mellitus que requiere la administración de insulina para asegurar un buen control glucémico.
Mecanismo de acción ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica
ACTRAPHANE® medicamento que consiste en una mezcla de insulinas de absorción rápida y prolongada en diferentes porcentajes según las necesidades terapéuticas del paciente.
Como se sabe, la insulina tiene una vida media muy rápida, actuando sobre receptores específicos expresados por tejidos sensibles a la insulina y favoreciendo tanto la captación como la utilización de la glucosa en sangre; por lo tanto, los diferentes tiempos de acción vienen dictados por las características químico-físicas de la insulina. varios análogos de insulina y cinéticas de absorción relacionadas.
En ACTRAPHANE® encontramos tanto la forma soluble de insulina de acción rápida, responsable del rápido efecto terapéutico estimado alrededor de 30 minutos después de la administración subcutánea, como la forma isofánica que manifiesta su acción hipoglucemiante después de unas 2 horas desde la toma pero que persiste durante un tiempo. 18-24 horas completas.
Este tipo de formulación permite a la vez controlar adecuadamente la glucemia tanto posprandial como basal, regulando las concentraciones glucémicas y minimizando la aparición de picos hipo e hiperglucémicos.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. INSULINA ISOFANA BIFÁSICA Y AUMENTO DE PESO
J Diabetes. Diciembre de 2010; 2: 250-5.
Evaluación de los efectos de aumento de peso del análogo bifásico y mezclas de insulina NPH regular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
El aumento de peso asociado con la terapia con insulina en pacientes con diabetes tipo II es un factor negativo que puede reducir la efectividad de la terapia en sí. En este estudio, se observó el efecto promotor del aumento de peso de la insulina isofánica bifásica durante un período de 6 a 12. La ganancia de peso media observada fue de 3 a 5 kg al finalizar el tratamiento.
2. TERAPIA CON INSULINA Y OBJETIVOS TERAPÉUTICOS
Metab Syndr Relat Disord. 2011 16 de marzo.
Análogos de insulina y objetivo de hemoglobina glicosilada de menos del 7% en la diabetes tipo 2: una revisión sistemática de ensayos aleatorios.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Este estudio italiano evaluó la eficacia del tratamiento terapéutico con insulina para restaurar valores de hemoglobina glucosilada por debajo del 7% en pacientes con diabetes tipo 2. El tratamiento con insulina bifásica permitió alcanzar este objetivo terapéutico en el 37% de los pacientes, frente al 35% registrado con insulina basal.
3. PLUMAS PRECARGADAS EN TRATAMIENTO CON INSULINA
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Aceptabilidad del paciente de una nueva pluma de insulina precargada de 3,0 ml.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Se ha demostrado que la comercialización de plumas precargadas es especialmente ventajosa en el tratamiento de la enfermedad diabética. Además de aumentar significativamente la aceptabilidad de la terapia, se ha demostrado que es útil para mejorar la eficacia de la terapia al minimizar los errores. relacionadas con la formulación de mezclas de insulina con dosis incorrectas Estas ventajas se han observado principalmente en pacientes que requieren múltiples administraciones de varios análogos de insulina.
Método de uso y dosificación.
ACTRAPHANE ® 100 UI / ml de insulina constituida por insulina soluble e insulina isofánica en las proporciones 30/70, 50/50 en cartuchos de 3 ml o 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 en pre bolígrafos llenos:
aunque generalmente el requerimiento diario de insulina está entre 0.5 - 1 I.U. por kg de masa corporal para pacientes diabéticos tipo I y entre 0,3 - 0,6 UI. por kg de masa corporal para pacientes con diabetes tipo II pero que necesitan insulina, su médico debe formular la dosis correcta y el momento de la ingesta, en función de las características fisiopatológicas del paciente, su equilibrio glucémico y sus necesidades.
Advertencias ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofánica
La relación continua y directa entre médico y paciente diabético representa hoy en día una de las prerrogativas más importantes para un buen éxito terapéutico.
De hecho, el médico debe informar al paciente sobre los métodos correctos de preparación, almacenamiento y toma del fármaco, sobre los posibles efectos secundarios de la terapia con insulina y sobre las estrategias de intervención rápida útiles para minimizar los riesgos más importantes para la salud humana.
El paciente debe participar activamente en la terapia siguiendo las indicaciones del médico y monitoreando constantemente su estado metabólico, refiriéndose solo a él como guía terapéutica.
Al mismo tiempo, es importante considerar que la dosis de insulina podría revisarse en caso de deterioro del control glucémico, enfermedades infecciosas, intervenciones quirúrgicas, suspensiones o variaciones terapéuticas, enfermedades renales hepáticas.
El riesgo potencial de hipoglucemia podría reducir las capacidades perceptivas y reactivas del paciente, haciendo peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La insulina es actualmente el único enfoque terapéutico posible para el tratamiento de la diabetes gestacional, dada la incapacidad de esta hormona para cruzar la barrera placentaria e inducir hipoglucemia en el feto.
El control de la glucosa en sangre durante el embarazo es fundamental para garantizar un crecimiento fetal adecuado.
Interacciones
La insulina contenida en ACTRAPHANE ® podría interactuar con agentes hipoglucemiantes orales, octreotida, anti-MAO, agentes betabloqueantes, inhibidores de la ECA, salicilatos, alcohol y esteroides anabólicos aumentando su efecto hipoglucemiante y el riesgo relativo de hipoglucemia.
Por el contrario, la administración concomitante de anticonceptivos orales, tiazidas, glucorticoides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos podría reducir el efecto terapéutico de la insulina, requiriendo así un ajuste de dosis adicional.
Se sabe por la literatura que los simpaticolíticos pueden enmascarar algunos signos importantes de hipoglucemia, aumentando el riesgo de reacciones graves.
Contraindicaciones ACTRAPHANE ® Insulina soluble + insulina isofana
ACTRAPHANE® contraindicado en caso de hipoglucemia e hipersensibilidad a la insulina humana o sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con insulina puede ir acompañada de efectos secundarios locales o sistémicos más o menos graves.
Entre los que se limitan al lugar de inoculación del fármaco, es posible describir algunos de carácter transitorio y, a menudo, vinculados a hipersensibilidad al fármaco, como prurito, enrojecimiento y dolor y otros determinados por la ingesta prolongada de la hormona siempre en el mismo sitio como por ejemplo la lipoatrofia.
Entre los efectos secundarios sistémicos, el más frecuente y peligroso es la hipoglucemia, acompañada de síntomas como sudor frío, somnolencia, temblores, astenia que, si no se tratan con prontitud, pueden conducir a la pérdida del conocimiento y al coma.
Por otro lado, las reacciones asociadas con la hipersensibilidad al fármaco son decididamente más raras y pueden manifestarse con una amplia gama de síntomas que van desde la broncoconstricción hasta la hipotensión.
Nota
ACTRAPHANE ® se vende solo con receta médica.
ACTRAPHANE ® pertenece a la categoría de dopaje: hormonas y sustancias afines (prohibidas dentro y fuera de competición).
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