Ingredientes activos: fusidato de sodio
DERMOMICINA 2% CREMA
¿Por qué se usa Dermomycin? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
El fusidato de sodio contenido en DERMOMYCIN es un antibiótico con estructura esteroidea, activo sobre cocos grampositivos, estafilococos (incluidas cepas resistentes a penicilina y otros antibióticos) neumococos y estreptococos.
Indicaciones
Pioderma en general: impétigo, furúnculos, foliculitis, abscesos, hidroxiadenitis, sicosis de la barba, heridas y abrasiones, todos infectados si son causados por estafilococos.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Dermomycin
Hipersensibilidad comprobada individual al producto. Rosaceae.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Dermomycin
El producto no debe utilizarse en caso de infecciones por Piocianeo o Proteus, ya que estos gérmenes son siempre resistentes al antibiótico El uso de productos tópicos, especialmente si es prolongado o repetido, puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada, bajo supervisión médica directa. Como ocurre con todos los antibióticos, existe el riesgo de sobreinfección o micosis.
Uso en caso de embarazo y lactancia.
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real, bajo la supervisión directa del médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Dermomycin?
El fusidato de sodio puede asociarse con otros antibióticos para aumentar la actividad antibacteriana, ampliar el espectro de acción y minimizar el riesgo de aparición de mutantes bacterianos menos sensibles o resistentes.
Advertencias Es importante saber que:
Si la crema DERMOMYCIN se usa para tratar lesiones faciales, se debe tener cuidado de que la crema no entre en contacto con los ojos. El producto se puede utilizar en el eccema sólo si está seco y en el lugar de la superinfección. Como ocurre con otros antibióticos, el tratamiento con DERMOMYCIN puede resultar en sobreinfecciones con agentes bacterianos resistentes u hongos, lo que requiere la adopción de medidas terapéuticas adecuadas.
Este medicamento contiene hidroxianisol butilado y alcohol cetílico que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto); el butilhidroxianisol también puede causar irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se conocen efectos adversos del fármaco sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Dermomycin: Posología
2-3 aplicaciones al día en la zona afectada
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Dermomycin
No se conocen fenómenos de sobredosis de fusidato de sodio.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dermomycin?
La crema DERMOMYCIN suele tolerarse bien; Ocasionalmente pueden producirse erupciones cutáneas de origen alérgico.
Cualquier aparición de reacciones adversas no descritas en el prospecto debe notificarse de inmediato al médico o farmacéutico tratante.
Caducidad y retención
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el empaque.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Composición
100 g de crema contienen: Principio activo: 2 g de fusidato de sodio Excipientes: parafina líquida ligera, parafina blanca blanda, alcohol cetílico, butilhidroxianisol, polisorbato 60, agua purificada, glicerol, sorbato de potasio.
Forma farmacéutica y envasado
20 g de nata al 2%.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DERMOMICINA 2% CREMA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de crema contienen:
Principio activo:
fusidato de sodio 2 g.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Pioderma en general: impétigo, furúnculos, foliculitis, abscesos, hidroxiadenitis, sicosis de la barba, heridas infectadas y abrasiones, todo si es causado por estafilococos.
04.2 Posología y forma de administración
2-3 aplicaciones al día en la zona afectada.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad comprobada individual al producto. Rosaceae.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El producto no debe utilizarse en casos de infecciones por piocianina o proteus ya que estos gérmenes son siempre resistentes al antibiótico El uso de productos tópicos, especialmente si es prolongado o repetido, puede dar lugar a fenómenos de irritación o sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada, bajo supervisión médica directa.
Si la crema DERMOMYCIN se usa para tratar lesiones faciales, se debe tener cuidado de que la crema no entre en contacto con los ojos. El producto se puede utilizar en el eccema sólo si está seco y en el lugar de la superinfección. Como ocurre con otros antibióticos, el tratamiento con DERMOMYCIN puede resultar en sobreinfecciones con agentes bacterianos resistentes u hongos, lo que requiere la adopción de medidas terapéuticas adecuadas.
Este medicamento contiene hidroxianisol butilado y alcohol cetílico que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto); el butilhidroxianisol también puede causar irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
El fusidato de sodio puede asociarse con otros antibióticos para aumentar la actividad antibacteriana, ampliar el espectro de acción y minimizar el riesgo de aparición de mutantes bacterianos menos sensibles o resistentes.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se conocen efectos adversos del fármaco sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
La DERMOMICINA suele tolerarse bien; ocasionalmente pueden producirse erupciones cutáneas de origen alérgico.
04.9 Sobredosis
No se conocen fenómenos de sobredosis por fusidato de sodio.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
DERMOMYCIN es un antibiótico aislado de cultivos de un hongo, Fusidium coccineum, extremadamente activo sobre cocos grampositivos, estafilococos (incluidas cepas resistentes a penicilina y otros antibióticos), neumococos y estreptococos. En particular, para el estafilococo, C.M.I. es muy bajo entre 0,03 y 0,12 mcg / ml. La estructura de esteroides le confiere propiedades tensioactivas.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
La absorción gastroentérica es rápida. Las tasas séricas muy altas alcanzan su máximo después de 1 a 2 horas y permanecen en un nivel activo durante 6 a 8 horas. La vida media plasmática es de 4 a 6 horas.
Las concentraciones tisulares son máximas en el hígado y el tejido óseo. En la sangre, DERMOMYCIN se une en un 90 - 95% a las proteínas plasmáticas por lo que la eliminación renal es lenta, solo el 1% de la dosis tomada se encuentra en la orina. La principal eliminación se produce a través del ciclo enterohepático en forma metabolizada.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Se han estudiado la toxicidad aguda y crónica, la teratogénesis y las modificaciones hematológicas en diversas especies animales (ratones, ratas, conejos, perros). En ratones, la DL50 per os es de 975 mg / kg, por s.c. de 313 mg / kg, por vía i.v. de 205 mg / kg, para i.p. de 170 mg / kg. En general, el fusidato de sodio no produjo ningún cambio funcional o anatómico significativo en los órganos examinados.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Parafina líquida ligera, parafina blanca blanda, alcohol cetílico, butil hidroxianisol, polisorbato 60, agua purificada, glicerol, sorbato de potasio.
06.2 Incompatibilidad
El fusidato de sodio no tiene incompatibilidades absolutas con otros fármacos.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de 20 g de crema de fusidato de sodio al 2%
Tubo de 30 g de crema de fusidato de sodio al 2%
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
20 g de nata al 2% AIC n. 021266022
30 g de nata al 2% AIC n. 021266059
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Autorizado: septiembre de 1981 (20 g)
Julio de 2014 (30 días)
Renovación: junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Julio de 2014
