Ingredientes activos: vitamina C (ácido ascórbico)
CEBION 500 mg comprimidos masticables
CEBION 1 g comprimidos efervescentes
CEBION 1 g granulado
Los prospectos de Cebion están disponibles para los siguientes tamaños de envase: - CEBION 500 mg comprimidos masticables, CEBION 1 g comprimidos efervescentes, CEBION 1 g granulado
- CEBION 100 mg / ml solución gotas orales frasco de 10 ml
Indicaciones ¿Por qué se usa Cebion? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
Cebion es vitamina C.
POR QUÉ SE UTILIZA
Cebion se usa para estados de deficiencia de vitamina C.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Cebion
Hipersensibilidad a componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia.
Pídele consejos a tu doctor.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Cebion
La vitamina C debe ser utilizada con precaución por personas que padecen, o han padecido en el pasado, nefrolitiasis (cálculos renales) y por personas con deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), hemocromatosis, talasemia o anemia sideroblástica.
Quienes padecen diabetes o siguen dietas hipocalóricas deben tener en cuenta que los comprimidos efervescentes de 1 g de limón y naranja y el granulado de naranja contienen aproximadamente 810 y 7950 mg de sacarosa respectivamente. Para estos sujetos se recomienda tomar Cebion endulzado con sorbitol, que no contiene glucosa y por lo tanto es más fácil de manejar.
Los sujetos que siguen una dieta baja en sodio deben tener en cuenta que los comprimidos masticables de Cebion contienen aproximadamente 40 mg de sodio que corresponden a aproximadamente 0,1 g de sal de mesa; Los comprimidos efervescentes de Cebion contienen aproximadamente 285 mg de sodio correspondientes a aproximadamente 0,7 g de sal de mesa.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Cebion?
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
El ácido ascórbico puede interferir, a dosis elevadas, con los resultados de algunas pruebas diagnósticas, en particular la búsqueda de glucosa en orina por medios inespecíficos, por lo que es aconsejable dejar de tomar vitamina C unos días antes de realizar esta prueba.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Cebion: Posología
CUÁNTO
Los comprimidos masticables de Cebion 500 mg deben tomarse en una dosis de 1 a 2 comprimidos al día. En casos severos, donde sea necesario compensar un estado intenso de deficiencia de vitamina C, 2-3 o incluso más comprimidos al día.
Las tabletas efervescentes de Cebion 1 g deben tomarse en una dosis de 1 tableta por día. Los adultos y los niños pueden tomar un comprimido efervescente de Cebion una o varias veces al día.
Cebion granulado sabor naranja 1 g se puede administrar una o más veces al día durante varios días seguidos.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
CUANDO Y POR CUANTO TIEMPO
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
IGUAL QUE
La tableta masticable también puede disolverse lentamente en la boca o tragarse, después de romperla, con un poco de agua, té o jugo de frutas.
La tableta efervescente se disuelve en medio vaso de agua o jugo de frutas y se bebe inmediatamente después de su completa disolución.
Disolver el contenido de un sobre de granulado sabor naranja en medio vaso de agua y beber inmediatamente después. Para acortar el tiempo de disolución conviene mezclar el líquido. Con
Cebion granulado con naranja se obtiene una bebida especialmente agradable.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Cebion
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Cebion, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
La administración de cantidades muy grandes puede ocasionar ocasionalmente alteraciones gastrointestinales leves, que consisten principalmente en fenómenos de tipo laxante. En tales casos, se debe suspender el tratamiento.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cebion?
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en sujetos predispuestos.
En dosis superiores a las recomendadas, se han informado dolores de cabeza y malestar gastrointestinal.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Cuando se produzcan efectos secundarios, es aconsejable consultar a su médico o farmacéutico.
Es importante informar a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Solicite y complete el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia (formulario B).
Caducidad y retención
En cuanto a las tabletas efervescentes de Cebion, la preparación es sensible a la humedad, el tapón del tubo contiene un desecante que sirve para proteger las tabletas de la humedad que pudiera penetrarlas; por lo tanto, el paquete debe cerrarse con cuidado cada vez.
Cebion 1 g comprimidos efervescentes: conservar en el envase original a una temperatura que no supere los 25 ° C.
Cebion 1 g granulado: conservar a una temperatura no superior a 30 ° C
Advertencia: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase que se refiere al producto en envase intacto, debidamente almacenado.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
Es importante tener la información del medicamento disponible en todo momento, por lo tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Cebion 500 mg comprimidos masticables Sabor naranja: un comprimido contiene ascorbato de sodio (equivalente a 250 mg de ácido ascórbico) 281 mg; ácido ascórbico (vit. C) 250 mg. Excipientes: sacarosa CD, estearato de palmitato de glicerol, ciclamato de sodio, estearato de magnesio, sabor a mandarina, sabor a naranja, laca amarillo anaranjado S (E 110).
Cebion 500 mg comprimidos masticables Sabor a limón: un comprimido contiene ascorbato de sodio (equivalente a 250 mg de ácido ascórbico) 281 mg; ácido ascórbico (vit. C) 250 mg. Excipientes: sacarosa CD, estearato de palmitato de glicerol, ciclamato de sodio, estearato de magnesio, aroma de limón, laca amarillo de quinoleína (E 104).
Cebion 500 mg comprimidos masticables Aroma de arándano: un comprimido contiene ascorbato de sodio (equivalente a 250 mg de ácido ascórbico) 281 mg; ácido ascórbico (vit. C) 250 mg.Excipientes: sacarosa CD, estearato de palmitato de glicerol, ciclamato de sodio, estearato de magnesio, aroma de arándano, carmín índigo (E 132) - laca, eritrosina (E 127) - laca.
Cebion 1 g comprimidos efervescentes Sabor a naranja: un comprimido contiene 1 g de ácido ascórbico (vit. C). Excipientes: ácido tartárico, bicarbonato de sodio, ciclamato de sodio, polvo aromatizante de naranja, ácido adípico, amarillo anaranjado S (E 110), amarillo anaranjado S (E 110) - laca, sacarosa CD, sacarosa granulada.
Cebion 1 g comprimidos efervescentes con sabor a limón: un comprimido contiene 1 g de ácido ascórbico (vit. C). Excipientes: ácido tartárico, bicarbonato de sodio, ciclamato de sodio, polvo de aroma de limón, ácido adípico, amarillo de quinoleína (E 104), laca de amarillo de quinoleína (E 104), sacarosa CD, sacarosa granulada.
Cebion 1 g Granulado de sabor a naranja: un sobre contiene 1 g de ácido ascórbico (vit. C). Excipientes: granulado de naranja, naranja liofilizada, ácido cítrico, sacarosa.
Cebion 500 mg comprimidos masticables Sin azúcar: un comprimido contiene ascorbato de sodio (equivalente a 320 mg de ácido ascórbico) 360 mg; ácido ascórbico 180 mg. Excipientes: estearato de palmitato de glicerol, estearato de magnesio, ciclamato de sodio, aroma de frutos del bosque, eritrosina (E 127) - laca, sílice coloidal hidratada, sorbitol.
Cebion 1 g comprimidos efervescentes sin azúcar: un comprimido contiene 1 g de ácido ascórbico. Excipientes: ácido tartárico recubierto, bicarbonato de sodio, ácido adípico, sorbitol, sacarina de sodio, ciclamato de sodio, polvo de aroma de cedro, amarillo de quinolina (E 104), sílice coloidal hidratada.
CÓMO SE VE
Cebion viene en forma de tabletas masticables o tabletas o gránulos efervescentes para uso oral.
El contenido del paquete es:
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos con sabor a naranja
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos con sabor a limón
Cebion 500 mg comprimidos masticables: 20 comprimidos con sabor a arándano
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEBION
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables, comprimidos efervescentes y granulado.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Estados de deficiencia de vitamina C
04.2 Posología y forma de administración
Los comprimidos masticables de Cebion 500 mg deben tomarse en una dosis de 1 a 2 comprimidos al día. En casos severos, en los que es necesario compensar un estado intenso de deficiencia de vitamina C, 2-3 o incluso más comprimidos al día.
Las tabletas efervescentes de Cebion 1 g deben tomarse en una dosis de 1 tableta por día. Los adultos y los niños pueden tomar una tableta efervescente de Cebion una o varias veces al día.
Cebion granulado sabor naranja 1 g se puede administrar una o más veces al día durante varios días seguidos.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual a los componentes u otras sustancias estrictamente correlacionadas desde un punto de vista químico.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
La vitamina C debe ser utilizada con precaución por personas que padecen, o han padecido en el pasado, nefrolitiasis (cálculos renales) y por personas con deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), hemocromatosis, talasemia o anemia sideroblástica.
Quienes padecen diabetes, o siguen dietas hipocalóricas, deben tener en cuenta que los comprimidos efervescentes de 1 g, los comprimidos efervescentes con sabor a limón y naranja y los gránulos con sabor a naranja contienen aproximadamente 1005, 810 y 7950 mg respectivamente de sacarosa.
Para estos sujetos se recomienda tomar Cebion endulzado con sorbitol, que no contiene glucosa y por lo tanto es más manejable.
Los sujetos que siguen una dieta baja en sodio deben tener en cuenta que los comprimidos masticables de Cebion contienen aproximadamente 40 mg de sodio que corresponden a aproximadamente 0,1 g de sal de mesa; Los comprimidos efervescentes de Cebion contienen aproximadamente 285 mg de sodio correspondientes a aproximadamente 0,7 g de sal de mesa.
El ácido ascórbico puede interferir, a dosis elevadas, con los resultados de algunas pruebas diagnósticas, en particular la búsqueda de glucosa en orina por medios inespecíficos, por lo que es aconsejable dejar de tomar vitamina C unos días antes de realizar esta prueba.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
04.6 Embarazo y lactancia
Pídele consejos a tu doctor.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en sujetos predispuestos.
En dosis superiores a las recomendadas, se han informado dolores de cabeza y malestar gastrointestinal.
04.9 Sobredosis
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Cebion, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
La administración de cantidades muy grandes puede ocasionar ocasionalmente alteraciones gastrointestinales leves, que consisten principalmente en fenómenos de tipo laxante. En tales casos, se debe suspender el tratamiento.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
El ácido ascórbico (junto con su forma reducida) constituye un sistema redox celular eficiente de fundamental importancia para numerosas reacciones bioquímicas.
Los usos electivos de vitamina C en terapia son las manifestaciones debidas a deficiencia secundaria con ingesta dietética reducida (bajo contenido en ciertos alimentos o en ciertas dietas restringidas, destrucción durante la cocción, etc.) o a una mayor necesidad (lactancia, desarrollo, enfermedades infecciosas ) o absorción reducida (gastroenteritis, colitis, síndromes de malabsorción).
Actualmente, sin embargo, los casos de deficiencia con síntomas evidentes (escorbuto) son raros, mientras que las situaciones de subdeficiencia con manifestaciones clínicas matizadas o parciales (por ejemplo, fragilidad capilar, etc.) son la norma.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Cuando se administra por vía oral, el ácido ascórbico se absorbe rápidamente en el intestino a través de un proceso dependiente de la energía que es saturable de una manera dependiente de la dosis. La absorción de ascorbato dietético es prácticamente completa.
En condiciones fisiológicas, la administración oral de 60 mg por día induce una concentración plasmática de aproximadamente 0,8 mg / dl y un contenido corporal de aproximadamente 1500 mg; si la ingesta alcanza los 200 mg diarios, la concentración plasmática se eleva a 1,5 mg / dL mientras que el contenido corporal tiende a alcanzar los 2500 mg.
El umbral renal de ácido ascórbico es de aproximadamente 1,5 mg / dL. El exceso de ácido ascórbico se elimina rápidamente principalmente en la orina en forma inalterada o como ácido deshidroascórbico y en forma de metabolitos como el ácido 2,3 dicetogulónico y el ácido oxálico. Su eliminación suele ir acompañada de una diuresis leve. Por tanto, no existen riesgos de acumulación.
Se distribuye en todos los tejidos, en particular en el hígado, en la corteza suprarrenal, en la pituitaria.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No existe documentación específica sobre toxicidad aguda en la literatura.
Los estudios sobre toxicidad crónica indican que el ácido ascórbico es bien tolerado en animales; en ratas, por ejemplo, tratadas con dosis de 6,4 g / kg durante seis semanas y 2 g / kg durante dos años, no hubo evidencia de cambios de peso., Mortalidad así como parámetros hematológicos, clínicos e histológicos controlados repetidamente.
La adición de ácido ascórbico a las células in vitro puede conducir a un aumento de la mutagénesis, fenómeno no factible in vivo, mientras que el ácido ascórbico, por el contrario, ejerce un marcado efecto protector sobre el ADN y sobre los sistemas relacionados con él.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido
06.3 Período de validez
06.4 Precauciones especiales de conservación
Los comprimidos efervescentes son sensibles a la humedad, el tapón del tubo contiene un desecante que sirve para proteger los comprimidos de la humedad que pudiera penetrarlos; por lo tanto, el paquete debe cerrarse con cuidado cada vez.
Cebion 1 g granulado: conservar a una temperatura no superior a 30 ° C
Cebion 1 g comprimidos efervescentes: conservar en el envase original a una temperatura que no supere los 25 ° C; Validez después de la primera apertura: 90 días
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
• Tubo Moplen con comprimidos envuelto en papel-aluminio acoplado, cerrado con tapón de polietileno provisto de celda deshidratante.
- Comprimidos efervescentes de 1 g
10 tabletas con sabor a limón
- Comprimidos efervescentes de 1 g
10 tabletas de sabor a naranja
- Comprimidos efervescentes de 1 g
10 comprimidos sin azúcar
• Bolsas de material plástico-aluminio-papel de triple acoplamiento
- 1 g de gránulos
10 sobres de sabor a naranja
• Caja que contiene 2 blísteres ámbar de PVC / PVDC / Al da de triple laminado
10 tabletas
- Comprimidos masticables de 500 mg
20 tabletas con sabor a limón
- Comprimidos masticables de 500 mg
20 tabletas de sabor a naranja
- Comprimidos masticables de 500 mg
20 tabletas con sabor a arándano
- Comprimidos masticables de 500 mg
20 comprimidos sin azúcar
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
La tableta masticable también se puede disolver lentamente en la boca o tragarse, después de romperlas, con un poco de agua, té o zumo de frutas.
La tableta efervescente se disuelve en medio vaso de agua o jugo de frutas y se bebe inmediatamente después de su completa disolución.
Disuelva el contenido de un sobre de granulado sabor a naranja en medio vaso de agua y beber inmediatamente después. Para acortar el tiempo de disolución conviene mezclar el líquido. Se obtiene una bebida especialmente agradable con Cebion granulado con naranja.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILÁN
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
500 mg comprimidos masticables 20 comprimidos Sin azúcar - A.I.C. 003366198
1 g granulado 10 sobres sabor naranja - A.I.C. 003366111
Tableta de 500 mg 20 comprimidos masticables sabor a limón - A.I.C. 003366147
Tableta de 500 mg 20 comprimidos masticables sabor a naranja - A.I.C. 003366150
Tableta de 1 g efervescente, 10 comprimidos sabor a naranja - A.I.C. 003366162
Tableta de 1 g efervescente, 10 comprimidos sabor limón - A.I.C. 003366174
500 mg comprimidos masticables, 20 comprimidos sabor a arándano - A.I.C. 003366186
1g cpr. efervescente, 10 comprimidos sin azúcar - A.I.C. 003366200
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo de 1959 / junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo de 2014
