Ingredientes activos: Atenolol
TENORMIN 100 mg comprimidos
Indicaciones ¿Por qué se usa Tenormin? ¿Para qué sirve?
Tenormin contiene atenolol. Atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, que actúan disminuyendo la frecuencia cardíaca.
Tenormin está indicado en adultos para:
- tratar la presión arterial alta (presión arterial alta)
- tratar los ataques de angina de pecho (enfermedad cardíaca que se manifiesta como dolor en el pecho)
- tratar latidos cardíacos irregulares (arritmias)
- ayudar a prevenir la aparición de otro ataque cardíaco (infarto agudo de miocardio).
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Tenormin
No tome Tenormin
- si es alérgico al atenolol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- si tiene una enfermedad cardíaca, incluida la insuficiencia cardíaca no controlada con un tratamiento adecuado o un bloqueo cardíaco
- si sufre latidos cardíacos reducidos o irregulares, presión arterial muy baja, problemas circulatorios graves
- en caso de shock (trastorno cardíaco que se produce cuando la sangre no se oxigena adecuadamente)
- si su médico le ha diagnosticado niveles de ácido en sangre por encima de lo normal (acidosis metabólica)
- si tiene un cáncer llamado 'feocromocitoma' que no está siendo tratado (generalmente este cáncer se desarrolla cerca de un riñón y puede causar presión arterial alta)
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Tenormin
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tenormin:
- si tiene problemas de riñón
- si padece problemas de tiroides (una glándula que se encuentra en el cuello)
- si tiene diabetes (una enfermedad caracterizada por un exceso de azúcar en la sangre)
- si padece problemas cardíacos o problemas de circulación sanguínea, incluso si se controla con un tratamiento adecuado
- si padece problemas respiratorios o asma
- si sufre un tipo de dolor en el pecho llamado "angina de Prinzmetal"
- si está embarazada o quiere quedar embarazada o si está amamantando (ver sección "Embarazo y lactancia")
- si alguna vez ha tenido reacciones alérgicas en el pasado (por ejemplo, por picaduras de insectos).
- si está en tratamiento con verapamilo o diltiazem
Frecuencia cardíaca reducida (número de latidos cardíacos por minuto)
Durante el tratamiento con Tenormin puede experimentar una reducción de su frecuencia cardíaca (ver sección "Posibles efectos adversos"). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si tiene diabetes y está siendo tratado con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede elevar sus niveles de azúcar en sangre. Esto generalmente provoca un aumento de la frecuencia cardíaca.
Anestesia
Si necesita ser hospitalizado, debe informar al personal médico sobre su tratamiento con Tenormin y, en particular, al anestesista (el médico que se ocupa de la anestesia) en caso de cirugía.
Para quienes realizan actividades deportivas
El uso de la droga sin necesidad terapéutica constituye dopaje y en cualquier caso puede determinar pruebas antidopaje positivas.
Niños y adolescentes
Tenormin no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Tenormin?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Para el tratamiento de la presión arterial alta o el dolor de pecho (en particular, verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipina). Antes de iniciar el tratamiento con Tenormin es necesario que hayan transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de cualquier terapia previa con verapamilo o diltiazem, o viceversa.
- Medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares (disopiramida o amiodarona).
- medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento utilizado para los trastornos cardíacos)
- descongestionantes nasales u otros medicamentos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para tratar los resfriados.
- Analgésicos como indometacina o ibuprofeno
- clonidina (medicamento para tratar la presión arterial alta o para prevenir migrañas). Si está tomando clonidina y Tenormin juntos, no deje de tomar clonidina o Tenormin sin antes consultar con su médico.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los bebés nacidos de madres que han tomado Tenormin antes de dar a luz o durante la lactancia pueden tener riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre) o bradicardia (latidos cardíacos reducidos por minuto).
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que tomar Tenormin afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Sin embargo, a veces pueden producirse mareos y fatiga; en caso de estos síntomas es recomendable no realizar estas actividades.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Tenormin: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar al día y cuándo, según su enfermedad.
Los comprimidos deben tomarse enteros con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.
Adultos
Presión arterial alta (presión arterial alta)
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Por lo general, el efecto de reducción de la presión arterial deseado se logra después de una o dos semanas de terapia.
Angina de pecho
La mayoría de los pacientes responden a la administración de una tableta al día.
Latido cardíaco irregular (arritmias)
La dosis recomendada como terapia de mantenimiento es la mitad o una tableta al día.
Prevención de otro infarto
La dosis recomendada como terapia de mantenimiento es de un comprimido al día.
Personas mayores
Si tiene una edad avanzada, su médico puede decidir recetarle una dosis más baja de Tenormin.
Si tiene problemas graves de riñón
Si tiene problemas graves de riñón, su médico puede decidir recetarle una dosis más baja de Tenormin.
Uso en niños y adolescentes.
Tenormin no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Tenormin
Si usa más TENORMIN del que debiera
En caso de ingestión / ingesta accidental de una sobredosis de Tenormin, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Si olvidó usar TENORMIN
No tome una dosis doble para compensar las tabletas olvidadas.
En caso de que olvide tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. No se deben tomar dos dosis al mismo tiempo.
Si deja de tomar TENORMIN
Mejorar su salud no debe llevar a suspender el tratamiento, a menos que lo solicite su médico.
La interrupción del tratamiento debe realizarse de forma gradual.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Tenormin?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento con TENORMIN, como con cualquier medicamento, los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- latidos cardíacos lentos
- dedos de manos y pies fríos
- alteraciones gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, diarrea)
- cambios en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (transaminasas)
- cansancio
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- trastornos del sueño
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):
- empeoramiento de la función cardíaca hasta bloqueo cardíaco (una afección que puede causar latidos cardíacos anormales, mareos, cansancio o desmayos), dificultad para respirar y / o tobillos hinchados si tiene insuficiencia cardíaca
- descenso repentino de la presión arterial al estar de pie con posibilidad de inconsciencia, empeoramiento de la claudicación intermitente (dificultad para caminar que desaparece con el reposo), entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de una sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
- mareos, dolor de cabeza, hormigueo en las manos o los pies
- cambios de humor, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales), alucinaciones (ver cosas inexplicables), agravamiento de enfermedades nerviosas con depresión mental, catatonia (apatía y actividad motora reducida) y alteraciones de la memoria
- boca seca
- Toxicidad hepática que incluye colestasis intrahepática (flujo reducido de bilis al duodeno debido a una "obstrucción interna en el hígado) que puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos.
- púrpura (manchas moradas en la piel), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en la sangre)
- pérdida de cabello, erupciones cutáneas que incluyen empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel), enrojecimiento de la piel y empeoramiento de la pérdida de pigmento de la piel en personas con vitiligo (enfermedad de la piel con manchas blancas)
- ojos secos, alteraciones visuales
- impotencia (incapacidad para tener una "erección)
- empeoramiento de las dificultades respiratorias si tiene asma o ha sufrido problemas de asma
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
- No conservar por encima de 25 ° C. Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
- Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Tenormin
- el ingrediente activo es: atenolol 100 mg
- los otros componentes son: carbonato de magnesio pesado, almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, gelatina, estearato de magnesio.
Aspecto de Tenormin y contenido del envase
Comprimidos envasados en blísters de 14 comprimidos y 42 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TENORMIN COMPRIMIDOS DE 100 MG
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene: atenolol 100 mg.
Para excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Hipertensión arterial, incluida la de origen renal.
Angina de pecho.
Arritmias.
Intervención precoz en el infarto agudo de miocardio.
04.2 Posología y forma de administración
Adultos
Hipertensión arterial, incluida la de origen renal
Una tableta (100 mg) al día. El efecto antihipertensivo completo generalmente se logra después de una o dos semanas de terapia. Si es necesario, se puede lograr una reducción adicional de la presión arterial combinando Tenormin con otros medicamentos antihipertensivos.
En particular, la administración simultánea de Tenormin con un diurético provoca un efecto antihipertensivo superior al producido por los fármacos individuales.
Angina de pecho
La mayoría de los pacientes responden a la administración de un comprimido (100 mg) al día.
El aumento de la dosis generalmente no proporciona un beneficio adicional.
Arritmias
Después de controlar las arritmias con Tenormin solución para perfusión, se recomienda una dosis de mantenimiento oral de 50-100 mg / día.
Intervención precoz en el infarto agudo de miocardio
El tratamiento con Tenormin 5 mg / 10 ml solución para perfusión debe iniciarse dentro de las 12 horas posteriores al inicio del dolor precordial en el infarto agudo de miocardio. 15 minutos después de la inyección en bolo, administre Tenormin 50 mg (½ tableta) por vía oral seguido de otros 50 mg 12 horas después de la inyección. Posteriormente, se recomienda la terapia de mantenimiento oral a una dosis de 100 mg / día que debe iniciarse después de otras 12 horas.
Si aparecen bradicardia y / o hipotensión (por ejemplo, que requiera una intervención terapéutica) u otros efectos secundarios graves, se debe interrumpir el tratamiento con Tenormin.
Personas mayores
Es posible que sea necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Niños
No existe experiencia clínica relacionada con el uso pediátrico de Tenormin, por lo que no se recomienda su administración a niños.
Insuficiencia renal
Dado que Tenormin se excreta por vía renal, la dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal grave.No hay una acumulación significativa de Tenormin en pacientes que tienen un aclaramiento de creatinina superior a 35 ml / min / 1,73 m2 (el límite normal es 100-150 ml / min / 1,73 m2). En pacientes con aclaramiento de creatinina de 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (equivalente a 3,4-6,8 mg% de creatinina sérica), la dosis debe ser de 50 mg al día o 100 mg en días alternos.
Para pacientes con aclaramiento de creatinina 2 (equivalente a 6,8 mg% de creatinina sérica), la posología debe ser 50 mg en días alternos o 100 mg cada 4 días.
En pacientes en hemodiálisis, Tenormin debe administrarse por vía oral a una dosis de 50 mg después de cada sesión; La administración debe realizarse en un entorno hospitalario, ya que pueden producirse reducciones marcadas de la presión arterial.
04.3 Contraindicaciones
Al igual que otros betabloqueantes, Tenormin no debe administrarse a pacientes con: hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes; bradicardia; shock cardiogénico; hipotension acidosis metabólica; trastornos graves de la circulación arterial periférica; Bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado; enfermedades del nódulo sinusal; feocromocitoma no tratado; insuficiencia cardíaca no controlada con una terapia adecuada.
Tenormin no debe combinarse con verapamilo o diltiazem.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Aunque Tenormin está contraindicado en la insuficiencia cardíaca no controlada con un tratamiento adecuado (ver sección 4.3), puede administrarse a pacientes con signos controlados de insuficiencia cardíaca y, con la debida precaución, a pacientes con reserva cardíaca escasa.
En pacientes con angina de Prinzmetal, Tenormin puede aumentar el número y la duración de las convulsiones anginosas a través de la vasoconstricción arterial coronaria mediada por receptores alfa. Sin embargo, su uso en estos pacientes puede considerarse con extrema precaución, ya que Tenormin es un betabloqueante selectivo beta-1.
Como ya se indicó en la sección 4.3, Tenormin no debe administrarse a pacientes con trastornos graves de la circulación arterial periférica. Durante su uso, en pacientes que padecen trastornos vasculares periféricos de entidad modesta, también puede producirse un agravamiento de estos trastornos.
Se debe tener especial precaución al administrar Tenormin a pacientes con bloqueo auriculoventricular de primer grado debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción.
Tenormin puede modificar la taquicardia inducida por hipoglucemia. Tenormin puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.
La reducción de la frecuencia cardíaca es una acción farmacológica inducida por Tenormin, por lo que se debe considerar la reducción de la dosis en los raros casos en los que aparezcan síntomas atribuibles a una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca.
Es importante no interrumpir bruscamente el tratamiento con Tenormin, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica.
En pacientes tratados con Tenormin y con antecedentes de reacciones anafilácticas a varios alérgenos, puede producirse un agravamiento de las reacciones alérgicas con motivo de estímulos repetidos por parte del alérgeno.
Estos pacientes pueden no responder adecuadamente a las dosis de adrenalina comúnmente utilizadas en el tratamiento de reacciones alérgicas.
En pacientes asmáticos, Tenormin puede inducir un aumento de la resistencia del tracto respiratorio; sin embargo, su uso en estos pacientes puede considerarse con la máxima precaución, ya que Tenormin es un betabloqueante selectivo beta-1. En caso de aumento de la resistencia del tracto respiratorio, se debe interrumpir la administración de Tenormin y, si es necesario, iniciar la terapia con preparaciones broncodilatadoras (como salbutamol).
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Tenormin no debe administrarse a pacientes en tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio con un efecto inotrópico negativo (p. Ej. Verapamilo, diltiazem); Es necesario que hayan transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de uno de estos fármacos antes de iniciar la otra terapia.
El uso concomitante con dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino) puede aumentar el riesgo de hipotensión y pueden ocurrir casos de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca latente.
Los fármacos glucósido-digital, asociados con los betabloqueantes, pueden provocar un aumento del tiempo de conducción auriculoventricular.
Los betabloqueantes pueden agravar el aumento brusco de la presión arterial que puede ocurrir después de suspender la clonidina. Si los dos medicamentos se administran al mismo tiempo, el betabloqueante debe suspenderse varios días antes de suspender el tratamiento con clonidina. Si la terapia con betabloqueantes reemplaza la terapia con clonidina, el inicio de la terapia con betabloqueantes debe ocurrir varios días después de suspender la terapia con clonidina.
Los fármacos antiarrítmicos de clase I (p. Ej., Disopiramida) y la amiodarona pueden potenciar el efecto sobre el tiempo de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo.
Los fármacos simpaticomiméticos, como la adrenalina, pueden contrarrestar el efecto de los betabloqueantes cuando se utilizan al mismo tiempo.
El uso concomitante de fármacos inhibidores de la prostaglandina sintasa (ibuprofeno, indometacina) puede reducir los efectos hipotensores de los betabloqueantes.
Se debe tener especial precaución en el uso de agentes anestésicos en pacientes tratados con Tenormin.
Se debe informar al anestesista de dicha terapia y, en este caso, se debe utilizar un agente anestésico con mínima actividad inotrópica negativa. Riesgo de hipotensión. Se debe evitar el uso de agentes anestésicos que causen depresión miocárdica.
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo
Tenormin atraviesa la barrera placentaria y se han encontrado niveles sanguíneos en el cordón umbilical.
No se han realizado estudios sobre el uso de Tenormin en el primer trimestre del embarazo y, por lo tanto, no se puede descartar la posibilidad de daño fetal. Tenormin se ha utilizado bajo estrecha supervisión médica para el tratamiento de la hipertensión en el tercer trimestre. El uso de Tenormin en mujeres embarazadas para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada se ha asociado con un retraso del crecimiento intrauterino. El uso de Tenormin, en mujeres embarazadas o que puedan iniciarlo, requiere una evaluación cuidadosa de los beneficios inducidos por la terapia en comparación con los posibles riesgos, particularmente en el 1er y 2º trimestre de gestación.
Hora de la comida
Hay una acumulación significativa de Tenormin en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administre Tenormin a mujeres en período de lactancia.
Los bebés nacidos de madres que han tomado Tenormin poco antes de dar a luz o durante la lactancia pueden tener riesgo de hipoglucemia y bradicardia. Se debe tener cuidado cuando se tome Tenormin durante el embarazo o la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Es poco probable que Tenormin afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas, pero debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga.
04.8 Efectos indeseables
En los estudios clínicos, las reacciones adversas notificadas generalmente se atribuyen a las acciones farmacológicas del atenolol.
Se han notificado las siguientes reacciones adversas, enumeradas por sistema corporal, con las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥10%), frecuentes (1-9,9%), poco frecuentes (0,1-0,9%), raras (0,01-0,09%), muy raro (
Trastornos cardíaco
Frecuentes: bradicardia.
Raras: deterioro de la función cardíaca, desarrollo de bloqueo cardíaco.
Trastornos vascular
Frecuentes: resfriado en las extremidades.
Raras: hipotensión postural que puede asociarse con síncope, agravamiento de la claudicación intermitente, en pacientes sensibles al fenómeno de Raynaud.
Trastornos de El sistema nervioso
Raras: mareos, dolor de cabeza, parestesia.
Trastornos psiquiátrico
Poco frecuentes: alteraciones del sueño similares a las notificadas por otros betabloqueantes.
Raras: cambios de humor, pesadillas, psicosis o alucinaciones, agravamiento de los síndromes nerviosos con depresión mental, catatonia, confusión y alteraciones de la memoria.
Trastornos gastrointestinal
Frecuentes: alteraciones gastrointestinales. Raras: boca seca.
Exámenes de laboratorio
Frecuentes: aumento de los niveles de transaminasas.
Muy raras: se ha observado un aumento de los anticuerpos antinucleares, sin embargo, la relevancia clínica no está clara.
Trastornos hepatobiliar
Raras: toxicidad hepática, incluida colestasis intrahepática.
Trastornos de El sangre Y sistema linfático
Raras: púrpura, trombocitopenia.
Trastornos de El piel Y de El tejido subcutáneo
Raras: alopecia, reacciones cutáneas de tipo psoriásico, empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea, además, el atenolol puede exacerbar la despigmentación en sujetos que padecen vitiligo.
Trastornos oculares
Raras: ojos secos, alteraciones visuales.
Trastornos de El sistema reproductor Y de El seno
Raras: impotencia.
Trastornos respiradores, torácico Y de El mediastino
Raras: puede ocurrir broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de problemas de asma.
Trastornos genérico Y al sitio de administración
Frecuentes: fatiga.
Si, según el juicio clínico, la calidad de vida del paciente se ve afectada negativamente por la presencia de cualquiera de las reacciones adversas enumeradas anteriormente, se debe considerar la interrupción del tratamiento.
04.9 Sobredosis
Los síntomas de sobredosis pueden manifestarse como bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca aguda y broncoespasmo.
Las medidas de apoyo generales deben incluir: vigilancia médica cercana, hospitalización en la unidad de cuidados intensivos, lavado gástrico, uso de carbón activado y un laxante para prevenir la absorción de cualquier fármaco aún presente en el tracto gastrointestinal, uso de plasma o hemoderivados para tratar la hipotensión. y conmoción.
Se debe considerar la posibilidad de utilizar hemodiálisis o hemoperfusión.
La bradicardia severa se puede corregir con 1-2 mg de atropina administrados por vía intravenosa y / o con un marcapasos cardíaco. Si es necesario, esto puede ir seguido de una dosis en bolo intravenoso de 10 mg de glucagón, que puede repetirse o seguirse de 1-10 mg / h de glucagón intravenoso según la respuesta. Si no hay respuesta al glucagón o si no está disponible, se usa un estimulante de los receptores beta adrenérgicos como la dobutamina en una dosis de 2.5-10 mcg / kg / min para infusión intravenosa. La dobutamina, debido a sus efectos inotrópicos positivos, también podría usarse para tratar la hipotensión y la insuficiencia cardíaca aguda. Es probable que estas dosis sean inadecuadas para contrarrestar los efectos cardíacos inducidos por el bloqueo beta en caso de una gran sobredosis. Luego, la dosis de dobutamina debe aumentarse según sea necesario para lograr la respuesta deseada según el estado clínico del paciente.
El broncoespasmo suele resolverse mediante la administración de preparados broncodilatadores.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: betabloqueantes, selectivos, no asociados.
Código ATC: C07AB03.
El atenolol es un betabloqueante selectivo beta-1 (p. Ej., Actúa preferentemente sobre los receptores beta-1 adrenérgicos cardíacos) La selectividad disminuye al aumentar la dosis.
El atenolol carece de actividad simpaticomimética intrínseca y actividad estabilizadora de membranas y, al igual que otros betabloqueantes, tiene efectos inotrópicos negativos (por lo tanto, está contraindicado en la insuficiencia cardíaca no controlada).
Como ocurre con otros betabloqueantes, el mecanismo de acción del atenolol en el tratamiento de la hipertensión no está claro.
Es probable que la eficacia del atenolol para eliminar o reducir los síntomas en pacientes con angina de pecho esté determinada por la reducción de la frecuencia cardíaca y la contractilidad.
Es poco probable que cualquier propiedad auxiliar adicional que posea el S (-) atenolol, con respecto a la mezcla racémica, dé lugar a diferentes efectos terapéuticos. Tenormin es eficaz y bien tolerado por la mayoría de las etnias, aunque puede producirse una respuesta más baja en pacientes de raza negra.
Tenormin es compatible con diuréticos, otros fármacos antihipertensivos y antianginosos (ver sección 4.5).
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Después de la administración intravenosa, los niveles sanguíneos de atenolol disminuyen de forma triexponencial con una vida media de eliminación de aproximadamente 6 horas.
En el rango de dosis de 5-10 mg por vía intravenosa, el nivel del perfil sanguíneo responde a la farmacocinética lineal y el bloqueo beta todavía se puede medir 24 horas después de una dosis intravenosa de 10 mg.
Después de la administración oral, la absorción de atenolol es constante pero incompleta (aproximadamente 40-50%) con concentraciones plasmáticas máximas 2-4 horas después de la dosis.
Los niveles sanguíneos de atenolol son constantes y están sujetos a una ligera variabilidad.
No hay un metabolismo hepático significativo del atenolol y más del 90% del atenolol absorbido llega inalterado a la circulación sistémica.
La vida media plasmática es de aproximadamente 6 horas, pero puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal grave, ya que el riñón es la principal vía de eliminación.
El atenolol penetra mal en los tejidos debido a su baja solubilidad en lípidos y su concentración en los tejidos cerebrales es baja La cantidad de atenolol unido a las proteínas plasmáticas es mínima (alrededor del 3%).
Tenormin es eficaz durante al menos 24 horas después de una única dosis oral diaria. La sencillez de la dosificación facilita el cumplimiento debido a su aceptabilidad por parte del paciente.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Se obtuvo una amplia experiencia clínica con atenolol.
La diversa información sobre su administración se reporta en los párrafos específicos.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Carbonato de magnesio pesado, almidón de maíz, lauril sulfato de sodio, gelatina, estearato de magnesio.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades.
06.3 Período de validez
En embalaje intacto: 5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C y protegido de la luz y la humedad.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blíster de PVC sellado sobre un soporte de aluminio semirrígido. Tenormin 100 mg comprimidos - 14 comprimidos
Tenormin 100 mg comprimidos - 42 comprimidos
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No se requieren precauciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AstraZeneca S.p.A.
Palacio Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tenormin 100 mg comprimidos - 14 comprimidos A.I.C. norte. 024016014
Tenormin 100 mg comprimidos - 42 comprimidos A.I.C. norte. 024016038
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Tenormin 100 mg comprimidos - 14 comprimidos Fecha A.I.C .: 20.04.1979 / Renovación: 01.06.2005.
Tenormin 100 mg comprimidos - 42 comprimidos Fecha A.I.C .: 05.10.1999 / Renovación: 01.06.2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
05 de diciembre de 2007
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