Ingredientes activos: electrolitos (cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, acetato de sodio)
RINGER ACETATO S.A.L.F. solución para perfusión
¿Por qué se usa el acetato de timbre? ¿Para qué sirve?
RINGER ACETATO S.A.L.F. es una solución para perfusión para inyectar directamente en una vena, que contiene una combinación de principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato y acetato de sodio trihidrato.
Este medicamento está indicado para proporcionar al organismo agua y sales minerales tras la pérdida de líquidos extracelulares y electrolitos, cuando es necesario corregir estados acidóticos leves o moderados (es decir, cuando la sangre es demasiado ácida).
Contraindicaciones cuando no se debe usar Ringer Acetate
No utilice RINGER ACETATE S.A.L.F.
- si es alérgico al cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, acetato de sodio trihidrato o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si tiene problemas graves de riñón (insuficiencia renal);
- si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y orina (hipercalciuria) o padece una enfermedad renal grave;
- si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia) u otras sales minerales (plétora hidrosalina);
- si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia) o disminución de la capacidad para eliminar potasio (retención de potasio);
- si tiene un latido cardíaco anormal llamado fibrilación ventricular, porque el cloruro de calcio puede aumentar el riesgo de latidos cardíacos irregulares (arritmias);
- si tiene cálculos renales, que pueden aumentar con la administración de calcio;
- si tiene una enfermedad sistémica crónica llamada sarcoidosis, que puede potenciar el aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
- si tiene problemas de hígado graves (insuficiencia hepática grave);
- si tiene problemas de coagulación de la sangre (hipercoagulabilidad);
- si está tomando medicamentos para enfermedades del corazón llamados glucósidos cardíacos (ver sección Otros medicamentos y RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- si tiene una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está recibiendo ningún tratamiento para tratarla;
- si experimenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
- si el paciente es un recién nacido (<28 días), RINGER ACETATO S.A.L.F. (u otras soluciones de calcio) no deben administrarse concomitantemente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe un riesgo fatal de formación de partículas en el torrente sanguíneo del bebé.
En caso de transfusiones de sangre, la solución no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión con sangre completa debido al posible riesgo de coagulación.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Ringer Acetate
Hable con su médico o enfermero antes de usar RINGER ACETATE S.A.L.F.
Este medicamento debe administrarse como una "infusión muy lenta", ya que puede producirse una intoxicación por potasio que puede provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), problemas con latidos cardíacos irregulares (arritmias) hasta un "paro cardíaco (ver Cómo utilizar RINGER ACETATE SALF).
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o problemas renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
- si tiene acumulación de líquido (edema con retención de sal) tanto en el pulmón (edema pulmonar) como asociado con hinchazón de tobillos y piernas (edema periférico);
- si está tomando medicamentos para el corazón (medicamentos con acción inotrópica cardíaca) o medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides o medicamentos hormonales (corticotropinas);
- si tiene presión arterial alta (hipertensión);
- si tiene una enfermedad llamada preeclampsia durante el embarazo.
Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si tiene problemas graves de riñón (insuficiencia renal), ya que puede provocar retención de potasio;
- si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitálicos);
- si tiene una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
- si tiene problemas de hígado graves (insuficiencia hepática);
- parálisis periódica familiar (episodios ocasionales de debilidad muscular);
- si tiene una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
- si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (postoperatorio temprano).
Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrarse con mucha precaución en los siguientes casos:
- si tiene problemas de riñón (incluida insuficiencia renal crónica) o problemas cardíacos, ya que esto puede aumentar el riesgo de latidos cardíacos irregulares (arritmias);
- si ha recibido una transfusión de sangre, ya que las concentraciones de iones calcio pueden diferir de las esperadas;
- si tiene problemas pulmonares que pueden hacer que el corazón se agrande (cor pulmonale);
- si tiene problemas para respirar (insuficiencia respiratoria) o tiene una disminución del pH de la sangre (acidosis respiratoria);
- si tiene niveles bajos de agua en el cuerpo (deshidratación) o tiene un desequilibrio de sales minerales (desequilibrio de electrolitos);
- si tiene la presión arterial baja, ya que la administración de cloruro cálcico puede causar vasodilatación y provocar una disminución de la presión arterial.
La solución de cloruro de calcio es irritante y, por lo tanto, no debe inyectarse en el músculo (vía intramuscular) o debajo de la piel (vía subcutánea) o en el tejido que rodea los vasos sanguíneos (perivascular), ya que pueden producirse daños y muerte de los vasos sanguíneos. tejidos (necrosis).
Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe usarse con precaución en personas con aumento del pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o niveles de acetato en sangre, como en el caso de personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico deberá controlar periódicamente el funcionamiento del corazón mediante electrocardiogramas y la concentración de sales minerales, fluidos, osmolaridad y pH de la sangre. Las concentraciones de calcio en sangre y orina deben controlarse con frecuencia. para evitar la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en la orina), ya que puede provocar un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia).
Niños
Al igual que con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento concomitante con ceftriaxona está contraindicado en recién nacidos (edad "menor o igual a 28 días) (ver sección" Otros medicamentos y RINGER ACETATE S.A.L.F "y" Posibles efectos adversos ").
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del acetato de timbre?
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Este medicamento debe administrarse con precaución si está tomando:
- medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA que provocan una disminución de los niveles de la hormona aldosterona, porque pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia), en cuyo caso es necesario vigile de cerca los niveles de potasio en sangre;
- Medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) que pueden causar retención de sodio y agua, dando lugar a acumulación de líquido (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión).
Debido a la presencia de cloruro de calcio, RINGER ACETATO S.A.L.F. puede interactuar con los siguientes medicamentos:
- diuréticos tiazídicos, utilizados para tratar la hipertensión arterial, ya que pueden provocar un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a la disminución de la excreción renal de calcio;
- glucósidos cardíacos (digitalis), digoxina y digitoxina, utilizados para problemas cardíacos, ya que el uso concomitante puede aumentar el riesgo de latidos cardíacos irregulares (arritmias);
- verapamilo (y otros bloqueantes de los canales de calcio), utilizados para tratar la presión arterial alta, ya que el uso concomitante puede disminuir el efecto antihipertensivo del verapamilo;
- medicamentos que contienen magnesio, ya que pueden aumentar el riesgo de aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia) o magnesio (hipermagnesemia), especialmente si tiene problemas de riñón;
- bloqueadores neuromusculares, ya que las sales de calcio pueden cancelar la acción de los bloqueadores no despolarizantes; en algunos casos también se ha observado un aumento y prolongación de la acción de la tubocurarina;
- ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo y la lactancia a menos que sea absolutamente necesario.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Ringer Acetate: Posología
Este medicamento será preparado por un médico, farmacéutico o enfermero y no se lo mezclará ni se le administrará al mismo tiempo que las inyecciones que contienen ceftriaxona.
Este medicamento debe administrarse directamente en una vena (perfusión intravenosa) por personal médico capacitado.
No debe inyectarse por otras vías de administración (por vía intramuscular, subcutánea o perivascular).
Permanezca acostado durante un breve período de tiempo después de haber administrado el medicamento.
Su médico ajustará la dosis en función de su edad, peso y estado de salud (solo si su función renal está intacta).
La dosis recomendada en adultos es de aproximadamente 20-30 ml de solución por kg de peso corporal por día, que puede aumentarse hasta un máximo de 40 ml de solución por kg de peso corporal por día.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local; La administración debe suspenderse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, ya que esto podría deberse a que el medicamento salga de la vena (extravasación del medicamento).
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Ringer Acetate
Este medicamento se lo administrará un médico o personal capacitado; es poco probable que le inyecten una sobredosis. Sin embargo, si cree que le han administrado una sobredosis de RINGER ACETATE S.A.L.F., informe a su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Después de una sobredosis de este medicamento, puede ocurrir lo siguiente:
- aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperpotasemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o paro);
- aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen de sangre circulante (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede producirse una pérdida de líquidos de los órganos internos (deshidratación), especialmente del cerebro, y la acumulación de líquidos que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, dando lugar a una acumulación. de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o piernas y tobillos hinchados (edema periférico);
- aumento de los niveles de cloro que conduce a una reducción del pH de la sangre (acidosis) debido a la reducción de la concentración de iones bicarbonato;
- aumento de los niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia) que produce sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la diuresis (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales y, en casos graves, incluso problemas cardíacos (arritmia cardíaca) y coma. .
Si tiene más preguntas sobre el uso de RINGER ACETATE S.A.L.F., pregunte a su médico o enfermero.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios del acetato de timbre?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden producirse los siguientes efectos secundarios, especialmente en caso de una administración inadecuada o una administración demasiado rápida (ver sección "Advertencias y precauciones"):
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- malestar e irritación del estómago e intestino (gastrointestinal), náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento;
- sed, salivación reducida, sabor metálico, sabor calcáreo;
- trastornos musculares y nerviosos (neuromusculares), rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesia), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
- confusión mental, dolor de cabeza, mareos, inquietud, irritabilidad;
- convulsiones, coma, muerte;
- somnolencia, estados de confusión, trastornos mentales;
- latidos cardíacos irregulares (arritmias, taquicardia, bradicardia, alteraciones de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazo electrocardiográfico, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco);
- disminución o aumento de la presión arterial (hipotensión, hipertensión), hinchazón de las extremidades (edema periférico), vasodilatación, rubor;
- niveles elevados de sodio (hipernatremia), cloro (hipercloremia) y volumen sanguíneo (hipovolemia);
- dificultad para respirar (disnea, paro respiratorio);
- acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y aire alrededor del pulmón (neumotórax);
- reducido lagrimeo;
- problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la producción de orina (poliuria);
- aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
- Síndrome de Burnett (también llamado síndrome de leche-álcali), una enfermedad causada por la ingesta excesiva de leche o compuestos alcalinos, caracterizada por síntomas como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, debilidad muscular;
- debilidad muscular;
- fiebre, infección en el lugar de la infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, sarpullido;
- formación de abscesos
- problemas de circulación debido a la formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis);
- inflamación de las venas en el lugar de la infusión (flebitis);
- irritación venosa
- fuga del medicamento a los tejidos alrededor del lugar de la inyección (extravasación);
- daño y muerte tisular (necrosis tisular);
- formación de abscesos y formación de depósitos de calcio en la piel (calcificación de la piel);
- problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede sentir dolor al orinar o la cantidad de orina producida puede disminuir.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al notificar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacenar en el paquete original y en un recipiente bien cerrado. No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición y forma farmacéutica
Composición de RINGER ACETATO S.A.L.F.
- Los ingredientes activos son: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, acetato de sodio trihidratado. 1000 ml de solución contienen 6,0 g de cloruro de sodio, 0,3 g de cloruro de potasio, 0,22 g de cloruro de calcio dihidratado, 4,0 g de acetato de sodio trihidratado (cada litro de solución contiene 132 mEq de sodio, 4 mEq de potasio, 3 mEq de calcio , 110 mEq de cloro y 29 mEq de acetato). pH: 6.0-7.0
- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para corregir el pH.
Descripción de la apariencia de RINGER ACETATO S.A.L.F. y contenido del paquete
Solución para perfusión, estéril y apirógena.
Botella de vidrio de 500 ml
Botella PP de 500ml.
Bolsa de PVC de 1000 ml.
15 bolsas sin PVC de 500 ml.
10 bolsas sin PVC de 1000 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.