CISTIDIL - PROSPECTO - FOLLETOS

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Cistidil - Prospecto

Indicaciones Contraindicaciones Precauciones de uso Interacciones Advertencias Posología y forma de uso Sobredosis Efectos indeseables Periodo de validez y almacenamiento Composición y forma farmacéutica

Ingredientes activos: Cistina

CISTIDIL 500 mg comprimidos - 30 comprimidos

¿Por qué se usa Cistidil? ¿Para qué sirve?

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA:

Aminoácido para tratamiento dermatológico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

adyuvante en el tratamiento del acné, dermatitis atrófica y psoriasis.

Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Cistidil

Cistinuria con cálculos renales e hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.

Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Cistidil

A dosis terapéuticas no existen precauciones particulares de uso.

Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Cistidil?

Ninguno conocido.

Advertencias Es importante saber que:

El uso en el embarazo se realiza según prescripción médica La cistina contenida en CISTIDIL no tiene efecto teratogénico.

Dosis, método y momento de administración Cómo usar Cistidil: Posología

2-4 comprimidos al día durante las comidas durante 2 o 3 ciclos mensuales. Los comprimidos de CISTIDIL se pueden tragar enteros o quebrados, preferiblemente durante las comidas, o masticados por sujetos con especial sensibilidad gástrica.

Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Cistidil

Nunca se han informado síndromes de sobredosis.

Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cistidil?

En las dosis indicadas, no se encontraron efectos indeseables. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.

Notifique a su médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto.

Caducidad y retención

Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete. El período de validez está previsto para el producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.

ADVERTENCIA: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

ALMACENAMIENTO: almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.

MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Composición y forma farmacéutica

COMPOSICIÓN:

Cada tableta contiene:

Principio activo: 500 mg de cistina levógira

Excipientes: almidón de arroz, lactosa, polietilenglicol 6000, sal sódica de carboximetil almidón, estearato de magnesio

FORMA FARMACÉUTICA y CONTENIDO:

30 comprimidos para vía oral.

Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.

Puede encontrar más información sobre Cystidil en la pestaña "Resumen de características". 01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 03.0 FORMA FARMACÉUTICA 04.0 DATOS CLÍNICOS 04.1 Indicaciones terapéuticas 04.2 Posología y forma de administración 04.3 Contraindicaciones 04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas 04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción 04.6 Embarazo y lactancia 04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 04.8 Reacciones adversas 04.9 Sobredosis 05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 05.1 Propiedades farmacodinámicas 05.2 Propiedades farmacocinéticas 05.3 Datos preclínicos sobre seguridad 06.0 DATOS FARMACÉUTICOS 06.1 Excipientes 06.2 Incompatibilidades 06.3 Periodo de validez 06.4 Precauciones de conservación y naturaleza primarias 06.5 contenido del paquete 06.6 Instrucciones de uso y manipulación 07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CIO 09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO 11.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, DATOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRÍA DE RADIACIÓN INTERNA 12.0 PARA MEDICAMENTOS DE RADIO, MÁS INSTRUCCIONES DETALLADAS SOBRE PREPARACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD

01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO

CISTIDIL

02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada tableta contiene:

Principio activo: Levocistina 500.000 mg

Excipientes: almidón de arroz FU VIII 85,00 mg; lactosa FU VIII 25,00 mg; polietilenglicol 6000 FU VIII 20,00 mg; sal sódica de carboximetil almidón USP 15,00 mg; estearato de magnesio FU VIII 5,00 mg.

03.0 FORMA FARMACÉUTICA

Tabletas.

04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA

04.1 Indicaciones terapéuticas

Como coadyuvante en el tratamiento del acné, la dermatitis atrófica y la psoriasis.

04.2 Posología y forma de administración

2 a 4 comprimidos por vía oral durante las comidas durante 2 o 3 ciclos mensuales. Las tabletas se pueden tragar enteras o partidas; mejor si durante las comidas, o si lo mastican sujetos con especial sensibilidad gástrica.

04.3 Contraindicaciones

Cistinuria con cálculos renales, sensibilidad individual comprobada a los componentes.

04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas

Ninguno.

Advertencias

Ninguno.

04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

Sin interacción.

04.6 Embarazo y lactancia

La cistina no tiene ningún efecto teratogénico.

04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Nadie.

04.8 Efectos indeseables

Tomar Cistidil no tiene efectos secundarios no deseados.

04.9 Sobredosis

(Síntomas, urgencias, antídotos): como se describe en el apartado toxicológico, la sobredosis no constituye un motivo de toxicidad porque la absorción intestinal, al ser activa, limita su posología.

Te recordamos que la cistina tiene una acción desintoxicante y protectora frente a la enfermedad hepática leve y la nefropatía. Incluso la ingesta involuntaria o voluntaria de todo el contenido de un paquete (30 x 500 mg = 15 g) es mucho menor que la dosis tóxica / kg en la rata y la dosis letal en el perro.

05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

La cistina levógira se absorbe rápidamente en el intestino con transporte activo. Se encuentra en la sangre portal poco después de la administración oral. La principal vía metabólica para la degradación de la cistina es su transformación en el hígado y el riñón en taurina, que se encuentra tanto en estado libre como en la orina, y combinada con ácidos cólicos en los ácidos biliares. La cistina levorrotatoria es un aminoácido que pasa a formar parte de las proteínas biológicas de numerosos tejidos y órganos: cerebro 2,1% g, hígado, corazón y riñón, diversas hormonas del lóbulo posterior de la glándula pituitaria (vasopresina g 19%, oxitocina g 18, 3%), enzimas (pepsina), proteínas plasmáticas, alfa queratinas duras (uñas 22% g, cabello humano 14 g 19%).

La cistina es el constituyente fundamental y electivo de los apéndices, es decir, de las estructuras ricas en queratina: uñas, cabello y cabello. Los puentes disulfuro son los principales responsables de la resistencia de la queratina dura. La acción fisiológica primaria y determinante de la cistina es promover el proceso de queratinización. Algunos autores han observado que en sujetos desnutridos (como en Kwashiorkor) el cabello es más claro y contiene menos cistina; el retorno a una nutrición racional determina la normalización de la tasa de cistina. y la aparición de cabello oscuro (Bigwood y Robazza, Rao y Gopalan, Close). Lightbody y Lewis destacaron una relación directa entre la cantidad de cistina contenida en la dieta y el crecimiento del cabello. La principal lesión causada por la deficiencia de cistina es la pérdida de cabello humano, estudios en animales han demostrado que la cistina favorece los procesos anabólicos del cabello (ànagen). Las propiedades farmacológicas de la cistina zurda se deben a la presencia del puente disulfuro -SS- que es la base de sus acciones fisiológicas. De particular importancia es la presencia de cistina en la insulina formada por dos cadenas polipeptídicas unidas por dos - Enlaces SS. - de cistina. La reducción de los enlaces -SS- a SH determina una pérdida de actividad hormonal, por lo que los grupos -SS- de la cistina son esenciales para la acción de la insulina cuyo contenido de aminoácidos es de 8 g -13% ( Wassel). Clínicamente, la cistina se caracteriza por una acción hipoglucemiante en los diabéticos. Además, la cistina provoca una disminución del colesterol en pacientes hipercolesterolémicos (el colesterol se elimina del organismo mediante la excreción de ácidos biliares; la taurina juega un papel importante en este mecanismo del catabolito de la cistina; en caso de de deficiencia de cistina se forma menos taurina) Los grupos -SS- de la cistina juegan un papel importante en el mantenimiento de la estructura molecular de las inmunoglobulinas (Edelmann).

La cistina está dotada de una "excelente tolerabilidad y una toxicidad sistémica muy modesta. Los animales tratados con una dosis diaria durante 90 días con una dosis igual a la dosis más alta indicada por kg para la terapia humana, no mostraron ninguna alteración o alteración de los principales hematoquímicos". parámetros o lesiones anatomopatológicas o histológicas. Además, la DL50, que no pudo determinarse, fue ciertamente superior a 40 g / kg en ratas y ratones y 4 g / kg en perros. Estas dosis deben considerarse entre 10 y 100 veces superiores a las dosis máximas pro / kg / pro / día para humanos.