Liprolog - insulina lispro

TENGA EN CUENTA: MEDICAMENTO YA NO ESTÁ AUTORIZADO

¿Qué es Liprolog?

Liprolog incluye varias soluciones y suspensiones inyectables. Se presenta en ampollas, cartuchos o plumas precargadas (Liprolog Pen y Liprolog KwikPen). El medicamento contiene insulina lispro como principio activo. La gama Liprolog incluye soluciones de insulina de acción rápida (Liprolog), suspensiones de insulina de acción prolongada (Liprolog Basal) y combinaciones de ambas en diferentes concentraciones (Liprolog Mix):

1. Liprolog: solución de insulina lispro;
2. Liprolog Basal: suspensión de insulina lispro protamina;
3. Liprolog Mix25: solución de insulina lispro al 25% y suspensión de insulina lispro protamina al 75%;
4. Liprolog Mix50: solución de insulina lispro al 50% y suspensión de protamina de insulina lispro al 50%.

¿Para qué se utiliza Liprolog?

Liprolog se utiliza para tratar a pacientes diabéticos (adultos y niños) que necesitan insulina para controlar su nivel de glucosa (azúcar) en sangre, incluidos los pacientes a los que se les ha diagnosticado recientemente diabetes.
La medicina solo se puede obtener con una receta.

¿Cómo se usa Liprolog?

Liprolog, Liprolog Basal y Liprolog Mix se pueden administrar mediante inyección subcutánea en la parte superior del brazo, muslo, glúteos o abdomen. Liprolog también se puede administrar mediante infusión continua a través de una bomba de insulina o por vía intravenosa.
Liprolog y Liprolog Mix generalmente se administran poco antes de las comidas, pero también pueden administrarse inmediatamente después de las comidas si es necesario. Liprolog se puede utilizar con insulina de acción prolongada o sulfonilureas (medicamentos para la diabetes que se toman por vía oral).
Liprolog Basal se puede tomar solo o en combinación con medicamentos orales. Si se requiere una terapia intensiva de insulina, Liprolog Basal se puede tomar por la mañana o por la noche, junto con insulina de acción rápida con las comidas.

¿Cómo actúa Liprolog?

La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en la que el cuerpo no puede utilizar eficazmente la insulina que produce. Liprolog es una "insulina de reemplazo muy similar a" la insulina producida por el páncreas.
El principio activo de Liprolog, la insulina lispro, se produce mediante la denominada tecnología de "ADN recombinante", que utiliza una bacteria en la que se inserta un gen (ADN) que le permite producir insulina lispro. La insulina lispro difiere ligeramente de la insulina producida por el cuerpo humano; la diferencia es que la insulina lispro se absorbe más rápidamente por el cuerpo que la insulina humana normal y, por lo tanto, actúa más rápido. La insulina lispro está disponible como Liprolog, en una forma soluble, pero que actúa más o menos inmediatamente después de la inyección, y como Liprolog Basal en forma de "suspensión de protamina", que se absorbe mucho más lentamente para que actúe más tiempo Liprolog Mix contiene una mezcla de estas dos formulaciones.
La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente y ayuda a que la glucosa ingrese a las células de la sangre. Al controlar el nivel de glucosa en sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Liprolog?

Liprolog fue inicialmente objeto de ocho estudios clínicos en los que participaron 2951 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2. La eficacia de Liprolog se comparó con la de Humulin R (insulina humana en forma soluble de ADN recombinante) cuando se añadió a una o dos dosis diarias. de insulinas de acción prolongada. Los estudios midieron el nivel en la sangre de una sustancia, la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que proporciona una indicación de qué tan bien se controlan la glucosa y los niveles en sangre. También se iniciaron estudios que tenían como objetivo evaluar el uso de Liprolog en 542 niños y adolescentes (de 2 a 19 años), así como el uso de Liprolog en combinación con sulfonilureas (medicamentos orales para la diabetes).

¿Qué beneficio ha demostrado tener Liprolog durante los estudios?

Con base en la HbA1c y los niveles de glucosa en ayunas, no se encontraron diferencias significativas entre Liprolog y Humulin R en el control de la diabetes.

¿Cuál es el riesgo asociado a Liprolog?

Liprolog puede causar hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre). Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Liprolog, consulte el prospecto.
Liprolog no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a la insulina lispro o a cualquiera de los demás componentes. Puede ser necesario variar las dosis de Liprolog cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener un efecto sobre los niveles de glucosa en sangre. lista de estos medicamentos, consulte el prospecto. En ningún caso, Liprolog Mix y Liproglog Basal pueden administrarse por vía intravenosa.

¿Por qué se ha aprobado Liprolog?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Liprolog son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes mellitus y, por tanto, recomendó autorizar su comercialización.

Otras informaciones sobre Liprolog:

El 1 de agosto de 2001, la Comisión Europea emitió a Eli Lilly Nederland B.V. una "Autorización de comercialización" para Liprolog, válida en toda la Unión Europea. El 1 de agosto de 2006, se renovó la "Autorización de comercialización".
Para obtener la versión completa del EPAR de Liprolog, haga clic aquí.

Última actualización de este resumen: 06-2008

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