Ingredientes activos: Diflucortolona (valerato de diflucortolona), Josamicina (propionato de josamicina)
CORTI-FLUORAL 1.2 MG / ML + 5.34 MG / ML SOLUCIÓN PARA MUCOSA ORAL
¿Por qué se usa Corti-fluoral? ¿Para qué sirve?
Corti-Fluoral es un medicamento que contiene dos principios activos: diflucortolona, que pertenece a la categoría de corticosteroides (cortisona), y josamicina, que pertenece a la categoría de antibióticos macrólidos, para el tratamiento de la mucosa oral local.
Corti-Fluoral se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
- enfermedad periodontal (piorrea alveolar, es decir, inflamación de los tejidos que fijan el diente al hueso);
- periodontitis (inflamación de los tejidos que rodean la raíz del diente);
- gingivitis (inflamación de las encías);
- estomatitis espirilar fusionada (inflamación de la boca debido a bacterias particulares);
- estomatitis aftosa (inflamación de la boca con formación de pequeñas úlceras)
- Lesiones inflamatorias y ulcerativas de la mucosa oral de cualquier otro origen, incluidas las debidas a determinadas enfermedades, como el pénfigo (enfermedad de la piel, a menudo autoinmune, con formación de ampollas) y el eritema polimórfico (enfermedad de la piel caracterizada por un blanco rojizo).
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Corti-fluoral
No use Corti-Fluoral
- si es alérgico al valerato de diflucortolona, al propionato de josamicina oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si existen lesiones tuberculosas, luéticas (por sífilis) o virales (pústulas de vacuna, herpes zóster, varicela) en la zona a tratar.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Corti-fluoral
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Corti-Fluoral. El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
No se puede descartar que el tratamiento, especialmente si es prolongado, con josamicina, al igual que con otros antibióticos (incluso pertenecientes al mismo grupo), puede provocar el desarrollo de bacterias y hongos resistentes. En este caso, interrumpa el tratamiento y contacte con su médico, quien le recetará una terapia adecuada para usted.
Para quienes realizan actividades deportivas
El uso de la droga sin necesidad terapéutica constituye dopaje y en cualquier caso puede determinar pruebas antidopaje positivas.
Niños
El medicamento debe usarse en la edad pediátrica solo en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Corti-fluoral?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando un antihistamínico llamado terfenadina.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Use este medicamento solo cuando sea claramente necesario y bajo la supervisión directa de su médico.
Conducción y uso de máquinas
Corti-fluoral no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo utilizar Corti-fluoral: Posología
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de dos aplicaciones, una por la mañana y otra por la noche.
En casos agudos o particularmente graves, aplique el medicamento varias veces al día.
Cómo utilizar
Deje caer unas gotas de la solución en un hisopo de algodón y aplíquelo sobre la herida.
En caso de gingivitis o piorrea, masajear con el hisopo de algodón, haciendo que el medicamento penetre profundamente en las bolsas de las encías. En estos casos, use el medicamento incluso durante la limpieza dental normal, dejando caer 2-3 gotas de solución en el cepillo de dientes, junto con la pasta de dientes o después de usarla, frotando moderadamente. Este método de uso también es ventajoso en formas de aftas con prevalencia localización a las encías. Naturalmente, en estos casos, el masaje no debe ser muy enérgico y realizarse con un cepillo de cerdas suaves.
No ingiera el medicamento. Corti-Fluoral es solo para la mucosa oral.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Corti-fluoral
No se conocen casos de sobredosis de drogas. Sin embargo, la ingestión accidental de toda la botella no puede causar efectos tóxicos. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Corti-fluoral?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Hay episodios raros de ardor e irritación a nivel local. Notificación de efectos adversos Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de "Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. No conservar por encima de 25 ° C.
Composición y forma farmacéutica
Composición de Corti-Fluoral
- Los ingredientes activos son valerato de diflucortolona y propionato de josamicina. 1 ml de solución contiene 1,20 mg de valerato de diflucortolona y 5,34 mg de propionato de josamicina, equivalente a 5,00 mg de josamicina base.
- Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados.
Descripción del aspecto de Corti-Fluoral y contenido del envase
Solución bucal en frasco de 10 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORTO FLUORAL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g contienen:
valerato de diflucortolona 0,120 g
propionato de josamicina 0,534 g equivalente a josamicina base 0,500 g
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución para mucosa oral
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Enfermedades periodontales (piorrea alveolar), periodontitis, gingivitis, estomatitis espirilar fusionada, estomatitis aftosa y lesiones inflamatorias y ulcerativas de la mucosa de la cavidad oral de cualquier otro origen, incluidas las de algunas formas mórbidas particulares como el pénfigo y el eritema polimórfico.
04.2 Posología y forma de administración
La aplicación del fármaco en casos agudos o especialmente graves debe repetirse varias veces al día, normalmente se puede hacer dos veces (mañana y tarde), dejando caer unas gotas de solución en un hisopo de algodón con el que se tocará la lesión.
En el caso de gingivitis o piorrea es necesario realizar un masaje con un hisopo de algodón empapado, tratando de penetrar profundamente el medicamento en las bolsas de las encías: en estos casos es útil usar el medicamento incluso durante la limpieza dental normal, haciéndolo caer. 2-3 gotas del medicamento en el cepillo de dientes junto con la pasta de dientes o después de usarlo, frotando moderadamente. Este método de uso también es ventajoso en formas de aftas con una localización predominante de las encías: naturalmente, en estos casos el masaje no debe ser muy enérgico y debe realizarse con un cepillo de cerdas suaves.
El producto es solo para la mucosa oral. No lo tragues.
04.3 Contraindicaciones
Presencia en la zona a tratar de procesos tuberculosos, luéticos y virales (pústulas vacunales, herpes zoster, varicela).
Hipersensibilidad a uno de los componentes del producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
Aunque aún no se han recibido informes de ello, no se puede descartar que el tratamiento, sobre todo si es prolongado, con josamicina, al igual que con otros antibióticos, incluidos los del grupo de los macrólidos, pueda dar lugar a la proliferación de bacterias y hongos resistentes; en esta eventualidad, se interrumpirá el tratamiento y se instituirá una terapia adecuada.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
La josamicina administrada por vía sistémica puede alterar significativamente el metabolismo de la terfenadina dando lugar a una sobredosis relativa.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, durante la lactancia y en edad pediátrica, el producto debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
El uso adecuado de la droga no permite predecir efectos sistémicos. Hay episodios raros de ardor e irritación a nivel local.
04.9 Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis del producto. Sin embargo, la ingestión accidental de toda la botella no puede causar efectos tóxicos.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
El valerato de diflucortolona está dotado de una intensa actividad antiinflamatoria que resultó ser de 3 a 30 veces mayor que la de otros corticosteroides tópicos usados como comparación.
La josamicina es un antibiótico de la familia de los macrólidos cuyo espectro antibacteriano incluye bacterias Gram positivas y Gram negativas, incluidos anaerobios obligados, pertenecientes a especies comúnmente implicadas en la etiología de las infecciones odontoestomatológicas.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
El valerato de diflucortolona después de la aplicación tópica penetra rápidamente en la epidermis humana, donde en cuatro horas alcanza su concentración máxima, su reabsorción a la circulación es inferior al 1% de una dosis aplicada en la piel durante un tiempo prolongado (7 horas). La concentración intracutánea prevalece en las capas superficiales.
La josamicina, estable a pH gástrico, se absorbe inmediatamente y alcanza concentraciones plasmáticas elevadas. La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 15%; el fármaco se difunde en los tejidos y alcanza rápidamente concentraciones terapéuticas. En particular, la josamicina después de la administración oral alcanza concentraciones salivales más altas y persistentes que las plasmáticas, la josamicina es capaz de alcanzar concentraciones más altas que las plasmáticas en el hueso de la mandíbula, en encías sanas y enfermas.
La excreción se produce principalmente a través del tracto intestinal.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad del valerato de diflucortolona es insignificante; Las pruebas realizadas con aplicaciones tópicas han confirmado la ausencia de una toxicidad aguda determinable; igualmente la toxicidad aguda de la josamicina es muy baja, no es capaz de ejercer efectos tóxicos agudos hasta dosis de 7000 mg / kg por vía oral y 3000 mg / kg por vía subcutánea.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Triglicéridos de ácidos grasos saturados que tienen una longitud entre C8 y C10
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades entre la combinación de valerato de lucortolona y josamicina y otros fármacos.
06.3 Período de validez
2 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar por encima de 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Vial de vidrio oscuro clase III, cerrado con tapón de rosca de polipropileno, con junta de polietileno de baja densidad y reductor de dispensación.
Botella de 10 ml.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Titular de MA: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130-20156 Milán
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n. 017651035
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
16.06.1987/01.06.2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2007
