Ingredientes activos: Glutamina, Asparagina, Fosforilserina, Vitamina B6
Solución oral, 10 viales monodosis de 10 ml
Los prospectos de Acutil Fosforo están disponibles para los tamaños de envase:- Solución oral, 10 viales monodosis de 10 ml
- Tabletas
¿Por qué se utiliza Acutil Fosforo? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
Acutil Fosforo pertenece a la clase "Tónicos", fármacos útiles en estados de fatiga mental y / o física.
POR QUÉ SE UTILIZA
Acutil Fosforo se utiliza en estados de fatiga, bajo rendimiento mental, dificultad de concentración o atención (dificultad para recordar), fácil agotamiento.
Contraindicaciones Cuándo no se debe utilizar Acutil Fosforo
CUÁNDO NO SE DEBE UTILIZAR
Hipersensibilidad a componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico.
CUÁNDO SÓLO SE PUEDE UTILIZAR DESPUÉS DE CONSULTAR A SU MÉDICO
Pacientes asmáticos y sensibles (consulte "Es importante saber eso")
Embarazo y lactancia (consulte "Qué hacer durante el embarazo y la lactancia")
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Acutil Fosforo
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
En mujeres embarazadas o en período de lactancia, Acutil Fosforo solo debe utilizarse después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
Consulte a su médico si sospecha de un embarazo o desea planificar una baja por maternidad.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Acutyl Phosphorus?
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
El producto puede causar una leve excitabilidad y dificultad para conciliar el sueño, por lo que es mejor evitar su administración antes de irse a dormir.
El producto, solución oral en viales monodosis, contiene metabisulfito de sodio; esta sustancia puede causar, en sujetos sensibles y particularmente en asmáticos, reacciones de tipo alérgico y ataques asmáticos severos; en este caso, use el medicamento solo después de consultar a su médico.
Para quienes realizan actividades deportivas: el uso de medicamentos que contengan alcohol etílico puede determinar una prueba antidopaje positiva en relación con los límites de concentración de alcohol indicados por algunas federaciones deportivas.
La asunción del producto no altera la capacidad de conducción y el uso de otra maquinaria.
NOTAS SOBRE EDUCACIÓN PARA LA SALUD
Los estados de fatiga mental con dificultad para concentrarse y memorizar pueden estar asociados con una reducción temporal de la función de las neuronas, que son células que se encuentran en el cerebro.
Los componentes de Acutil Fosforo (L-glutamina; L-asparagina; Fosforilserina y Vit. B6) contribuyen a la recuperación de la eficiencia y funcionalidad neuronal, sin embargo, tras periodos de intensa actividad, se aconseja seguir un periodo de reposo.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Acutil Fosforo: Posología
Cuantos
1-2 viales de dosis única al día por vía oral.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuando y por cuanto tiempo
Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Advertencia: utilícelo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Igual que
Para abrir, levante la tapa hacia arriba como se muestra en la ilustración y trague el contenido.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Acutil Fosforo
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Acutil Fosforo, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. Lleve este prospecto con usted.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Acutil Fosforo?
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Los efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico.
Solicitar y cumplimentar el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia (formulario B)
Caducidad y retención
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición y forma farmacéutica
COMPOSICIÓN
Cada vial monodosis de 10 ml contiene: Ingredientes activos: N-acetil-L-glutamina 60 mg; L-asparagina 60 mg; D, L-fosforilserina 60 mg; clorhidrato de piridoxina 25 mg.
Excipientes: sacarosa; metabisulfito de sodio; p-hidroxibenzoato de metilo; p-hidroxibenzoato de propilo; edetato de sodio; alcohol; esencia de frambuesa; agua purificada.
CÓMO SE VE
Acutil Fosforo se presenta en forma de viales monodosis que contienen una solución oral. Cada
el paquete contiene 10 viales monodosis de 10 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FÓSFORO ACUTIL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Principios activos:
L-asparagina 25,00 mg
L-glutamina 25,00 mg
D, L-fosforilserina 25,00 mg
clorhidrato de piridoxina 10,00 mg
Excipientes
almidón de maíz 107,00 mg
lactosa 50,00 mg
gelatina 6,00 mg
estearato de magnesio 2,00 mg
Peso medio por comprimido 250,00 mg
Cada vial monodosis de 10 ml contiene:
Principios activos:
N-acetil-L-glutamina 60,00 mg
L-asparagina 60,00 mg
D, L-fosforilserina 60,00 mg
clorhidrato de piridoxina 25,00 mg
Excipientes
sacarosa 3,50 g
metabisulfito de sodio 10,00 mg
p-hidroxibenzoato de metilo 8,00 mg
p-hidroxibenzoato de propilo 1,60 mg
edetato de sodio 1,50 mg
alcohol 0.0481 ml
esencia de frambuesa 0.0019 ml
agua purificada c.s. para. 10,00 ml
100 ml de jarabe contienen:
Principios activos:
N-acetil-L-glutamina 300,00 mg
L-asparagina 300,00 mg
D, L-fosforilserina 300,00 mg
clorhidrato de piridoxina 125,00 mg
Excipientes
sacarosa 50,00 g
p-hidroxibenzoato de metilo 100,00 mg
p-hidroxibenzoato de propilo 20,00 mg
edetato de sodio 15,00 mg
alcohol 0.481 ml
esencia de frambuesa 0.019 ml
agua purificada c.s. a 100,00 ml
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
Solucion Oral
Jarabe
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Estados de fatiga, agotamiento fácil y bajo rendimiento mental.
Dificultad para concentrarse o prestar atención.
04.2 Posología y forma de administración
Tabletas: 2-6 comprimidos al día
Viales monodosis: 1-2 viales por día.
Jarabe: 1 cucharada de almíbar 2-4 veces al día.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad comprobada individual al producto.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No se requieren precauciones especiales para su uso.
Advertencias:
El producto puede provocar una ligera excitabilidad e insomnio, por lo que no se recomienda administrarlo por la noche. Los viales de dosis única de solución oral contienen metabisulfito de sodio; esta sustancia puede causar reacciones alérgicas y ataques de asma graves en sujetos sensibles y particularmente en asmáticos.
Después de un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones adversas de ningún tipo.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse en caso de necesidad.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La especialidad no modifica la capacidad para conducir de ninguna manera y no produce efectos indeseables en el uso de máquinas.
04.8 Efectos indeseables
No se conocen efectos indeseables debido al uso del producto.
04.9 Sobredosis
No se conocen síntomas que hagan referencia a una sobredosis del fármaco.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
L "Acutil Fosforo es una especialidad cuyos principios activos son l-glutamina, l-asparagina, d, l-fosforilserina e hidrocloruro de piridoxina, sustancia fisiológicamente presente en el sistema nervioso y reconocida como fundamental en el metabolismo de la célula nerviosa.
Su función está confirmada por investigaciones recientes en los campos bioquímico, farmacológico y clínico.
La L-glutamina y la l-asparagina son los precursores directos, capaces de superar la barrera hematoencefálica, de neurotransmisores como el ácido glutámico, el ácido aspártico y el ácido gamma-aminobutírico que son difíciles de pasar de la sangre al tejido cerebral.
La presencia de fosforilserina permite, a través de su acción inhibidora sobre las fosfolipasas, una preservación de las estructuras fosfolipídicas del tejido nervioso.
GAD, glutamato-descarboxilasa es una enzima que contiene piridoxal-fosfato y por tanto la piridoxina, otro ingrediente activo de la especialidad, es un elemento indispensable en la estructura de la coenzima glutamato-descarboxilasa.El piridoxal-fosfato también participa en numerosas reacciones del metabolismo de aminoácidos y fosfolípidos.
La asociación de la fosforilserina con los demás componentes de Acutil Fosforo (glutamina, aspargina, piridoxina) responde a las necesidades metabólicas del tejido cerebral. El aporte de los dos almidones, consistente en la relativa facilidad con que atraviesan la barrera hematoencefálica, promueve un equilibrio inmediato con los aminoácidos glutámico y aspártico relativos y entre los propios aminoácidos.
La potenciación farmacológica de la acción de los componentes individuales de la asociación, como lo demuestran investigaciones recientes, es completamente compatible con los mecanismos bioquímicos relativos y con su demostrada integración metabólica.
En las preparaciones de jarabe y viales monodosis de Acutil Fosforo, la l-glutamina está presente como un derivado de acetilo, que es estable en solución acuosa a pH neutro y que se transforma en el cuerpo en glutamina sustancialmente por una acilasa.
Después de tratamientos repetidos con acetilglutamina marcada, es posible encontrar glutamina marcada en el cerebro.
El acutil fósforo se tolera muy bien. La toxicidad aguda (expresada como dosis letal 50) tras la administración oral en ratones y ratas fue superior a 5000 mg / kg y tras la administración intraperitoneal fue superior a 1500 mg / kg en ratones, ratas y cobayas.
La administración oral crónica en perros (100 mg / kg) y ratas (300 mg / kg) no mostró ningún signo de toxicidad.
También se encontró que el producto carecía de potencial genotóxico y teratogénico.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
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05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
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06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
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06.2 Incompatibilidad
Ninguno conocido.
06.3 Período de validez
24 meses
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blíster que contiene 26 comprimidos
Blíster conteniendo 50 comprimidos
Caja que contiene 10 viales monodosis de 10 ml de solución oral.
Frasco que contiene 200 ml de jarabe
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
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07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Empresas químicas conjuntas Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.,
viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
26 comprimidos bacalao. Min. San. 018647014
50 comprimidos cod. Min. San. 018647026
10 viales monodosis 10 ml cod. Min. San. 018647040
botella de jarabe 200 ml cod. Min. San. 018647038
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
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10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
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