LIOFILIZACIÓN: consiste en la sublimación del agua de la droga; el fármaco se congela en liofilizadores que, en determinadas condiciones de presión y temperatura (teniendo en cuenta el diagrama de estado del agua), provocan su alejamiento por sublimación (paso directo del estado sólido al gaseoso, sin pasar por el estado líquido).Es un método que garantiza la eliminación de agua de los medicamentos, hasta un porcentaje incluso inferior al 5% muy rápidamente.
La liofilización se aplica a fuentes particularmente ricas en agua, que por esta razón corren el riesgo de sufrir rápidamente procesos de degradación poscosecha. Esta técnica se aplica precisamente para evitar tales alteraciones y permitir una buena vida útil del medicamento; es un método muy caro pero también bastante popular.
Los modernos procesos de liofilización y secado (pequeña habitación cerrada y secador dinámico) garantizan la mejor vida útil del medicamento a lo largo del tiempo. La pequeña habitación cerrada es el mejor compromiso para obtener un bloqueo temporal de las enzimas hidrolíticas y prevenir la no reproducción de bacterias, mohos y hongos; además, la temperatura favorece la desinfección del propio fármaco.
Además de los vistos hasta ahora, existen otros métodos para promover la duración de un fármaco; los más utilizados son ESTABILIZACIÓN y ALMACENAMIENTO (adición de conservantes). Ambos provocan una "inhibición" ilimitada de la actividad enzimática a lo largo del tiempo, porque alteran las estructuras y funciones de las enzimas, provocando su desnaturalización.
El proceso de estabilización desnaturaliza irreversiblemente las enzimas, por lo tanto, el fármaco sufre alteraciones solo si es atacado por agentes externos, mientras que no puede sufrir alteraciones de la actividad endógena. La estabilización, de hecho, es un proceso drástico que se logra mediante el uso de un autoclave y disolventes adecuados; el fármaco más adecuado para estabilizar es el que se somete muy fácil y rápidamente a degradación por actividad enzimática endógena. Por tanto, el proceso de estabilización debe llevarse a cabo inmediatamente después de la recolección de la fuente.
El autoclave es una "olla a presión" donde la temperatura y la presión (estables a ciertos valores) juegan un papel fundamental en el proceso de estabilización, el solvente utilizado puede ser alcohol o acetona. La droga fresca se coloca dentro de una canasta cargada. De solvente, adentro La temperatura y la presión se llevan a niveles constantes: 120 ° C para la temperatura, mientras que la presión aumenta a intervalos de 0,5 unidades hasta alcanzar valores dos o tres veces superiores a los que cuando la presión ha alcanzado 0,5 unidades más que la presión atmosférica, y la temperatura 105-110 ° C, el fármaco se encuentra en las condiciones adecuadas para la estabilización real, la cual se continúa por un tiempo que varía de 5 a 15 minutos. La correcta ejecución del proceso de estabilización requiere que las condiciones de operación limiten en la medida de lo posible el escape del jugo vacuolar de la droga; se lleva a cabo correctamente cuando el paso d i tal jugo en la solución es prácticamente insignificante.
El proceso de estabilización en autoclave conduce a la desnaturalización total y completa de proteínas y enzimas (gracias a las altas temperaturas y presiones alcanzadas). Así, estas moléculas de proteína pierden permanentemente sus características funcionales; por eso la estabilización es un proceso irreversible. El fármaco estabilizado solo se modificará si se expone a factores exógenos desfavorables.
Una vez estabilizado, el fármaco no está listo para su uso, pues aún se encuentra sumergido en el solvente, este líquido se eliminará colocándolo en un horno (80 ° C). Pasado un cierto tiempo a estas temperaturas el fármaco está seco, porque juntos, el disolvente también se elimina del agua. En última instancia, el fármaco se reduce a polvo, de modo que está listo para un uso saludable: estabilizado y pulverizado.
Si en el autoclave, dentro del solvente, la cantidad de principios activos es ínfima, entonces la estabilización se ha producido correctamente. Si esta cantidad es apreciable, el proceso no ha ocurrido correctamente; en este caso, existen procedimientos especiales para recuperar el fármaco dispersado. allí (el disolvente se elimina por evaporación y los ingredientes activos así obtenidos se incorporan al fármaco seco y pulverizado).
Para recordar: la estabilización es un proceso adoptado para mejorar la conservación de aquellos medicamentos que sufren una rápida degradación endógena poscosecha; sin embargo, siempre se debe considerar la estabilidad de los principios activos. Por ejemplo, si el fármaco es altamente degradable y los principios activos son termolábiles, es evidente que no se puede estabilizar, ya que las temperaturas alcanzadas son demasiado elevadas para mantener su calidad.
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