Es muy importante evaluar el estado del fármaco después del secado, la liofilización, la estabilización o la adición de conservantes. Este control, que se basa en el seguimiento de los parámetros fitoquímicos y morfológicos que determinan la calidad de un fármaco, es necesario siempre que se encuentren elementos que indiquen un almacenamiento o procesamiento deficiente / incorrecto. Estos elementos pueden ser macro o microscópicos; por ejemplo, cuando el fármaco no se seca adecuadamente, sus características macroscópicas aparecen alteradas en comparación con las descripciones dadas en la Farmacopea. Otros factores pueden indicar la mala calidad del post-secado, como la falta de protección frente a la agresión de microorganismos, animales o insectos. Dichos ataques rara vez pueden ocurrir accidentalmente, mientras que a menudo son consecuencia de condiciones de transporte inadecuadas.
Para evaluar la calidad de un fármaco, a pesar de su correcto almacenamiento y a pesar de que puede ser atacado por agentes externos, existen tablas numéricas y tablas ilustradas que dicen cómo debe aparecer en sentido macroscópico y qué evaluar, desde un fitoquímico. y punto de vista químico / general, para determinar el grado de calidad (el ensayo químico asume la presencia de impresiones de referencia precisas). En determinadas situaciones la droga debe "ser rechazada, por ejemplo en presencia de contaminación animal; en otras, sólo debe eliminarse la parte afectada por las agresiones fúngicas visibles"; aún así, en otros casos el fármaco se puede recuperar en su totalidad, lo que implica el uso de estrategias técnicas que nos llevan a eliminar la fuente de contaminación conservando en la medida de lo posible la calidad original. Las operaciones de recuperación son de hecho muy drásticas y esta drástica afecta la cantidad de ingredientes activos presentes en la droga.La droga puede, por ejemplo, tratarse con óxido de etileno, cerrándola en recipientes herméticos saturados con este gas; El óxido de etileno elimina la presencia de microorganismos, pero no es apto para todos los fármacos, ya que puede provocar un deterioro excesivo de los principios activos (cuando estos tienen características químicas / físicas como no soportar su presencia). El óxido de etileno no es exactamente lo mejor de la expresión saludable de un fármaco (es cancerígeno); después del tratamiento, por lo tanto, el fármaco debe almacenarse a una temperatura de 30 ° C durante varios días, asegurándose de que el gas se aleje de él.
Aunque el óxido de etileno es un medio adecuado para la eliminación de ciertos microorganismos, puede no ser adecuado para ciertos fármacos alcaloides (belladona, beleño) que sufren una descomposición excesiva; por lo tanto, siempre se debe tener mucho cuidado al utilizar este método para no correr el riesgo de perder el fármaco por completo.
Si se siguen ciertas precauciones, es posible eliminar razonablemente el contaminante del fármaco, preservando su calidad sanitaria de forma estable y digna, pero gastando mucho tiempo y dinero para obtener este resultado. Por eso es importante tener en cuenta todos esos elementos y factores técnicos - artificiales de fabricación. A menudo, esta corrección se refiere al sentido común, pero con la misma frecuencia el sentido común no va de la mano con el profesionalismo; el sentido común se convierte en profesionalismo cuando se estructura en un conocimiento que conduce al conocimiento de lo que quiere saber y lo que quiere utilizar.
La calidad de un medicamento es expresión y ganancia económica de todas las empresas que lo producen, procesan y comercializan. Cuando un medicamento no es tratado adecuadamente, pierde su calidad y valor de mercado, que para ser recuperado por el contrario, respetando todos estos elementos llevan no solo a obtener un producto de calidad, sino también a explotar ese producto desde un punto de vista económico de la forma más exhaustiva posible.
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