¿Qué es Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo sildenafil. Está disponible en comprimidos ovalados de color azul (25, 50 y 100 mg).
Sildenafil ratiopharm es un "medicamento genérico". Esto implica que es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Viagra.
¿Para qué se utiliza Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm se usa para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (a veces también llamada impotencia), que es la "incapacidad para lograr o mantener" una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Se requiere estimulación sexual para que Sildenafil ratiopharm sea eficaz.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Sildenafil Ratiopharm?
La dosis recomendada de Sildenafil ratiopharm es de 50 mg según sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si se toma Sildenafilo ratiopharm con las comidas, el inicio de acción puede retrasarse en comparación con si se toma en ayunas. Dependiendo de la eficacia y los efectos secundarios, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 100 mg o reducirse hasta un máximo de 100 mg. mg.25 mg. Los pacientes con problemas hepáticos o renales graves deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia de dosificación máxima recomendada es de un comprimido al día.
¿Cómo actúa Sildenafil Ratiopharm?
El principio activo de Sildenafilo ratiopharm, el sildenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que normalmente degrada una sustancia llamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante la estimulación sexual normal, el pene produce cGMP que provoca la relajación de los músculos esponjosos del pene (cuerpos cavernosos), lo que permite la entrada de sangre en los cuerpos cavernosos y produciendo una erección. Al bloquear la degradación de cGMP, Sildenafil ratiopharm restaura la función eréctil. Siempre se requiere estimulación sexual para lograr una erección.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sildenafil Ratiopharm?
Dado que Sildenafil ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se limitaron a realizar pruebas para establecer que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Viagra. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sildenafil Ratiopharm?
Como Sildenafil ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Sildenafil Ratiopharm?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la legislación de la UE, se ha demostrado que Sildenafil ratiopharm tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Viagra. en el caso de Viagra, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se otorgue a Sildenafil ratiopharm una Autorización de Comercialización.
Más información sobre Sildenafil Ratiopharm
El 23 de diciembre de 2009, la Comisión Europea otorgó a ratiopharm GmbH una "Autorización de comercialización" para Sildenafil ratiopharm válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" es válida por cinco años y puede renovarse al vencimiento.
Para obtener la versión completa del EPAR de Sildenafil ratiopharm, haga clic aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 11-2009.
La información sobre Sildenafil Ratiopharm publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
