¿Qué es Memantine Mylan y para qué se utiliza?
Memantine Mylan es un medicamento que se utiliza para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. La enfermedad de Alzheimer es un tipo de demencia (un trastorno mental) que afecta gradualmente la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento. Contiene el principio activo memantina. Memantine Mylan es un "medicamento genérico". Esto significa que Memantine Mylan es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Memantine Mylan - memantina?
Memantine Mylan está disponible en comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo se podrá dispensar con receta médica. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo debe iniciarse si se puede buscar la ayuda de una persona que controle regularmente la ingesta de Memantine Mylan por parte del paciente. Memantine Mylan debe administrarse una vez al día a la misma hora cada día. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, la dosis de Memantine Mylan se aumenta gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: la dosis es de 5 mg durante la primera semana, 10 mg durante la segunda semana y 15 mg durante la tercera semana. En la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día La tolerancia y la dosis deben evaluarse tres meses después del inicio del tratamiento. Los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine Mylan deben revisarse periódicamente a partir de entonces. En pacientes con problemas renales moderados o graves, es posible que sea necesario reducir la dosis. Para obtener más información, consulte el prospecto.
¿Cómo actúa Memantine Mylan - memantine?
El principio activo de Memantine Mylan, la memantina, es un medicamento contra la demencia. Se desconoce la causa de la enfermedad de Alzheimer; sin embargo, se cree que la pérdida de memoria asociada se debe a una alteración en la transmisión de señales dentro del cerebro. La memantina actúa bloqueando determinados tipos de receptores, llamados receptores NMDA, a los que normalmente se une el glutamato. Un neurotransmisor. Los neurotransmisores son sustancias químicas del sistema nervioso que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Las alteraciones en la forma en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer. Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA puede causar daño celular o la muerte. Al bloquear los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Memantine Mylan - memantina?
Dado que Memantine Mylan es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Memantine Mylan - memantine?
Dado que Memantine Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Memantine Mylan - memantine?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Memantine Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa. Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Ebixa, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que Memantine Mylan se autorizara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Memantine Mylan - memantine?
Se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Memantine Mylan, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Otras informaciones sobre Memantine Mylan - memantine
El 22 de abril de 2013, la Comisión Europea concedió una "Autorización de comercialización" para Memantine Mylan, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Memantine Mylan, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia. Última actualización de este resumen: 04-2013.
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