CLIPPER ® es un fármaco dipropionato de beclometasona
GRUPO TERAPÉUTICO: Esteroides antiinflamatorios intestinales - Glucorticoides
Indicaciones CLIPPER® dipropionato de beclometasona
CLIPPER® es útil en el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino como la colitis ulcerosa leve o moderada.
Mecanismo de acción de CLIPPER ® dipropionato de beclometasona
CLIPPER® es un antiinflamatorio esteroideo a base de dipropionato de beclometasona, un potente corticoide que, por vía oral, atraviesa ileso la barrera gástrica, concentrándose a nivel intestinal, donde realiza su función biológica.
La baja absorción sistémica y el importante efecto tópico permiten que este principio activo actúe selectivamente sobre la mucosa intestinal, uniéndose a un receptor nuclear específico capaz de modular la expresión de genes implicados en la regulación de la activación del proceso inflamatorio, y más precisamente de inhibir la enzima fosfolipasa A2, necesaria para la síntesis de mediadores inflamatorios pertenecientes a la categoría de metabolitos del ácido araquidónico como prostaglandinas, prostaciclinas y leucotrienos.
Además, el mismo principio activo parece ser capaz de incrementar la expresión de proteínas con actividad anti-edema.
Dada la baja absorción sistémica de la beclometasona, los efectos metabólicos de este ingrediente activo son mínimos y no pueden variar los parámetros sanguíneos normales.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. UTILIDAD DE LA BECLOMETASONA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
Colitis de J Crohn. Diciembre de 2010, 4: 629-36.
Utilidad del dipropionato de beclometasona oral en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa en la práctica clínica: el estudio RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. Grupo de Estudio RECLICU GETECCU.
El dipropionato de beclometasona es uno de los antiinflamatorios esteroides orales utilizados en la práctica clínica para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del tracto intestinal. Este estudio multicéntrico ha demostrado que la administración de 5 mg de este principio activo puede garantizar una remisión de los síntomas en aproximadamente dos tercios de los pacientes tratados, con un buen perfil de seguridad.
2. DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA EN LA COLITIS ULCERATIVA
Dig Dis Sci. Julio de 2010; 55: 2002-7. Epub 2009 5 de septiembre.
Dipropionato de beclometasona oral como alternativa a los esteroides sistémicos en la colitis ulcerosa leve a moderada que no responde a los aminosalicilatos.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Este estudio, realizado en 64 pacientes con colitis ulcerosa, demostró cómo el tratamiento oral con dipropionato de beclometasona puede ser útil para mejorar los síntomas en pacientes que no responden a la mesalamina. La posibilidad de poder optar por otro fármaco distinto a la mesalazina pero igualmente eficaz, permite al médico poder actuar incluso en los casos más difíciles.
3. DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA EN EDAD PEDIÁTRICA
J Pediatr Gastroenterol Nutr. Abril de 2010; 50: 385-9.
Dipropionato de beclometasona oral en la colitis ulcerosa activa pediátrica: un ensayo comparativo con mesalazina.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Aunque el uso de beclometasona en la edad pediátrica todavía está fuertemente debatido, este estudio íntegramente italiano ha demostrado cómo la administración durante 4 semanas de este medicamento puede garantizar una remisión de los síntomas más eficaz y rápida en pacientes con colitis ulcerosa que la obtenible con otros medicamentos. como mesalamina
Método de uso y dosificación.
CLIPPER ® Comprimidos gastrorresistentes de 5 mg de dipropionato de beclometasona: la dosis de referencia es una tableta por día, tomada por la mañana durante no más de 4 semanas continuas.
CLIPPER ® suspensión rectal de 3 mg de dipropionato de beclometasona : se recomienda aplicar un enema por la noche antes de acostarse durante ciclos de 3-4 semanas.
En cualquier caso, su médico debe establecer la formulación de dosis correcta y las indicaciones de dosis adecuadas, después de una "cuidadosa evaluación del cuadro fisiopatológico del paciente".
Advertencias de CLIPPER ® dipropionato de beclometasona
CLIPPER® debe tomarse con especial cuidado y bajo estricto control médico en pacientes con función hepática y renal reducida, dada la falta de documentación científica para evaluar los posibles riesgos y efectos secundarios.
En el caso de infecciones intestinales preexistentes o contextuales, la terapia con CLIPPER® debe ir acompañada de terapia con un antibiótico que evite la persistencia del patógeno.
La presencia de dolor de cabeza, uno de los efectos secundarios asociados con la terapia con beclometasona, podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos capaces de aclarar el perfil de seguridad de la beclometasona sobre la salud del feto cuando se toma durante el embarazo limita fuertemente su uso durante el embarazo, con especial rigidez en el primer trimestre y en el período de lactancia posterior.
Interacciones
La absorción sistémica reducida de beclometasona minimiza el riesgo de interacciones con otros principios activos.
De hecho, por el momento no se conocen interacciones clínicamente significativas entre CLIPPER® y otros medicamentos.
Contraindicaciones CLIPPER ® dipropionato de beclometasona
CLIPPER® está contraindicado en caso de hipersensibilidad comprobada a su principio activo o uno de sus excipientes y durante el embarazo y la lactancia.
Además, su fuerte poder antiinflamatorio limita su uso en caso de infecciones y abscesos locales tuberculosos, fúngicos o virales, obstrucciones o peritonitis.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La baja absorción sistémica y la buena tolerabilidad del ingrediente activo hacen de CLIPPER® un fármaco seguro sin efectos secundarios clínicamente significativos.
Las principales reacciones adversas documentadas afectaron al tracto gastrointestinal, con náuseas, diarreas y dolores abdominales y nerviosos con cefalea.
En raras ocasiones, se han observado reacciones alérgicas y alteraciones menstruales, siempre de entidad modesta.
Nota
CLIPPER ® es un medicamento recetado.
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