GRACIAL ® es un fármaco a base de etinilestradiol + desogestrel
GRUPO TERAPÉUTICO: Anticonceptivos hormonales bifásicos sistémicos a base de progestágenos y estrógenos.
Indicaciones GRACIAL® - Píldora anticonceptiva
GRACIAL ® se utiliza como anticonceptivo oral.
Mecanismo de acción GRACIAL® - Píldora anticonceptiva
GRACIAL ® es un anticonceptivo oral bifásico debido a la presencia de etinilestradiol y desogestrel a diferentes concentraciones entre los distintos comprimidos.
El fundamento de la formulación bifásica consiste en administrar estrógenos y progestágenos en proporciones que reflejen los fisiológicamente presentes durante el ciclo menstrual, asegurando así un mejor control del ciclo, una reducción de los dolores asociados y una disminución de las hemorragias intermenstruales.
Desde el punto de vista anticonceptivo, por otro lado, GRACIAL® lleva a cabo su actividad mediante una acción inhibidora sobre el eje hipotálamo-pituitario que conduce a una disminución significativa de las concentraciones endógenas de gonadotropinas necesarias tanto para la correcta maduración folicular como para la posterior ovulación.
Además de los efectos hormonales, la combinación de etinilestradiol / desogestrel permite inducir cambios sustanciales a nivel uterino, tanto en la composición químico-física del moco cervical como en el endometrial, como para dificultarlo a los espermatozoides. ascender en el tracto genital femenino anidación embrionaria.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ANTICONCEPTIVOS BIFÁSICOS ORALES Y PARÁMETROS METABÓLICOS
Eur J Contracept Reprod Health Care. Septiembre de 1997; 2: 173-80.
Un estudio cruzado aleatorio que compara las variables farmacodinámicas y metabólicas de un nuevo anticonceptivo oral combifásico y uno trifásico bien establecido.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Interesante estudio que demuestra cómo los anticonceptivos orales bifásicos como GRACIAL ® pueden garantizar la misma inhibición de la maduración folicular de los anticonceptivos trifásicos, al tiempo que mejoran algunos parámetros metabólicos como la relación HDL / LDL
2. ANTICONCEPTIVOS BIFÁSICOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
Eur J Contracept Reprod Health Care. Junio de 2001; 6: 108-14.
Una gran evaluación clínica observacional de un anticonceptivo oral combifásico que contiene desogestrel en Alemania.
Vree ML, Schmidt J.
Amplio estudio clínico realizado en más de 2200 pacientes que demostró cómo el cambio a anticonceptivos orales bifásicos que contienen etinilestradiol y desogestrel puede mejorar la tolerabilidad de la anticoncepción al tiempo que mejora el control del ciclo y los trastornos de la piel como el acné.
3. ANTICONCEPTIVOS BIFÁSICOS ORALES Y HEMOSTASIS
Anticonceptivo avanzado. Septiembre de 1995; 11: 227-37.
Los efectos de dos anticonceptivos orales fásicos sobre la hemostasia y la función plaquetaria.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Trabajo que demuestra cómo la asunción de anticonceptivos orales bifásicos basados en etinilestradiol y desogestrel no induce ningún tipo de variación en los parámetros sanguíneos relacionados con el equilibrio hemostático.
Método de uso y dosificación.
GRACIAL ®
7 comprimidos recubiertos de color azul claro de 40 mcg de etinilestradiol y 25 mcg de desogestrel;
15 comprimidos recubiertos de blanco de 30 mcg de etinilestradiol y 125 mcg de desogestrel;
Los siete comprimidos azules deben tomarse todos los días, posiblemente a la misma hora, durante la primera semana y seguidos inmediatamente por los blancos durante los siguientes 15 días.
Por tanto, los ciclos de ingesta de 21 días deben ir intercalados con una semana de suspensión, en la que es fisiológica la aparición de una hemorragia por deprivación ligada a los cambios histológicos inducidos sobre el endometrio.
El inicio del ciclo normal de ingesta, que normalmente coincide con el primer día de la menstruación, podría sufrir variaciones en el caso de embarazos recientes o abortos o si procediera de un método anticonceptivo alternativo.
En los casos antes mencionados y tras un olvido sería necesario consultar a su médico y seguir estrictamente sus instrucciones.
Advertencias GRACIAL® - Píldora anticonceptiva
La administración de GRACIAL ® debe ir precedida de un "cuidadoso examen médico-ginecológico dirigido a evaluar la idoneidad de la prescripción y la posible presencia de condiciones que predispongan al desarrollo de reacciones adversas incluso graves".
El mayor riesgo cardiovascular, los trastornos que afectan al sistema endocrino-metabólico y psiquiátrico a los que están sometidos los pacientes sometidos a terapia con anticonceptivos orales hormonales, requiere una "cuidadosa evaluación del estado de salud de los mismos y en particular de quienes padecen diabetes; sobrepeso" ; hipertensión; defectos de las válvulas cardíacas o ciertas alteraciones del ritmo cardíaco; flebitis superficial (inflamación venosa); venas varicosas; migraña; depresión; epilepsia; niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre, presentes o pasados, incluso en familiares cercanos; bultos en las mamas miembros anteriores de la familia de cáncer de mama, enfermedad del hígado o de la vesícula biliar, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica); lupus eritematoso sistémico (enfermedad que afecta a la piel de todo el cuerpo); síndrome urémico hemolítico (trastorno de la coagulación de la sangre que causa insuficiencia renal); anemia falciforme; porfiria; Cloasma, presente o previo (manchas en la piel con una pigmentación marrón amarillenta, particularmente en la cara.
En los casos antes mencionados, el médico debe informar cuidadosamente a la paciente de todos los posibles efectos secundarios relacionados con la toma de GRACIAL® y optar por este sistema anticonceptivo solo después de evaluar cuidadosamente la relación riesgo / beneficio y establecer una serie de controles médicos periódicos.
GRACIAL ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa, podría asociarse incluso con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de anticonceptivos orales de estrógeno-progestágeno como GRACIAL ® está contraindicado durante el embarazo, dada la ausencia de estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad del fármaco para la salud del feto.
Además, la capacidad del etinilestradiol y el desogestrel de atravesar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna extiende la contraindicación antes mencionada también al período posterior de la lactancia materna.
Interacciones
El etinilestradiol y el desogestrel son dos ingredientes activos metabolizados en el hígado por las enzimas citrocromiales, una clase de enzimas particularmente sujeta a inducción e inhibición.
Más precisamente, ingredientes activos como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para el tratamiento de la epilepsia), rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para el tratamiento de enfermedades infecciosas), ritonavir. , modafinilo y, a veces, la hierba de San Juan (hypericum perforatum), podrían aumentar el metabolismo hepático de estrógeno-progestágeno, reduciendo así la eficacia anticonceptiva de GRACIAL ®
En estos casos podría ser útil utilizar métodos anticonceptivos alternativos, capaces de aumentar la cobertura.
El uso de anticonceptivos orales se ha asociado a menudo a la variación de algunos parámetros de laboratorio, con alteraciones significativas en los marcadores de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal.
Contraindicaciones GRACIAL® - Píldora anticonceptiva
GRACIAL ® está contraindicado en caso de trombosis venosa actual o previa, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, insuficiencia hepática y renal, enfermedades malignas, trastornos neuropsiquiátricos, trastornos motores, enfermedades ginecológicas no diagnosticadas y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La presencia de progestágenos innovadores como el desogestrel y la formulación bifásica, para reproducir de manera más similar la fluctuación hormonal fisiológica, no pueden eliminar algunos efectos secundarios particularmente desagradables.
La alteración del estado de ánimo, el dolor de cabeza, las náuseas y el dolor abdominal, el aumento de la sensibilidad y la sensibilidad de los senos, el aumento de peso, los vómitos y la diarrea, la migraña y las enfermedades de la piel son de hecho los trastornos más comúnmente asociados con el uso de anticonceptivos orales de estrógeno-progestágeno como GRACIAL ®.
Afortunadamente, los casos de hipersensibilidad, trastornos tromboembólicos arteriales y venosos, hipertensión y enfermedad coronaria, litiasis biliar, tumores hepáticos y carcinomas de mama han sido más raros, por lo que es necesaria la suspensión inmediata del tratamiento.
Nota
GRACIAL ® solo se puede vender bajo prescripción médica.
La información sobre GRACIAL® - Píldora anticonceptiva publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
