ALIMIX® es un fármaco a base de cisaprida monohidrato.
GRUPO TERAPÉUTICO: espasmolíticos, procinéticos.
Indicaciones ALIMIX® Cisaprida monohidrato
ALIMIX® está indicado en el tratamiento de trastornos dispépticos en ausencia de lesiones orgánicas del tracto digestivo, en el reflujo gastroesofágico y en el tratamiento sintomático de gastroparesias de diversos orígenes.
Mecanismo de acción ALIMIX® Cisaprida monohidrato
ALIMIX® a través de su ingrediente activo cisaprida, es capaz de potenciar la liberación normal de acetilcolina a nivel del plexo mientérico y de estimular la contracción de la musculatura lisa. Más precisamente, su acción molecular se traduce, a nivel funcional, en un aumento:
- de la actividad esofágica peristáltica y el tono del esfínter esofágico inferior, con la consiguiente prevención del reflujo gastroesofágico
- de la contractilidad del estómago, con la consecuente mejora del vaciamiento gástrico y la coordinación antro-duodenal
- de actividad propulsora intestinal, con un tránsito intestinal más rápido.
La cisaprida contenida en ALIMIX® se absorbe rápida y totalmente tras la administración oral, alcanzando picos plasmáticos máximos alrededor de los 120 minutos después de la ingestión. Tras realizar su acción biológica, la cisaprida se metaboliza y posteriormente se excreta en partes iguales por orina y heces.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. CISAPRIDE INEFICAZ EN EL TRATAMIENTO DEL REFLUJO GASTROESÓFAGO DE LACTANTES
Cochrane Database Syst Rev.2010 14 de abril; 4: CD002300.
Tratamiento con cisaprida para el reflujo gastroesofágico en niños. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Este estudio se centra en la eficacia real de la cisaprida en el tratamiento del reflujo gastroesofágico en recién nacidos. En particular, de los estudios realizados con más de 260 sujetos reclutados, no surge evidencia estadísticamente significativa sobre la eficacia de este principio activo en la atenuación de la sintomatología. , enfatizando en cambio la presencia de efectos secundarios importantes, como diarrea y arritmias. A la luz de estos datos, los autores sugieren la necesidad de una estrecha supervisión especializada durante el período de tratamiento.
2. CISAPRIDA Y REFLUJO GASTROESOFÁGICO
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metanálisis de cisaprida, omeprazol y ranitidina en el tratamiento de la ERGE: implicaciones para el tratamiento de subgrupos de pacientes. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Este metanálisis, que evaluó más de diez años de literatura, muestra cómo la cisaprida ocupa el segundo lugar después del omeprazol en el tratamiento farmacológico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. A pesar de la eficacia de la cisaprida para reducir los síntomas, el porcentaje de recaída (33%) es decididamente más alto que el observado para el omeprazol (17%), que hoy sigue siendo el tratamiento de primera elección.
3. CISAPRIDE y dispepsia
J Gastroenterol Hepatol. Marzo de 2007; 22: 304-10.
Metaanálisis de los efectos de los agentes procinéticos en pacientes con dispepsia funcional.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Un metaanálisis de suma importancia, que recupera más de 50 años de estudios para un total de 1.844 pacientes con dispepsia funcional, muestra cómo el uso de procinéticos para el tratamiento de la dispepsia funcional puede garantizar una mejora significativa en la salud, a pesar de que es de una condición crónica.
Método de uso y dosificación.
Comprimidos de ALIMIX® 10 mg: recomendamos tomar un comprimido tres veces al día, preferiblemente 15 minutos antes de las comidas.
ALIMIX® suspensión oral 10 mg / 3g: en niños menores de 25 kg la dosis de 0,2 mg / kg nunca debe excederse 3-4 veces al día
La dosis diaria debe reducirse a la mitad en caso de insuficiencia renal y hepática.
Advertencias ALIMIX ® Cisaprida monohidrato
No se recomienda el uso de ALIMIX® en caso de daño orgánico del tracto digestivo, por lo que el aumento de la motilidad podría resultar en un empeoramiento de los síntomas.
Además, en pacientes con posibles factores de riesgo de arritmias cardíacas, insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria y alteraciones del equilibrio electrolítico normal, estaría indicado un electrocardiograma de control y una evaluación de los niveles séricos de algunos minerales y de la función renal, antes de proceder con la administración. de ALIMIX ®
Aunque todavía no hay suficientes datos experimentales, no se recomienda tomar ALIMIX® en pacientes con feocromocitoma (una forma rara de tumor caracterizado por un "aumento de la secreción de catecolaminas) debido al posible inicio de crisis hipertensiva".
Por sí solo, ALIMIX ® no afecta las habilidades de atención y percepción y no induce somnolencia; sin embargo, si se toma concomitantemente con barbitúricos o alcohol, podría acelerar los tiempos de absorción e interferir con el funcionamiento normal del sistema nervioso.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios experimentales realizados en animales y los estudios clínicos realizados en humanos no han mostrado ningún efecto embriotóxico o teratogénico de ALIMIX®. Sin embargo, debe evitarse durante el primer trimestre de embarazo.
Los estudios sobre la farmacocinética del fármaco han demostrado la presencia de una pequeña cantidad de cisaprida en la leche materna; por tanto, es aconsejable interrumpir la lactancia durante el plan de tratamiento con ALIMIX ®
Interacciones ALIMIX® Cisaprida monohidrato
Dada la capacidad procinética de ALIMIX®, el perfil de absorción normal de varios fármacos podría verse alterado, más precisamente, podría reducirse la absorción gástrica (tras el aumento de la motilidad) y acelerarse la absorción intestinal. Importantemente. ALIMIX ® puede interactuar con:
- Benzodiazepinas, alcohol y ansiolíticos, acelerando sus efectos;
- Los antifúngicos azólicos, los antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y troleandomicina), los inhibidores de la proteasa del VIH y la nefazodona, pueden inhibir la enzima CYP3A4, responsable del metabolismo de la cisaprida, induciendo un aumento de los niveles plasmáticos del fármaco con el consiguiente aumento del riesgo de arritmias cardíacas Taquicardia.
- Antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, antidepresivos tetracíclicos, antipsicóticos, antihistamínicos, bepidril, halofantrina y esparfloxacino, que al alargar el intervalo QT pueden poner al paciente en riesgo de eventos cardiovasculares.
- Zumo de pomelo y cimetidina, que aumentan su biodisponibilidad.
Contraindicaciones ALIMIX ® Cisaprida monohidrato
ALIMIX® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus componentes, en pacientes con alargamiento del intervalo QT o en tratamiento con fármacos capaces de alargar este intervalo, en condiciones de hipopotasemia o hipomagnesemia, en prematuros por la primeros tres meses de vida, en pacientes con insuficiencia hepática y renal, para quienes es posible reducir a la mitad la dosis solo bajo estricta supervisión médica.
ALIMIX® contiene aspartamo; por lo tanto contra indicado en pacientes con fenilcetonuria.
Reacciones adversas ALIMIX® Cisaprida monohidrato
Dado el efecto biológico de ALIMIX® es posible encontrar con cierta frecuencia:
- Diarrea
- calambres abdominales
- borborigmi.
Menos frecuentes son los episodios de hipersensibilidad a la cisaprida oa alguno de sus metabolitos, caracterizados por erupción cutánea, prurito, urticaria, dolor de cabeza y broncoespasmos.
Los informes realizados sobre efectos secundarios en el SNC, como manifestaciones compulsivas, alteraciones en el cuadro hematológico, no se han relacionado directamente con la ingesta de ALIMIX®.
Por otro lado, fue posible detectar eventos de taquicardia y arritmias en pacientes en tratamiento farmacológico con inhibidores del sistema enzimático CYP3A4 o que padecían enfermedades cardíacas o factores de riesgo de arritmias preexistentes.
Dosis excesivas de ALIMIX® pueden provocar alargamiento del intervalo QT, diarreas y calambres abdominales, mientras que en los niños pueden producir efectos sedantes, apatía y atonía.
Nota
Notas: el medicamento ALIMIX ® Cisaprida monohidrato se puede comprar solo con la presentación de una receta médica.
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