TENGA EN CUENTA: MEDICAMENTO YA NO ESTÁ AUTORIZADO
¿Qué es Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo docetaxel. Está disponible como concentrado y disolvente para solución para perfusión (goteo en vena). Docetaxel Teva Pharma es un "medicamento genérico". Esto significa que Docetaxel Teva Pharma es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
¿Para qué se utiliza Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer:
- cáncer de mama. La monoterapia con Docetaxel Teva Pharma está indicada tras el fracaso de otras terapias;
- cáncer de pulmón de células no pequeñas. Docetaxel Teva Pharma se puede utilizar solo después de que hayan fallado otras terapias. Se puede usar con cisplatino (otro tipo de medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido tratamientos anteriores contra el cáncer;
- cáncer de próstata, cuando el cáncer no responde al tratamiento hormonal. Docetaxel Teva Pharma se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma se utiliza en salas especializadas en la administración de quimioterapia (que utilizan fármacos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de quimioterapia. Docetaxel Teva Pharma se administra en perfusión de una hora cada tres semanas. La dosis, la duración del tratamiento y su uso en combinación con otros medicamentos dependen del tipo de cáncer que se esté tratando. Docetaxel Teva Pharma se usa solo cuando el recuento de neutrófilos (el nivel de un tipo de glóbulo blanco en la sangre) es normal (al menos 1.500 células / mm3) .El paciente también debe recibir Dexametasona (un medicamento antiinflamatorio) el día antes de la perfusión de Docetaxel Teva Pharma. Características del producto para más información.
¿Cómo actúa Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
El principio activo de Docetaxel Teva Pharma, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos. El docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el "esqueleto" interno que les permite dividirse y multiplicarse. En presencia del esqueleto, las células no pueden dividirse y terminan muriendo. El docetaxel también afecta a las células no cancerosas, como las células sanguíneas, que pueden provocar efectos secundarios.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
La empresa presentó datos sobre docetaxel de la literatura científica. La empresa también demostró que la solución de Docetaxel Teva Pharma tiene cualidades comparables a las de Taxotere. No fueron necesarios más estudios porque Docetaxel Teva Pharma es un medicamento genérico, que se administra por perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Dado que Docetaxel Teva Pharma es un medicamento genérico, se supone que los beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) concluyó que, de acuerdo con la legislación de la UE, Docetaxel Teva Pharma ha demostrado ser comparable a Taxotere. Por lo tanto, el CHMP opina que, como en el caso de Taxotere, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Docetaxel Teva Pharma.
Más información sobre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
El 21 de enero de 2011, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "Autorización de comercialización" para Docetaxel Teva Pharma, válida en toda la Unión Europea. La "Autorización de comercialización" tiene una validez de cinco años, después de los cuales puede renovarse. Última actualización de este resumen: 11-2010.
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