¿Qué es Abilify Maintena - aripiprazol y para qué se utiliza?
Abilify Maintena es un medicamento que contiene el principio activo aripiprazol. Está indicado para la terapia de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos cuya condición ya se ha estabilizado con la terapia con aripiprazol oral. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y del habla, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).
¿Cómo se usa Abilify Maintena - aripiprazol?
Abilify Maintena está disponible en forma de polvo (300 mg y 400 mg) y disolvente para reconstituir en una solución inyectable de liberación prolongada. El término "liberación sostenida" significa que el principio activo se libera lentamente durante unas pocas semanas después de la inyección. El medicamento se administra una vez al mes mediante una inyección lenta en el músculo glúteo o deltoides (hombro), realizada por un médico o enfermero. . El medicamento no debe administrarse por vía intravenosa o subcutánea. La dosis recomendada es de 400 mg una vez al mes. En caso de reacciones adversas, la dosis se puede reducir a 300 mg. La dosis también puede reducirse en pacientes que toman otros medicamentos que retrasan la degradación del aripiprazol en el organismo. Debe evitarse el tratamiento durante más de dos semanas con medicamentos que aceleren la degradación del aripiprazol. Después de la primera inyección, el tratamiento diario con aripiprazol. Se deben continuar con 20 mg de aripiprazol oral durante 2 semanas.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo actúa Abilify Maintena - aripiprazol?
El principio activo de Abilify Maintena, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico. Aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto, es seguro que se une a los receptores presentes en la superficie de las células nerviosas del cerebro, interrumpiendo así la transmisión de señales entre las células del cerebro operadas por "neurotransmisores", los químicos que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como un "agonista parcial" del neurotransmisor receptores de dopamina y 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina). Actúa como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina activando estos receptores, pero menos vigorosamente que estos neurotransmisores Dado que la dopamina y la 5-hidroxitriptamina están implicadas en la esquizofrenia, el aripiprazol contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas psicóticos y previniendo su recurrencia.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Abilify Maintena - aripiprazol durante los estudios?
Se ha demostrado que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral para prevenir la reaparición de los síntomas de la esquizofrenia. En un estudio principal en el que participaron adultos en los que la enfermedad ya se había estabilizado con el tratamiento con aripiprazol oral, los síntomas reaparecieron en 26 semanas en 22 de 265 pacientes (8,3%) tratados con Abilify Maintena en comparación con 21 de 266 pacientes (7,9%) tratados con aripiprazol oral.
¿Cuál es el riesgo asociado a Abilify Maintena - aripiprazol?
Los efectos secundarios más frecuentes de Abilify Maintena (que pueden afectar a 5 o más de cada 100 personas) son aumento de peso, acatisia (un estado de inquietud motora), insomnio y dolor en el lugar de la inyección. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Abilify Maintena, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Abilify Maintena - aripiprazol?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Abilify Maintena son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. El CHMP señaló que Abilify Maintena es tan eficaz como el aripiprazol oral y tiene un efecto similar. perfil de seguridad, excepto el dolor en el lugar de la inyección, que se considera manejable El Comité consideró que la administración mensual del medicamento podría facilitar la adherencia de los pacientes al régimen.
¿Qué información se espera todavía sobre Abilify Maintena - aripiprazol?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abilify Maintena se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Abilify Maintena, incluidas las precauciones pertinentes que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Más información sobre Abilify Maintena - aripiprazol
El 15 de noviembre de 2013, la Comisión Europea concedió una "Autorización de comercialización" para Abilify Maintena, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Abilify Maintena, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 02-2015.
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