Ingredientes activos: alcohol bencílico
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg comprimidos"
Los prospectos de Neo Borocillin están disponibles para tamaños de envase:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg comprimidos"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg comprimidos sin azúcar"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg comprimidos con vitamina C"
- NEO BOROCILLINA "Comprimidos de 1,2 mg + 70 mg con vitamina C sin azúcar"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml enjuague bucal"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray para mucosa oral 1 frasco de 10 ml
¿Por qué se usa Neo Borocillin? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
Las tabletas de Neo Borocillin son una preparación para la cavidad orofaríngea a base de alcohol 2,4 diclorobencílico y benzoato de sodio.
Neo Borocillina es un producto para el tratamiento sintomático de afecciones inflamatorias de la boca y la cavidad faríngea. Su componente principal es el alcohol 2,4 diclorobencílico, un fármaco antibacteriano con acción antiséptica contra numerosos gérmenes patógenos de la cavidad bucal.
El producto tiene una acción bactericida rápida y un efecto prolongado.
El producto contiene benzoato de sodio (sal del ácido benzoico) que es conocido por su acción antiséptica y modifica las secreciones del tracto respiratorio; la sal, en particular, tiene una acción alcalinizante, mucolítica, de tipo salino.
POR QUÉ SE UTILIZA
Neo Borocillin está indicado como antiséptico de la cavidad orofaríngea (boca y garganta).
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Neo Borocillin
Hipersensibilidad individual a los componentes u otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
Los comprimidos están contraindicados en niños menores de dos años, con predisposición al laringoespasmo y convulsiones.
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Neo Borocillin
Debido a la presencia de mentol, el producto está contraindicado en niños menores de dos años con predisposición al laringoespasmo y convulsiones. Debe usarse con precaución y bajo supervisión médica directa, incluso en niños mayores.
Además, una tableta contiene una cantidad de sodio igual a 3,22 mg. Los sujetos que sigan una dieta baja en sodio deben tener en cuenta que a la dosis diaria máxima recomendada de 8 comprimidos se alcanza una cantidad de sodio igual a 25,76 mg, correspondiente a unos 0,5 g de sal de mesa.
El producto contiene sacarosa, que debe tenerse en cuenta en caso de diabetes o dietas hipocalóricas.
En caso de intolerancia a los azúcares comprobada, consulte con su médico antes de tomar el medicamento.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Neo Borocillin?
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos.
Advertencias Es importante saber que:
Es importante saber que:
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Tras un breve período de tratamiento no superior a 7 días, sin resultados apreciables, consulte a su médico.
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No hay datos suficientes sobre el uso de alcohol 2,4 diclorobencílico y benzoato de sodio en mujeres embarazadas.
Durante el embarazo y la lactancia, Neo Borocillin debe administrarse en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Neo Borocillin: Posología
Disuelva lentamente una tableta en su boca cada 2/3 horas hasta un máximo de 8 tabletas por día.
Para mantener la mucosa bajo la acción del medicamento durante el mayor tiempo posible, las tabletas deben disolverse lentamente en la boca.
ADVERTENCIA: NO EXCEDA LAS DOSIS SIN EL CONSEJO DEL MÉDICO. UTILIZAR ÚNICAMENTE POR CORTO PERIODO DE TRATAMIENTO.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Neo Borocillin
En caso de ingesta accidental de dosis excesivas de Neo Borocillin, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
SI TIENE ALGUNA DUDA SOBRE EL USO DE NEO BOROCILLIN, COMUNÍQUESE CON SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Neo Borocillin?
Como todos los medicamentos, NEO BOROCILLIN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy raramente notificados: reacciones de hipersensibilidad, sensación de giro, insuficiencia respiratoria, edema glotal, vómitos, malestar general, sudoración, edema del brazo, edema perioral, edema palpebral, edema facial, urticaria, anemia hemolítica, ictericia. El benzoato de sodio irrita levemente la piel y las membranas mucosas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Solicite y cumplimente el formulario de informe de efectos indeseables disponible en la farmacia.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
Fecha límite "> Otra información
COMPOSICIÓN
Una tableta contiene:
- Ingredientes activos: alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg; benzoato de sodio 20 mg (equivalente a 17 mg de ácido benzoico)
- Excipientes: estearato de magnesio, sílice precipitada, mentol, esencia de menta, eucaliptol, citral, sacarosa.
CÓMO SE VE
Neo Borocillina está en formato de tableta (para disolver en la boca). La caja contiene 20 comprimidos en blísters.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
A tableta contiene:
Principios activos
• 2,4 DICLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• BENZOATO DE SODIO ............................... 20 mg
(equivalente a 17 mg de ácido benzoico)
Excipientes
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sacarosa ............ ................................. 906,384 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Tableta.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Antiséptico de la cavidad orofaríngea.
04.2 Posología y forma de administración -
Disuelva lentamente una tableta en su boca cada 2-3 horas, hasta un máximo de 8 tabletas por día.
No exceda la dosis recomendada.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
Los comprimidos están contraindicados en niños menores de dos años, con predisposición al laringoespasmo y convulsiones.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
Debido a la presencia de mentol, los comprimidos de Neo Borocillin están contraindicados en niños menores de dos años con predisposición al laringoespasmo y convulsiones. Deben usarse con precaución y bajo supervisión médica directa, incluso en niños mayores.
Este medicamento contiene 0,9 g de sacarosa por dosis: debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico oral puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Después de un breve período de tratamiento sin resultados notables, consulte a su médico.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos.
04.6 Embarazo y lactancia -
No hay datos suficientes sobre el uso de alcohol 2,4-diclorobencílico y benzoato de sodio en mujeres embarazadas.
En mujeres embarazadas y lactantes, el producto debe administrarse en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Muy raramente notificados: reacciones de hipersensibilidad, sensación de giro, insuficiencia respiratoria, edema glotal, vómitos, malestar, sudoración, edema del brazo, edema perioral, edema palpebral, edema facial, urticaria, anemia hemolítica, ictericia.
El benzoato de sodio irrita levemente la piel y las membranas mucosas.
04.9 Sobredosis -
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de sobredosis, deben adoptarse los tratamientos sintomáticos adecuados.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
Grupo farmacoterapéutico:
Antisépticos de la cavidad orofaríngea - Código ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA es un medio útil para el tratamiento sintomático de afecciones inflamatorias de la boca y la cavidad faríngea. Su principal componente activo es el alcohol 2,4 diclorobencílico, un fármaco antibacteriano con acción antiséptica contra numerosos gérmenes patógenos de la cavidad bucal.
El producto también contiene sal benzoato de sodio de ácido benzoico que es conocido por su acción levemente antiséptica y modifica las secreciones del tracto respiratorio; la sal, en particular, también tiene una acción alcalinizante, mucolítica, de tipo salino.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
La acción germicida del ácido benzoico se produce a una concentración del 0,4%, la acción bacteriostática al 0,3 - 0,5%.
El benzoato de sodio se usa como expectorante (200 - 500 mg, una o más veces al día).
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad reproductiva y desarrollo neonatal.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
Estearato de magnesio, sílice precipitada, mentol, esencia de menta, eucaliptol, citral, sacarosa.
06.2 Incompatibilidad "-
No se han reportado incompatibilidades del producto.
06.3 Período de validez "-
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blíster de PVC / PE / PVDC blanco termosellado a papel de aluminio.
El contenido del paquete son 16, 18, 20 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Oficina registrada - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Sede administrativa - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonia
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
"Comprimidos de 1,2 mg + 20 mg" 16 comprimidos en blister PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. norte. 022632121
"Comprimidos de 1,2 mg + 20 mg" 18 comprimidos en blíster PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. norte. 022632133
"Comprimidos de 1,2 mg + 20 mg" 20 comprimidos en blíster PVC-PE-PVDC / AL - A.I.C. norte. 022632044
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
Fecha de la primera autorización: 15 de noviembre de 1972
Fecha de la renovación más reciente: 1 de junio de 2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
28 de septiembre de 2016
