Ingredientes activos: Carbonato de magnesio, Bicarbonato de sodio, Carbonato de calcio
Tabletas aromáticas de magnesia bisurata
¿Por qué se utiliza Magnesia bisurata aromática? ¿Para qué sirve?
Magnesia Bisurata Aromatic es un medicamento antiácido que contiene los ingredientes activos carbonato de magnesio, bicarbonato de sodio y carbonato de calcio.
Magnesia Bisurata Aromatic se usa para tratar los trastornos causados por una acidez excesiva en la parte superior del tracto digestivo (boca, esófago, estómago).
Contraindicaciones Cuando no se debe utilizar Magnesia bisurata aromatic
NO tome Magnesia Bisurata Aromatic
- si es alérgico al carbonato de magnesio, bicarbonato de sodio, carbonato de calcio o cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- si tiene "insuficiencia renal";
- si está tomando tetraciclinas (antibióticos);
- si ha tomado o necesitará tomar otros medicamentos dentro de 1-2 horas después de usar Magnesia Bisurata Aromatic;
- si el paciente es un niño.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Magnesia bisurata aromática
Hable con su farmacéutico antes de tomar Magnesia Bisurata Aromatic.
Preste especial atención:
- si tiene insuficiencia renal grave, porque el uso prolongado de Magnesia Bisurata Aromatic puede aumentar los niveles de magnesio en sangre y provocar una enfermedad cerebral o un empeoramiento de la fragilidad ósea después de la diálisis (osteomalacia por diálisis);
- si está siguiendo una dieta baja en sodio, porque Magnesia Bisurata Aromatic contiene sales de sodio.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento:
- si su función renal está alterada o en el pasado. Su médico le hará análisis con regularidad para comprobar los niveles de magnesio y calcio en su sangre.
Niños
Magnesia Bisurata Aromatic está contraindicada en la edad pediátrica.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Magnesia bisurata aromática?
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No tome ningún otro medicamento 1-2 horas antes o después de usar Magnesia Bisurata Aromatic.
No tome Magnesia Bisurata Aromatic con los siguientes medicamentos:
- tetraciclinas (antibióticos), porque Magnesia Bisurata Aromatic puede reducir su absorción y su acción;
- quinidina (para el tratamiento de arritmias cardíacas), porque su tasa de eliminación del cuerpo puede reducirse.
Tenga especial cuidado al tomar Magnesia Bisurata Aromatic con los siguientes medicamentos:
- indometacina (antiinflamatorio)
- fósforo
- dexametasona (para reducir la inflamación)
- digitalis (medicamentos para el corazón)
- sales de hierro
- nitrofurantoína (antibiótico)
- lincomicina (antibiótico)
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, Magnesia Bisurata Aromatic debe tomarse bajo supervisión médica directa.
Conducción y uso de máquinas
Magnesia Bisurata Aromatic no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Magnesia Bisurata Aromatic contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. La sacarosa puede ser perjudicial para los dientes.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Magnesia bisurata aromatic: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Los comprimidos aromáticos de Magnesia Bisurata deben disolverse lentamente en la boca.
- La dosis recomendada es de un comprimido después de las comidas y siempre que sienta dolor.
- Si es necesario, tome otro "comprimido después de un cuarto de hora".
- Tome este medicamento por períodos cortos de tiempo solamente.
- No exceda las dosis recomendadas sin antes consultar a su médico.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un período corto de tratamiento, o si el trastorno se presenta repetidamente, o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Si olvidó tomar Magnesia Bisurata Aromática
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Magnesia Bisurata Aromatic
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Magnesia bisurata aromatic
En caso de ingestión accidental de una sobredosis de Magnesia Bisurata Aromatic, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de la Magnesia bisurata aromática?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hasta la fecha, no se conocen efectos secundarios causados por este medicamento.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Al notificar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Conservar a temperatura ambiente, en su embalaje original.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome Magnesia Bisurata Aromatic si el envase está visiblemente dañado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Otra información
Composición de Magnesia Bisurata Aromatic
- Los ingredientes activos son carbonato de magnesio, bicarbonato de sodio, carbonato de calcio. Cada comprimido contiene 71,0 mg de carbonato de magnesio, 64,2 mg de bicarbonato de sodio y 525,0 mg de carbonato de calcio.
- Los demás componentes son sacarina de sodio, sacarosa, almidón de maíz, estearato de calcio, aceite esencial de menta.
Descripción de la apariencia de Magnesia Bisurata Aromatic y contenido del paquete
Cada paquete de Magnesia Bisurata Aromatic contiene un blíster de 40 u 80 comprimidos.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALMOHADILLAS AROMÁTICAS MAGNESIA BISURATA
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Ingredientes activos: Carbonato de magnesio 71,0 mg, Bicarbonato de sodio 64,2 mg, Carbonato de calcio 525,0 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Almohadillas
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de enfermedades del tracto digestivo superior caracterizadas por hiperacidez.
04.2 Posología y forma de administración
Una pastilla para disolver lentamente en la boca después de las comidas y siempre que se sienta dolor. Si es necesario, repítalo después de un cuarto de hora.
NO EXCEDA LA DOSIS RECOMENDADA
Úselo solo durante períodos cortos de tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal: La capacidad reducida para eliminar el suplemento de solución salina exógena en la orina que proporcionan los antiácidos puede afectar los desequilibrios electrolíticos potencialmente graves. El tratamiento con sales de magnesio y calcio requiere controles periódicos de magnesio y calcio.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes.
Insuficiencia renal.
No administrar simultáneamente con tetraciclinas (ver sección 4.5).
No administre otros medicamentos dentro de 1 o 2 horas después de usar el producto (consulte la Sección 4.5).
No se recomienda la administración pediátrica del fármaco.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
En pacientes con insuficiencia renal grave, los niveles plasmáticos de magnesio tienden a aumentar. En estos pacientes, las exposiciones prolongadas a altas dosis de magnesio pueden provocar encefalopatías o empeoramiento de la osteomalacia por diálisis.
Generalmente, se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal. En estos pacientes, los niveles plasmáticos de calcio y magnesio deben controlarse regularmente.
En el caso de dietas bajas en sodio hay que tener en cuenta que el producto contiene sales de sodio.
El producto contiene sacarosa: esto debe tenerse en cuenta en caso de diabetes. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa, malabsorción de galactosa, insuficiencia de sacarasa e insuficiencia de isomaltasa no deben tomar este medicamento.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Cabe señalar que los antiácidos pueden, por varios mecanismos, interferir con la administración oral de otros fármacos. En particular, la administración simultánea de tetraciclinas puede dar lugar a complejos insolubles, con una reducción de la absorción de estos antibióticos, sin embargo es aconsejable no administrar otros fármacos dentro de 1 o 2 horas de uso del producto.
Asociaciones a evitar :
- tetraciclinas: formación de complejos insolubles con reducción de la absorción y actividad de estos antibióticos.
Asociación no recomendada:
- quinidina: aumento de las tasas plasmáticas de quinidina y riesgo de sobredosis debido a la disminución de la excreción.
Asociaciones que requieren precauciones de uso:
- indometacina, fósforo, dexametasona, digitática, sales de hierro, nitrofurantoína, lincomicina.
04.6 Embarazo y lactancia
Aunque no se conocen reacciones adversas, en mujeres embarazadas y lactantes el producto debe usarse bajo supervisión médica directa.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El producto no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Con base en los datos bibliográficos disponibles, no se conocen efectos secundarios relacionados con la especialidad.
04.9 Sobredosis
La experiencia con sobredosis deliberada es muy limitada.Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático con medidas generales de soporte.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antiácidos; Código ATC: A02AH.
Los principios activos que caracterizan la actividad de la especialidad son Carbonato de Magnesio, Bicarbonato de Sodio y Carbonato de Calcio: son sustancias básicas que ejercen una acción antiácida a nivel gastrointestinal con una alta capacidad neutralizante.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Dada la naturaleza de los principios activos que carecen de actividad farmacológica real, la investigación farmacocinética se consideró superflua, ya que la excreción de la fracción de sales absorbidas se produce principalmente a través de la orina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de estudios en animales no revelan ningún riesgo para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología, seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad reproductiva.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Sacarina sódica, sacarosa, almidón de maíz, estearato de calcio, aceite esencial de menta.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen incompatibilidades con otras sustancias.
06.3 Período de validez
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura ambiente, en su embalaje original.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja de 40 y 80 comprimidos en blíster.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pfizer Italia S.r.l. - División Consumer Healthcare, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Caja de 10 comprimidos: 005781063 (envase no comercial)
Caja de 40 comprimidos: 005781036
Caja de 80 comprimidos: 005781048
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Caja de 10 comprimidos: 30.9.1991 / 31.5.2010
Caja de 40 comprimidos: 03-10-1983 / 31.5.2010
Caja de 80 comprimidos: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
30 de octubre de 2012