Ingredientes activos: oximetazolina (clorhidrato de oximetazolina)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml aerosol nasal, solución
¿Por qué se usa Actifed Nasale? ¿Para qué sirve?
QUÉ ES
La oximetazolina es un descongestionante eficaz, activo para uso tópico, que produce un alivio prolongado de la obstrucción nasal.
POR QUÉ SE UTILIZA
Descongestionante de la mucosa nasal (libera la nariz tapada), especialmente en caso de resfriados.
Contraindicaciones cuando no se debe utilizar Actifed Nasale
ACTIFED NASAL no debe usarse en casos de hipersensibilidad conocida a la oximetazolina u otros componentes del producto, hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata), enfermedad cardíaca e hipertensión arterial severa. Glaucoma, hipertiroidismo.
El medicamento no puede ser tomado por niños menores de 12 años.
No administrar durante y en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Actifed Nasale
En pacientes con enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y de la circulación), especialmente en pacientes hipertensos (presión arterial alta), el uso de descongestionantes nasales debe, en cualquier caso, someterse al juicio del médico de vez en cuando.
También es recomendable consultar a su médico en los casos en los que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado.
Usar con precaución en los primeros meses de embarazo y, debido al peligro de retención urinaria, en ancianos.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Actifed Nasale?
No administrar durante y en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias Es importante saber que:
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Durante el embarazo, use el producto solo después de consultar a su médico y evaluar con él la relación riesgo / beneficio en su caso.
El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la membrana mucosa de la nariz y los senos paranasales, induciendo además la adicción al fármaco, por lo que la repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede resultar perjudicial.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en este caso suspender el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada, sin embargo, ante la ausencia de una respuesta terapéutica completa a los pocos días consultar el médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de 4 días.
No debe usarse por vía oral. El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede causar una sedación marcada Evite el contacto del líquido con los ojos.
Atención para quienes realizan actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas para el dopaje. Está prohibido "tomar una dosis diferente, por dosificación y por vía de administración, a las informadas".
El medicamento no está contraindicado para personas con enfermedad celíaca.
Posología y forma de empleo Modo de empleo Actifed Nasale: Posología
Advertencia: no exceda las dosis indicadas sin consejo médico.
Igual que
Para usar, retire la tapa de plástico, inserte el extremo del frasco en la fosa nasal y presione con un movimiento rápido y firme, respirando profundamente por la nariz.
Cuantos
Adultos y niños mayores de 12 años: Una niebla (spray) por fosa nasal cada 612 horas, según sea necesario.
Cuánto tiempo
No exceda los 4 días de tratamiento a menos que el médico indique lo contrario.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Actifed Nasale
En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva del medicamento, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. En estos casos, hipertensión arterial (aumento de la presión arterial), taquicardia (latidos cardíacos rápidos), fotofobia (sensación dolorosa causada por la luz), dolor de cabeza intenso (dolor de cabeza intenso), opresión en el pecho y, en los niños, hipotermia (disminución excesiva de la temperatura corporal) y depresión del sistema nervioso central con marcada sedación, que requieren la adopción de las medidas de emergencia adecuadas.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Actifed Nasale?
El producto puede determinar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de las mucosas de rebote. Para una rápida absorción de oximetazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos sistémicos (generales), que consisten en hipertensión arterial, bradicardia refleja (frecuencia cardíaca reducida), dolor de cabeza (dolor de cabeza), alteraciones en la micción.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Estos efectos secundarios suelen ser transitorios. Sin embargo, cuando ocurren, es recomendable consultar a su médico o farmacéutico. Es importante informar al médico o farmacéutico de cualquier efecto adverso no descrito en el prospecto.
Caducidad y retención
No refrigere.
No dispersar en el medio ambiente después de su uso.
Advertencia: no use el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, correctamente almacenado.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y la vista de los niños.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo que conserve tanto la caja como el prospecto.
COMPOSICIÓN
1 ml contiene:
Ingrediente activo: 0,5 mg de hidrocloruro de oximetazolina (= 0,05 mg / 0,10 ml por pulverización. Total 7,5 mg por botella)
Excipientes: Sorbitol, fosfato de potasio monobásico, fosfato de sodio dibásico, acetato de clorhexidina, agua purificada.
CÓMO SE VE
Solución de aerosol nasal.
El contenido del paquete es un frasco de 15 ml.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NASAL ACTIVADO
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución contienen:
Clorhidrato de oximetazolina 0,050 g (0,50 mg / ml)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Solución de aerosol nasal
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Descongestionante de la mucosa nasal (libera la nariz tapada), especialmente en caso de resfriados.
04.2 Posología y forma de administración
Dosis
Adultos y niños mayores de doce años
Una pulverización por fosa nasal cada 6-12 horas, si es necesario.
No exceda los 4 días de tratamiento a menos que el médico indique lo contrario. No exceda la dosis recomendada.
Población pediátrica
El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Método de administración
Para usar, retire la tapa de plástico, inserte el extremo del frasco en la fosa nasal y presione con un movimiento rápido y firme, respirando profundamente por la nariz.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 hipertrofia prostática.
enfermedad cardíaca e hipertensión arterial grave.
Glaucoma,
hipertiroidismo.
No administrar durante y en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos.
Niños menores de 12 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, especialmente aquellos con hipertensión, el uso de descongestionantes nasales debe, en cualquier caso, estar sujeto al juicio del médico de vez en cuando.
El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar el funcionamiento normal de la mucosa de la nariz y los senos paranasales, induciendo además la adicción al fármaco, por lo que la repetición de aplicaciones durante períodos prolongados puede resultar perjudicial.
Usar con precaución en los primeros meses de embarazo y, debido al peligro de retención urinaria, en ancianos.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización: en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir una terapia adecuada.
Si no hay una respuesta terapéutica completa en unos pocos días, consulte a su médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe continuarse durante más de 4 días.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas.
El producto, si se ingiere accidentalmente o si se usa durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede causar sedación severa. No debe usarse por vía oral. Evite el contacto del líquido con los ojos.
Atención para quienes realizan actividades deportivas: el producto contiene sustancias prohibidas para el dopaje. Está prohibido "tomar una dosis diferente, por dosificación y por vía de administración, a las informadas".
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar durante y en las dos semanas posteriores a la terapia con medicamentos antidepresivos.
04.6 Embarazo y lactancia
Usar con precaución en los primeros meses de embarazo.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Nadie.
04.8 Efectos indeseables
El producto puede determinar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de las mucosas de rebote. Para una rápida absorción de oximetazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos sistémicos, que consisten en hipertensión arterial, bradicardia refleja, dolor de cabeza, alteraciones de la micción.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento.Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis
En caso de sobredosis pueden aparecer hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, dolor de cabeza intenso, opresión torácica y, en niños, hipotermia y depresión severa del sistema nervioso central con marcada sedación, que requieren la adopción de las medidas de urgencia adecuadas.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
ATC: R01AA05 - Descongestionantes nasales y otras preparaciones para uso tópico - Simpaticomiméticos, no asociados
La oximetazolina es un descongestionante eficaz, activo de uso tópico, que determina un alivio prolongado en afecciones caracterizadas por obstrucción nasal.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Sorbitol, fosfato de potasio monobásico, fosfato de sodio dibásico, acetato de clorhexidina, agua purificada
06.2 Incompatibilidad
No conocida.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No refrigere
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Botella de 15 ml. Precio
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ver sección "Posología y forma de administración".
Los medicamentos no utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC N. 028139032
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: marzo de 1992
Última fecha de renovación: marzo de 2007
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