Ingredientes activos: Fracción total de triterpenos de Centella asiática
Centellase 30 mg comprimidos
¿Por qué se usa Centellase? ¿Para qué sirve?
Centellase es un medicamento a base de Centella asiática, un medicamento que se usa para proteger las venas.
Centelasa está indicada en el tratamiento de:
- hinchazón de tobillos y piernas por insuficiencia venosa, sensación de pesadez en las piernas, hormigueo y picazón en las piernas, calambres nocturnos en las piernas y capilares visibles;
- fragilidad de los capilares.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Contraindicaciones Cuando no se debe usar Centelasa
No tome Centelasa
- si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Centelasa
No existen precauciones particulares para el uso de este medicamento.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Centelasa?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use este medicamento durante el embarazo y la lactancia porque se desconocen sus efectos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Centelasa no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Centelasa: Posología
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día, preferiblemente con las comidas.
Modo de empleo: los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Duración del tratamiento: Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento. Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Centelasa?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El uso del medicamento puede provocar picor o dar lugar a fenómenos de sensibilidad al sol y a los rayos UV (fotosensibilización) con aparición de enrojecimiento y manchas rojas y / o hinchadas (erupciones cutáneas).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Centelasa
- El ingrediente activo es: fracción total de triterpenos de Centella asiatica
- Los demás componentes son: fosfato cálcico dibásico dihidrato, docusato sódico, povidona, croscarmelosa sódica, carmelosa sódica, estearato de magnesio.
Aspecto de Centelasa y contenido del envase
Centelasa viene en una caja de cartón que contiene 30 comprimidos empaquetados en blísteres.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TABLETAS CENTELLASE
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 tableta contiene: fracción total de triterpenos de gotu kola (asiaticósido 40% - ácido asiático + ácido madecásico 60%) 30 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Síntomas atribuibles a insuficiencia venosa; estados de fragilidad capilar.
04.2 Posología y forma de administración
Dosis
1 a 2 comprimidos al día, preferiblemente con las comidas.
El medicamento solo debe usarse durante un período corto de tratamiento.
Forma de administración: vía oral.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No hay precauciones particulares para el uso del producto.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
Los estudios en animales no han mostrado toxicidad reproductiva. No hay datos adecuados sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Centelasa no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Centelasa no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Se han notificado casos de picazón y reacciones de fotosensibilidad con aparición de enrojecimiento y erupciones después de la administración oral del fármaco.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: vasoprotectores.
Código ATC: C05CX.
Mecanismo de acción
La fracción triterpénica de Centella asiática (FTTCA) tiene propiedades moduladoras sobre el desarrollo del tejido conectivo, lo que se traduce en una mejora del tono y elasticidad de la pared venosa. Esto permite, con la reducción de la permeabilidad endotelial (disminución de estasis y diapédesis en nivel capilar), para restablecer con el tiempo el equilibrio hemodinámico a nivel del sistema microvascular tisular, cuya alteración es la causa de la sintomatología que acompaña al síndrome varicoso.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Absorción
El FTTCA después de la administración oral se absorbe rápidamente y alcanza el nivel plasmático máximo alrededor de las 4 horas. Después de la administración epicutánea, el producto muestra un pico sanguíneo entre la 6ª y la 12ª hora.
Biotransformación y eliminación
Los principios activos no son metabolizados por el organismo y se eliminan como tales por vía fecal.
Se ha demostrado una circulación enterohepática.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No hay información, derivada de datos preclínicos, de importancia significativa para el médico que no haya sido ya descrita en las otras secciones del Resumen de las Características del Producto.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Fosfato dibásico de calcio dihidrato, docusato de sodio, povidona, croscarmelosa de sodio, carmelosa de sodio, estearato de magnesio.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Los comprimidos se envasan en material plástico termosellado con aluminio (blíster) y se colocan en una caja de cartón, junto con el prospecto.
Caja de 30 comprimidos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No hay instrucciones especiales para su eliminación.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC: 016222073
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: noviembre de 1982.
Fecha de la renovación más reciente: mayo de 2010.
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación de la AIFA de 21 de julio de 2014.