¿Qué es Twinsta?
Twynsta es un medicamento que contiene dos principios activos, telmisartán y amlodipino. Está disponible en comprimidos de dos capas, de forma ovalada, azules y blancos (40 mg de telmisartán / 10 mg de amlodipino, 40 mg de telmisartán / 5 mg de amlodipino, 80 mg de telmisartán / 10 mg de amlodipino y 80 mg de telmisartán / 5 mg de amlodipino).
¿Para qué se utiliza Twinsta?
Twynsta está indicado en adultos (mayores de 18 años) para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) El término “esencial” significa que la hipertensión no tiene una causa evidente.
Twynsta se utiliza en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino solo. Twynsta también se puede utilizar en lugar del tratamiento con telmisartán y amlodipino en pacientes que toman ambos medicamentos en comprimidos separados.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Twinsta?
Twynsta se administra por vía oral a razón de 1 comprimido al día y se utiliza para el tratamiento a largo plazo. La dosis máxima es de 1 comprimido al día en su concentración más alta (80/10 mg). En pacientes con presión arterial no controlada adecuadamente con amlodipino, se recomienda utilizar comprimidos de amlodipino y telmisartán por separado para ajustar las dosis antes de cambiar a Twynsta. Si es apropiado, se puede considerar un cambio directo a Twynsta.
En pacientes que toman telmisartán y amlodipino en comprimidos separados, la dosis de Twynsta depende de las dosis de telmisartán y amlodipino que el paciente estuviera tomando anteriormente.
¿Cómo actúa Twinsta?
Twynsta contiene dos principios activos, telmisartán y amlodipino. Ambos son medicamentos para bajar la presión arterial y están disponibles en la Unión Europea (UE) desde la década de 1990. Actúan de manera similar para reducir la presión arterial, es decir, al hacer que los vasos sanguíneos se relajen. A medida que la presión arterial desciende, los riesgos asociados con la presión arterial alta, como sufrir un derrame cerebral, disminuyen.
Telmisartan es un "antagonista del receptor de angiotensina II", lo que significa que inhibe la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que contrae los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán evita que la hormona funcione, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
La amlodipina es un bloqueador de los canales de calcio, lo que significa que bloquea canales particulares en la superficie celular, llamados canales de calcio, que normalmente permiten que los iones de calcio ingresen a las células. Cuando los iones de calcio penetran en las células musculares de las paredes vasculares, provocan una contracción. Al reducir el flujo de calcio hacia las células, amlodipino inhibe la contracción de las células, lo que promueve la relajación de los vasos.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Twinsta?
Como telmisartán y amlodipino se han utilizado durante varios años, la empresa presentó información de la literatura científica y resultados de nuevos estudios llevados a cabo por la empresa.
En un estudio principal, 1461 adultos con hipertensión fueron tratados con combinaciones de telmisartán y amlodipino, con telmisartán o amlodipino solo, o con placebo (un tratamiento ficticio). En otros dos estudios principales, 1.978 adultos cuya hipertensión no había respondido adecuadamente a la amlodipina tomaron Twynsta o continuaron tomando amlodipina en la misma dosis o en una dosis más alta. En los tres estudios, la principal medida de eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida en el intervalo entre dos latidos) después de ocho semanas.
Además, se han realizado estudios para demostrar que los comprimidos de Twynsta se absorben en el organismo de la misma forma que los comprimidos de amlodipino y telmisartán tomados solos.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Twinsta durante los estudios?
En el primer estudio, las reducciones de la presión arterial diastólica observadas en pacientes que tomaban combinaciones de telmisartán y amlodipino fueron mayores que las observadas en pacientes que tomaban solo uno de los principios activos o placebo.
En los otros dos estudios, Twynsta fue más eficaz para reducir la presión arterial diastólica que el tratamiento continuado con amlodipino solo: dependiendo de las concentraciones de Twynsta y amlodipino, la reducción de la presión arterial diastólica fue mayor en pacientes que tomaron Twynsta entre 1,4 mmHg. y 4,9 mmHg.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Twinsta?
Los efectos secundarios más comunes asociados con Twynsta (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareos y edema periférico (hinchazón, especialmente de los tobillos y los pies). Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Twynsta, consulte el prospecto.
Twynsta no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán, amlodipino u otros medicamentos de la clase de los «derivados de la dihidropiridina», oa cualquier otro componente. No debe administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses. Twynsta tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, shock (descenso brusco de la presión arterial), hipotensión grave (presión arterial baja), obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo o en pacientes con insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio (ataque cardíaco). .
¿Por qué se ha aprobado Twinsta?
El CHMP señaló que los pacientes que ya toman los dos principios activos en comprimidos separados pueden tener más probabilidades de seguir el tratamiento si se prescribe Twynsta. Los estudios también han demostrado que el medicamento es eficaz en pacientes a los que se prescribe Twynsta. La presión arterial no se controla adecuadamente con Monoterapia con amlodipino El Comité decidió que los beneficios de Twynsta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Más información sobre Twinsta
El 7 de octubre de 2010, la Comisión Europea otorgó a Boehringer Ingelheim International GmbH una "Autorización de comercialización" para Twynsta, válida en toda la Unión Europea. (incluido con el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 08-2010.
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