TENGA EN CUENTA: MEDICAMENTO YA NO ESTÁ AUTORIZADO
¿Qué es Rivastigmina Teva?
Rivastigmina Teva es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina. Viene en forma de cápsulas (blanco: 1,5 mg; rosa: 3 mg; naranja: 4,5 mg; naranja y rosa: 6 mg).
Rivastigmina Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Rivastigmina Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Rivastigmina Teva?
Rivastigmina Teva se utiliza para tratar a pacientes con demencia de tipo Alzheimer de leve a moderadamente grave, una enfermedad cerebral progresiva que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento. También se puede utilizar para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Rivastigmina Teva?
El tratamiento con Rivastigmina Teva debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson. La terapia solo debe iniciarse si un `` cuidador '' (el que generalmente cuida al paciente) está disponible para monitorear regularmente la ingesta del medicamento por parte del paciente. El tratamiento debe continuar mientras el medicamento tenga un efecto beneficioso, pero puede ser Reduzca la dosis o suspenda el tratamiento si el paciente experimenta efectos secundarios.
Rivastigmina Teva debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras. La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos de 1,5 mg a intervalos de no menos de dos semanas hasta una dosis regular de 3-6 mg dos veces al día. Para obtener el máximo beneficio, use la dosis más alta tolerada, pero no exceda los 6 mg dos veces al día.
¿Cómo actúa Rivastigmina Teva?
El principio activo de Rivastigmina Teva, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia. En pacientes con demencia tipo Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, lo que resulta en niveles más bajos del neurotransmisor acetilcolina (la sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que destruyen la acetilcolina, a saber, acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Rivastigmine Teva promueve un aumento en los niveles de acetilcolina en el cerebro, lo que ayuda a reducir los síntomas de la demencia tipo Alzheimer y la demencia de la enfermedad de Parkinson.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rivastigmina Teva?
Dado que Rivastigmina Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas que demuestren que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que los dos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Rivastigmina Teva?
Dado que Rivastigmina Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Rivastigmina Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Rivastigmina Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon. Por tanto, el CHMP opina que, al igual que con Exelon, los beneficios superan los riesgos identificados. El comité recomendó que se autorizara la comercialización de Rivastigmina Teva.
Otras informaciones sobre Rivastigmina Teva
El 17 de abril de 2009, la Comisión Europea liberó a Teva Pharma B.V. una "autorización de comercialización" de Rivastigmina Teva, válida en toda la Unión Europea.
Para la versión completa del EPAR de Rivastigmina Teva haga clic aquí.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de EMEA.
Última actualización de este resumen: 02-2009.
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