Características de la medicina
DuoTrav es un colirio que viene en forma de una solución transparente. DuoTrav contiene dos
ingredientes activos: travoprost (40 microgramos / ml) y timolol (5 mg / ml).
Indicaciones terapeuticas
DuoTrav se utiliza para reducir la presión intraocular (la presión dentro del ojo, en acrónimo IOP-IntraOcular Pressure). Se utiliza en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad que hace que la presión dentro del ojo aumente debido a la incapacidad de drenar el líquido) y en pacientes con hipertensión ocular (es decir, con presión dentro del ojo). Del ojo arriba la norma). DuoTrav contiene una combinación de fármacos, un betabloqueante (timolol) y un análogo de prostaglandina (travoprost), y se utiliza en pacientes que no responden suficientemente a las gotas para los ojos que solo contienen betabloqueantes o análogos de prostaglandinas. DuoTrav solo se podrá dispensar con receta médica.
Cómo utilizar
La dosis a utilizar es una gota de DuoTrav en el ojo afectado o en un ojo afectado.
una vez al día, por la mañana o por la noche. Las gotas para los ojos deben aplicarse a la misma hora todos los días. DuoTrav no está recomendado para pacientes menores de 18 años.
Mecanismos de accion
La PIO elevada causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico que envía señales desde el ojo al cerebro. Esto puede causar una pérdida severa de la visión e incluso ceguera. Al reducir la PIO, DuoTrav reduce el riesgo de daño ocular. DuoTrav contiene dos ingredientes activos: travoprost y timolol. Estos dos medicamentos reducen la presión en el ojo mediante distintos mecanismos. El travoprost es un análogo de la prostaglandina que actúa aumentando la salida de líquido del ojo. Travoprost solo ya ha obtenido la aprobación de comercialización en la Unión Europea con el nombre de TRAVATAN.
Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo. El timolol se ha utilizado en el tratamiento del glaucoma desde la década de 1970. El efecto combinado de las dos sustancias produce una reducción de la PIO mayor que la determinada por los dos fármacos utilizados solos.
Estudios realizados
Se realizaron cinco estudios clínicos en 1.499 pacientes con aumento de la PIO causado por glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Estos estudios incluyeron pacientes de 18 a 91 años (la mitad de los cuales eran ancianos) y duraron de 6 semanas a 12 meses. DuoTrav se estudió administrándolo en diferentes momentos del día (por la mañana o por la noche), comparándolo con cada uno de los dos componentes individuales y administrando los dos componentes en forma de gotas para los ojos por separado. El estudio de 12 meses comparó DuoTrav con gotas para los ojos que contienen una combinación de latanoprost (un análogo de prostaglandina) y timolol. La PIO media en diferentes momentos representó el principal parámetro para evaluar la eficacia (la PIO se mide en mmHg; en un paciente con glaucoma su valor es generalmente superior a 21 mmHg).
Beneficios encontrados después de los estudios
DuoTrav redujo la PIO en todos los estudios: la reducción media obtenida fue de aproximadamente 8-10 mmHg, más o menos un tercio menos que el valor previo al tratamiento. DuoTrav fue más eficaz para reducir la PIO que el timolol solo o TRAVATAN solo. DuoTrav fue tan eficaz como los dos medicamentos administrados como gotas para los ojos por separado y tan eficaz como las gotas para los ojos que contienen tanto latanoprost como timolol.
Riesgos asociados
El efecto adverso más común (observado en el 15% de los pacientes en los ensayos clínicos) es la hiperemia ocular (aumento del flujo sanguíneo al ojo, que causa irritación ocular y enrojecimiento). Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con el "uso de DuoTrav, ver prospecto.
DuoTrav no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al travoprost, timolol (y otros betabloqueantes) o cualquiera de los demás componentes. DuoTrav no debe administrarse a personas con asma o enfermedad pulmonar grave, ni a personas con problemas cardíacos. Para obtener una lista completa de las restricciones de uso, consulte el prospecto.
DuoTrav contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que puede decolorar las lentes de contacto blandas.
Por lo tanto, se requiere cierta precaución en las personas que usan lentes de contacto blandos. DuoTrav puede inducir un cambio en el color del iris (que tiende a oscurecerse) y un engrosamiento, oscurecimiento o alargamiento de las pestañas.
Razones para la aprobación
DuoTrav es una combinación de travoprost y timolol en dosis fijas que puede mejorar el control de la PIO. Su eficacia es superior a los dos componentes tomados individualmente y equivalente a los dos componentes administrados juntos, pero en forma de dos gotas oftálmicas distintas. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de DuoTrav son mayores que sus riesgos para el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o la hipertensión ocular en pacientes que no responden suficientemente a los betabloqueantes o análogos de prostaglandinas para uso tópico. Por tanto, el Comité recomendó que se concediera la Autorización de Comercialización a DuoTrav.
Más información
El 24 de abril de 2006, la Comisión Europea otorgó a Alcon Laboratories (UK) Limited una "Autorización de comercialización" para DuoTrav, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión de evaluación completa (EPAR) de DuoTrav, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: marzo de 2006.
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