¿Qué es Olanzapina Teva?
Olanzapina Teva es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina y está disponible en comprimidos (blanco y redondo: 2,5, 5, 7,5 y 10 mg; azul y ovalado: 15 mg; rosa y ovalado: 20 mg y como comprimidos bucodispersables redondos (amarillo : 5 y 10; naranja: 15; verde 20 mg) Los comprimidos bucodispersables son comprimidos que se disuelven en la boca.
Olanzapina Teva es un "medicamento genérico". o un medicamento similar a "medicamentos de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zyprexa y Zyprexa Velotab Para más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Olanzapina Teva?
Olanzapina Teva está indicado para el tratamiento de adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen alteraciones del pensamiento y del habla, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), desconfianza y delirios. Olanzapina Teva también es eficaz para mantener la mejoría clínica en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento inicial.
El medicamento también se usa para tratar episodios maníacos de moderados a severos (particularmente el estado de ánimo alto) en adultos. También se puede utilizar para prevenir la recurrencia de episodios maníacos (reaparición de los síntomas) en adultos con trastorno bipolar (una enfermedad
caracterizado por la alternancia de fases maníacas y depresivas) en pacientes que respondieron al tratamiento inicial.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Olanzapina Teva?
La dosis inicial recomendada de Olanzapina Teva depende de la enfermedad que se esté tratando: para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos es de 10 mg al día, para el tratamiento de los episodios maníacos es de 15 mg al día, a menos que se utilice en combinación con otros medicamentos. en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg al día. La dosis se puede adaptar a la respuesta del paciente y la tolerancia a la terapia. La dosis habitual varía entre 5 y 20 mg al día. Los comprimidos bucodispersables, que pueden administrarse como alternativa a los comprimidos tradicionales, deben colocarse en la lengua, donde se dispersan rápidamente en la saliva, o pueden disolverse en agua antes de tomarse. Puede ser necesario reducir la dosis inicial en 5 mg al día en pacientes mayores de 65 años y en personas con problemas de hígado o riñón.
¿Cómo actúa Olanzapina Teva?
El principio activo de Olanzapina Teva, la olanzapina, es un fármaco antipsicótico, conocido como antipsicótico "atípico", ya que difiere de los fármacos antipsicóticos más antiguos disponibles desde la década de 1950. Aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto, no se conoce. conectados a algunos receptores en la superficie de las células nerviosas del cerebro. Esto interrumpe las señales transmitidas entre las células cerebrales a través de los neurotransmisores, las sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. El beneficio de la olanzapina se debe a su capacidad para bloquear los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Olanzapina Teva?
Dado que Olanzapina Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que los medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Olanzapina Teva?
Dado que Olanzapina Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sí
asume que los beneficios y riesgos del medicamento son los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Olanzapina Teva?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos exigidos por la legislación de la UE, se ha demostrado que Olanzapina Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Zyprexa y Zyprexa Velotab. Por tanto, el CHMP opina que , como en el caso de Zyprexa y Zyprexa Velotab, los beneficios superan los riesgos identificados El Comité recomendó autorizar la comercialización de Olanzapina Teva.
Otras informaciones sobre Olanzapina Teva
El 12 de diciembre de 2007, la Comisión Europea otorgó a Teva Pharma BV una "Autorización de comercialización" para Olanzapina Teva válida en toda la Unión Europea.
La versión completa del EPAR de Olanzapine Teva puede encontrarse aquí.
Las versiones completas del EPAR para medicamentos de referencia se pueden encontrar en el sitio web de EMEA.
Última actualización de este resumen: 09-2008
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