Memantine ratiopharm - clorhidrato de memantina

¿Qué es Memantine ratiopharm - clorhidrato de memantina y para qué se utiliza?

Memantine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. La enfermedad de Alzheimer es un tipo de demencia (un trastorno neurológico) que afecta gradualmente la memoria, la capacidad intelectual y el comportamiento. Memantine ratiopharm es un "medicamento genérico". Esto significa que Memantine ratiopharm es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.

¿Cómo se usa Memantine ratiopharm?

Memantine ratiopharm está disponible en comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El tratamiento solo debe iniciarse si se puede buscar la ayuda de una persona que controle regularmente la ingesta de Memantine ratiopharm por parte del paciente. Memantine ratiopharm debe administrarse una vez al día a la misma hora cada día. Para prevenir la aparición de efectos secundarios, la dosis de Memantine ratiopharm se aumenta gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: la dosis es de 5 mg durante la primera semana, 10 mg durante la segunda semana y 15 mg durante la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día. La tolerancia y la dosis deben evaluarse tres meses después del inicio del tratamiento. A partir de ese momento, los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine ratiopharm deben reevaluarse periódicamente. En pacientes con problemas renales moderados o graves, puede ser necesario reducir el Para obtener más información, consulte el paquete folleto

¿Cómo actúa Memantine ratiopharm - hidrocloruro de memantina?

El principio activo de Memantine ratiopharm, el hidrocloruro de memantina, es un medicamento contra la demencia. Se desconoce la causa de la enfermedad de Alzheimer; sin embargo, se cree que la pérdida de memoria asociada se debe a una alteración en la transmisión de señales dentro del cerebro La memantina actúa bloqueando determinados tipos de receptores, llamados receptores NMDA, a los que normalmente se adhiere el glutamato, un neurotransmisor.Los neurotransmisores son sustancias químicas que se encuentran en el sistema nervioso y que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Las alteraciones en la forma en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria que se observa en la enfermedad de Alzheimer. Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA puede causar daño celular o la muerte. Al bloquear los receptores NMDA, la mema

¿Qué tipo de estudios se han realizado con Memantine ratiopharm - hidrocloruro de memantina?

Dado que Memantine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar pruebas para determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Ebixa. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.

¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Memantine ratiopharm - hidrocloruro de memantina?

Dado que Memantine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Memantine ratiopharm - clorhidrato de memantina?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Memantine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa. Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Ebixa, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que Memantine ratiopharm fuera aprobado para su uso en la UE.

¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Memantine ratiopharm - hidrocloruro de memantina?

Se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Memantine ratiopharm, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.

Otras informaciones sobre Memantine ratiopharm - hidrocloruro de memantina

El 13 de junio de 2013, la Comisión Europea concedió una "Autorización de comercialización" para Memantine ratiopharm, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Memantine ratiopharm, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico . La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.

Última actualización de este resumen: junio de 2013.

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