¿Qué es Moventig y para qué se utiliza?
Moventig es un medicamento que se usa en adultos para tratar el estreñimiento causado por medicamentos para aliviar el dolor llamados opioides. Se utiliza en pacientes cuyo tratamiento con laxantes ha fracasado. Moventig contiene el principio activo naloxegol.
¿Cómo se usa Moventig - naloxegol?
Moventig está disponible en comprimidos (12,5 y 25 mg). La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día. Se puede prescribir una dosis inicial más baja de 12,5 mg para pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o que estén tomando otros medicamentos que puedan potenciar los efectos de Moventig. Debe dejar de tomar laxantes antes de iniciar el tratamiento con Moventig Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
¿Cómo actúa Moventig - naloxegol?
Los opioides alivian el dolor al unirse a los "receptores de opioides" en el cerebro y la médula espinal. Sin embargo, estos receptores también se encuentran en el intestino y cuando los opioides se unen a receptores en el tracto gastrointestinal, reducen la evacuación intestinal y pueden causar estreñimiento. El principio activo de Moventig, el naloxegol, es un antagonista periférico de los receptores opioides mu. Esto significa que se une a un tipo específico de receptor opioide llamado "receptor opioide mu" y evita que los opioides se unan a esos receptores El naloxegol es un derivado de la naloxona, una sustancia conocida que se usa para bloquear la acción de los opioides. El naloxegol penetra en el sistema nervioso central de forma limitada en comparación con la naloxona, es decir, puede bloquear los receptores opioides mu en el intestino, pero menos en el cerebro. Al bloquear los receptores en el tracto intestinal, Moventig reduce el estreñimiento debido a los opioides, sin interferir con los opioides efectos analgésicos.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Moventig - naloxegol durante los estudios?
En dos estudios principales, Moventig demostró ser eficaz para tratar el estreñimiento en pacientes adultos con una respuesta inadecuada a los laxantes. En los estudios participaron 1352 adultos con estreñimiento causado por opioides utilizados para tratar el dolor no relacionado con el cáncer, la mitad de los cuales tuvieron una respuesta inadecuada a los laxantes. Los pacientes recibieron Moventig (dosis de 12,5 y 25 mg) o placebo (un tratamiento ficticio) durante 12 semanas. La respuesta al tratamiento se basó en una mejora en el número de evacuaciones intestinales espontáneas por semana que tuvo que mantenerse durante la mayor parte de la duración del estudio. Al analizar los resultados de los dos estudios en conjunto, el 48% (115 de 241) de los pacientes adultos con una respuesta previa inadecuada a los laxantes que recibieron 25 mg de Moventig respondieron al tratamiento, en comparación con el 30% (72 de 239) en adultos tratados con placebo. Entre los pacientes adultos que tomaron 12,5 mg de Moventig y tuvieron una respuesta inadecuada a los laxantes, el 43% (102 de 240) respondió al tratamiento.
¿Cuál es el riesgo asociado a Moventig - naloxegol?
Los efectos secundarios más frecuentes de Moventig (que pueden afectar a más de 5 de cada 100 personas) son dolor abdominal (dolor de estómago), diarrea, náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza y flatulencia. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas gastrointestinales se clasificaron como de gravedad leve a moderada, surgieron al inicio del tratamiento y mejoraron con el tratamiento continuo. Moventig no debe administrarse a pacientes con obstrucción gastrointestinal o con alto riesgo de obstrucción gastrointestinal (bloqueo intestinal) o a pacientes con cáncer que tienen un mayor riesgo de perforación gastrointestinal (un orificio en la pared del intestino). Tampoco debe utilizarse junto con determinados medicamentos que afecten a la forma en que el organismo absorbe Moventig. Para obtener la lista completa de efectos secundarios y limitaciones notificados con respecto a Moventig, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Moventig - naloxegol?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Moventig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE. El CHMP considera que Moventig ha demostrado un beneficio clínicamente relevante cuando se utiliza en pacientes adultos con una respuesta inadecuada a tratamientos laxantes previos.Aunque no se han realizado estudios en pacientes con dolor relacionado con el cáncer, en base al mecanismo de acción de este medicamento, no se espera que los beneficios para estos pacientes difieran, pero la seguridad debe ser monitoreada cuidadosamente. En términos de seguridad, los efectos secundarios fueron aceptables o manejables.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Moventig - naloxegol?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Moventig se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al resumen de las características del producto y al prospecto de Moventig, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Moventig - naloxegol
El 8 de diciembre de 2014, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Moventig, válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Moventig, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 12-2014.
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