¿Qué es Dasselta - Desloratadine?
Dasselta es un medicamento que contiene el ingrediente activo desloratadina. El medicamento está disponible en forma de comprimidos (5 mg).
Dasselta es un "medicamento genérico". Esto significa que Dasselta es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
¿Para qué se utiliza Dasselta - Desloratadine?
Dasselta se utiliza para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, como fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) o urticaria (afección de la piel causada por una alergia), cuyos síntomas incluyen picazón y erupción cutánea). .
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Dasselta - Desloratadine?
La dosis recomendada para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años) es de un comprimido una vez al día.
¿Cómo actúa Dasselta - Desloratadine?
La desloratadina, el ingrediente activo de Dasselta, es un antihistamínico. Actúa bloqueando los receptores en los que generalmente se fija la histamina, una sustancia presente en el cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no produce su efecto y por lo tanto se observa una disminución de los síntomas de alergia.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Dasselta - Desloratadine?
Dado que Dasselta es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a realizar pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Dasselta - Desloratadine?
Dado que Dasselta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Dasselta - Desloratadine?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Dasselta ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Aerius, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Dasselta.
Más información sobre Dasselta - Desloratadine
El 28 de noviembre de 2011, la Comisión Europea emitió una "Autorización de comercialización" para Dasselta, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Dasselta, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
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