¿Qué es Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. El medicamento está disponible en comprimidos bucodispersables amarillos y redondos (5, 10, 15 y 20 mg). Los comprimidos bucodispersables son comprimidos que se disuelven en la boca.
¿Para qué se utiliza Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab está indicado para el tratamiento de adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una variedad de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y del habla, alucinaciones, desconfianza y delirios. Zypraxa Velotab también es eficaz para mantener la mejoría en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento inicial.
Zypraxa Velotab también se utiliza para tratar los episodios maníacos graves (especialmente el estado de ánimo elevado) en adultos. También se puede utilizar para prevenir la recurrencia de episodios maníacos (recurrencia de síntomas) en adultos con trastorno bipolar (una enfermedad mental caracterizada por la alternancia de fases maníacas y depresivas) en pacientes que han respondido al tratamiento inicial.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Zypraxa Velotab?
La dosis inicial recomendada de Zypraxa Velotab depende de la enfermedad que se esté tratando: para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos es de 10 mg al día; para el tratamiento de episodios maníacos es de 15 mg al día, a menos que se utilice en combinación con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg al día. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente y el grado de tolerancia a la terapia dentro de un rango de 5 a 20 mg por día. Los comprimidos bucodispersables deben colocarse en la lengua, donde se dispersan rápidamente en la saliva, o pueden disolverse en agua antes de tomarlos. La dosis inicial (5 mg al día) debe reducirse en pacientes mayores de 65 años y en individuos con problemas de hígado o riñón.
¿Cómo actúa Zypraxa Velotab?
El principio activo de Zypraxa Velotab, la olanzapina, es un fármaco antipsicótico, conocido como antipsicótico "atípico", ya que se diferencia de los fármacos antipsicóticos más antiguos disponibles desde la década de 1950. Aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto, no obstante está relacionado con algunos receptores diferentes en la superficie de las células nerviosas en el cerebro, lo que interrumpe las señales transmitidas entre las células cerebrales a través de "neurotransmisores", las sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. El efecto beneficioso de la olanzapina se debe a su capacidad para bloquean los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab contiene el mismo principio activo que otro medicamento llamado Zyprexa, que ya está autorizado en la Unión Europea desde 1996. Como resultado, los estudios realizados con Zyprexa se han utilizado para respaldar el uso de Zypraxa Velotab. Estos estudios también han demostrado que cuando se toman por vía oral, los dos medicamentos producen niveles equivalentes de olanzapina en la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Zypraxa Velotab durante los estudios?
Al igual que Zyprexa, Zypraxa Velotab fue más eficaz para mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio). Zypraxa Velotab fue tan eficaz como los fármacos con los que se comparó para el tratamiento de adultos con esquizofrenia, el tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves en adultos y la prevención de recaídas en adultos con trastorno bipolar.
¿Cuál es el riesgo asociado a Zypraxa Velotab?
Los efectos secundarios más frecuentes de Zypraxa Velotab (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso y aumento de los niveles de prolactina (una hormona). Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zypraxa Velotab, consulte el prospecto.
Zypraxa Velotab no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes. Zypraxa Velotab no debe usarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo).
¿Por qué se ha aprobado Zypraxa Velotab?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zypraxa Velotab son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, para el mantenimiento de la mejoría clínica en la terapia de seguimiento en pacientes que han demostrado una respuesta positiva al tratamiento inicial. para el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave y para la prevención de nuevos episodios en pacientes con trastorno bipolar El Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Zypraxa Velotab.
Más información sobre Zypraxa Velotab
El 3 de febrero de 2000, la Comisión Europea emitió a Eli Lilly Nederland B.V. una "Autorización de comercialización" para Zypraxa Velotab, válida en toda la UE. La "Autorización de comercialización" fue renovada el 3 de febrero de 2005 y el 27 de septiembre de 2006.
Para obtener la versión de evaluación completa (EPAR) de Zypraxa Velotab, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 09-2008.
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