Ingredientes activos: Tinidazol
Trimonase, tabletas de 500 mg
¿Por qué se usa Trimonase? ¿Para qué sirve?
Grupo farmacoterapéutico
Antiprotozoares
Indicaciones terapeuticas
Infecciones por Trichomonas vaginalis del tracto urogenital en pacientes de ambos sexos. Se recomienda el tratamiento simultáneo de la pareja para evitar una reinfección. Infecciones por Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Trimonase
Como todos los medicamentos similares, Trimonase está contraindicado en pacientes con discrasias sanguíneas previas o afecciones orgánicas del sistema nervioso central.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Trimonase
No conocida.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Trimonase?
En los días de tratamiento con Trimonase y en los días siguientes, se debe reducir el consumo de bebidas alcohólicas para evitar posibles calambres abdominales, vómitos y enrojecimiento facial.
Advertencias Es importante saber que:
No hay evidencia de que Trimonase sea dañino durante el embarazo; sin embargo, debe usarse durante el embarazo cuando, en opinión del médico, los beneficios superen las posibles repercusiones para la madre y el feto.
Los fármacos de estructura química similar están presentes en la leche cuando se administran a mujeres durante la lactancia y, aunque no se sabe si estos fármacos son perjudiciales para el recién nacido, Trimonase no debe administrarse durante la lactancia.
MANTENGA EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Trimonase: Posología
Infecciones por Tricomonas Vaginalis: 4 comprimidos tomados a la vez con un poco de líquido. Una sola administración suele ser suficiente. En caso de reinfección repetir el tratamiento a los 8 días.
Amebiasis y lambliasis: 1-3 comprimidos al día según la naturaleza de la infección y según criterio médico, generalmente el tratamiento es de 5 días.
La posología descrita anteriormente es solo indicativa: en cualquier caso está en relación con la gravedad de la infección y, por tanto, puede variar según la indicación médica.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Trimonase
No se conocen casos de sobredosis. En caso de sobredosis accidental o deliberada, realice un lavado gástrico lo antes posible y mantenga al paciente en observación en un entorno hospitalario adecuado.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Trimonase?
Se han notificado efectos secundarios leves que afectan al tracto gastrointestinal sin que el paciente sienta molestias graves. Las náuseas y los vómitos, en particular, ocurren solo en raras ocasiones.
En un paciente, se informaron cambios bioquímicos indicativos de alergia a un fármaco; en pacientes que presenten tales cambios, se debe suspender el tratamiento con Trimonase.
Como fármacos de estructura química similar, puede producir una leucopenia leve y transitoria cuando se administra por vía oral. También fármacos de estructura química similar también han producido trastornos neurológicos como: mareos, coordinación, ataxia y somnolencia. Si se presentan signos neurológicos anormales durante la terapia con Trimonase, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
En caso de producirse reacciones adversas distintas de las descritas, se invita expresamente al paciente a comunicarlas a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
La fecha de caducidad se muestra en el paquete y se refiere al producto en empaque intacto, correctamente almacenado.
PRECAUCIÓN: NO USE EL MEDICAMENTO DESPUÉS DE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL EMBALAJE
Composición y forma farmacéutica
Composición
Cada tableta contiene:
Principio activo: Tinidazol 500 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato - Lactosa anhidra - Celulosa microcristalina - Povidona - Croscarmelosa sódica - Estearato de magnesio.
Forma farmaceutica
Tabletas de 500 mg
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRIMONASE 500 MG COMPRIMIDOS
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 500 mg contiene:
ingrediente activo: tinidazol 500 mg.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Infecciones por Trichomonas vaginalis del tracto urogenital en pacientes de ambos sexos. Se recomienda el tratamiento simultáneo de la pareja para evitar infecciones.
04.2 Posología y forma de administración
Infecciones por Trichomonas vaginalis: 4 comprimidos tomados a la vez con un poco de líquido.
Una sola administración suele ser suficiente. En caso de reinfección repetir el tratamiento a los 8 días.
Amebiasis y lambliasis: 1-3 comprimidos al día según la naturaleza de la infección y según criterio médico, generalmente el tratamiento es de 5 días.
La posología descrita anteriormente es solo indicativa: en todo caso está en relación con la gravedad de la infección y, por tanto, va según indicación médica.
04.3 Contraindicaciones
Como todos los medicamentos similares, Trimonase está contraindicado en pacientes con discrasias sanguíneas previas o afecciones orgánicas del sistema nervioso central. Dado que estos medicamentos atraviesan la barrera placentaria, Trimonase está contraindicado en el primer trimestre del embarazo; en el segundo y tercer trimestre debe usarse solo en caso de absoluta necesidad bajo la supervisión directa del médico. Dado que se encontraron productos similares administrados durante la lactancia en la leche materna y no hay evidencia de su inocuidad para el lactante, Trimonase está contraindicado para mujeres que amamantan.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Por lo general, la trimonasa se tolera bien y los efectos secundarios que afectan al tracto gastrointestinal son raros, aunque siempre son menores y no molestan al paciente.
Las náuseas y los vómitos se observan solo excepcionalmente. Al igual que otros fármacos similares, Trimonase puede provocar una leve leucopenia transitoria. El día de tratamiento con Trimonase y en los días siguientes se debe reducir el consumo de bebidas alcohólicas para evitar posibles calambres abdominales, vómitos y enrojecimiento facial.
Los fármacos químicamente similares a veces pueden provocar trastornos neurológicos como enturbiamiento, mareos, falta de coordinación y ataxia.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
No hay evidencia de que Trimonase sea dañino durante el embarazo; sin embargo, debe usarse durante el embarazo cuando, en opinión del médico, los beneficios superen las posibles repercusiones para la madre y el feto.Los medicamentos de estructura química similar están presentes en la leche cuando se administran a las mujeres durante la lactancia y, aunque no si se sabe que estos medicamentos ser perjudicial para el recién nacido, Trimonase no debe administrarse durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han notificado efectos de Trimonase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Se han notificado efectos secundarios leves que afectan al tracto gastrointestinal sin que se produzcan alteraciones graves para el paciente.Las náuseas y los vómitos, en particular, ocurren solo en raras ocasiones.
En un paciente se informaron cambios bioquímicos indicativos de alergia a un fármaco; en pacientes que presenten tales cambios, se debe suspender el tratamiento con Trimonase.
Como fármacos de estructura química similar, puede producir una leucopenia leve y transitoria cuando se administra por vía oral. Además, los medicamentos de estructura química similar también han producido trastornos neurológicos anormales durante la terapia con Trimonase, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
04.9 Sobredosis
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Trimonase proporciona una terapia oral verdaderamente eficaz en las infecciones por Trichomonas vaginalis tanto en mujeres como en hombres El espectro de actividad de Trimonase también se extiende a otros protozoos como Entamoeba histolitica y Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
En infecciones humanas, la utilidad de Trimonase ha sido confirmada por un gran ensayo clínico.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Tras la administración oral, el principio activo se asimila rápidamente, alcanza concentraciones séricas elevadas en poco tiempo y permanece en el organismo durante mucho tiempo.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Trimonase, cuyo principio activo es tinidazol, demostró ser un fármaco muy activo, tanto in vitro, en el ensayo con Trichomonas fetus y Trichomonas vaginalis, como in vivo en animales infectados por Trichomonas fetus.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Lactosa monohidrato, lactosa anhidra, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
06.2 Incompatibilidad
No se conocen interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No hay precauciones especiales de almacenamiento.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Caja con blíster de PVC atóxico de 8 comprimidos.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Ninguno.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
A.I.C. norte. 024860025
Envase de 8 comprimidos
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
01/05/2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2007
