Ingredientes activos: Loperamida
LOPEMID "2 mg cápsulas duras" 30 cápsulas
¿Por qué se usa Lopemid? ¿Para qué sirve?
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antidiarreico
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Lopemid está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda y crónica.
Después de la ileostomía permite disminuir el número y volumen de descargas y aumentar su consistencia.
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Lopemid
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Lopemid no debe usarse cuando se deba evitar cualquier inhibición de la peristalsis intestinal.
Contraindicado en niños menores de 12 años.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden cambiar el efecto de Lopemid?
Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta.
Pueden producirse posibles interacciones con: medicamentos que ralentizan la peristalsis intestinal (por ejemplo, anticolinérgicos), ya que podrían potenciarse los efectos de la loperamida.
No se recomienda el uso concomitante de inhibidores de CYP450 e inhibidores de la glicoproteína P.
Advertencias Es importante saber que:
No utilizar en menores de 12 años.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En mujeres embarazadas, especialmente en el primer trimestre, el producto solo debe usarse si es claramente necesario y bajo supervisión médica directa.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Lopemid no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
La droga no altera el estado de alerta.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Lopemid: Posología
Advertencia: no lo use durante más de dos días.
Diarrea aguda
- Adultos: la dosis inicial es de 2 cápsulas para adultos. A partir de entonces 1 cápsula después de cada vaciado de heces no formadas (blandas). Dosis máxima 8 cápsulas (adultos).
Disminuya la dosis después de la normalización de las heces. En caso de estreñimiento, suspenda el tratamiento.
Diarrea crónica
Casi siempre se puede lograr una evacuación normal con una dosis adecuada para cada paciente. La dosis inicial es:
- Adultos: 2 cápsulas al día. Esta dosis inicial debe ajustarse hasta obtener la evacuación de las heces formadas 1-2 veces al día.
Esto suele ser posible con una dosis de mantenimiento de 1 a 6 cápsulas al día en adultos.
Disminuya la dosis tan pronto como las heces se hayan normalizado; Detenga el tratamiento en caso de estreñimiento.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Lopemid
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Lopemid, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis, puede producirse depresión del SNC (estupor, movimientos descoordinados, somnolencia, miosis, hipertonía muscular, depresión respiratoria) y estreñimiento, incluido el relacionado con la disfunción hepática.
Medidas en caso de sobredosis: lavado gástrico, inducción de vómitos, enema o administración de laxantes.
Medidas urgentes: inyecte naloxona; Si es necesario, repita la inyección de naloxona después de 1-3 horas y controle al paciente durante al menos 48 horas para detectar cualquier empeoramiento de la depresión del sistema nervioso central.
Los niños son más sensibles que los adultos a los efectos de una sobredosis de loperamida. Por lo tanto, se recomienda mantener el producto fuera de su alcance porque la ingestión accidental, especialmente en niños menores de 4 años, puede causar estreñimiento y depresión del sistema nervioso central con somnolencia y respiración lenta. En este caso, el paciente debe mantenerse bajo observación cuidadosa durante 48 horas.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso de Lopemid, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lopemid?
Como todos los medicamentos, Lopemid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con la excepción de unos pocos casos raros de dolor abdominal y sequedad de boca, no se han observado otros efectos secundarios incluso después de tratamientos prolongados.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Si alguno de los efectos adversos se agrava o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y retención
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad se refiere al producto en embalaje intacto, debidamente almacenado.
ADVERTENCIA: no use el medicamento más allá de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Conservar a temperatura ambiente (entre + 8 ° y + 30 ° C)
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Principio activo
Clorhidrato de loperamida 2 mg.
Excipientes
celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, talco.
Constituyentes de la cáscara:
gelatina, dióxido de titanio.
FORMA FARMACÉUTICA Y EMBALAJE
2 mg cápsulas duras 30 cápsulas
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LOPEMID
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene: 2,0 mg de hidrocloruro de loperamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Lopemid está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda y crónica.
Después de la ileostomía permite disminuir el número y volumen de descargas y aumentar su consistencia.
04.2 Posología y forma de administración
Advertencia: no lo use durante más de dos días.
Diarrea aguda
Adultos: la dosis inicial es de 2 cápsulas para adultos. Luego, una cápsula después de cada vaciado de heces no formadas (blandas).
Dosis máxima 8 cápsulas
Disminuya la dosis después de la normalización de las heces.
En caso de estreñimiento, suspenda el tratamiento.
Diarrea crónica
Casi siempre se puede lograr una evacuación normal con una dosis adecuada para cada paciente. La dosis inicial es:
Adultos: 2 cápsulas al día.
Esta dosis inicial debe ajustarse hasta obtener la evacuación de las heces formadas 1-2 veces al día.
Esto suele ser posible con una dosis de mantenimiento de 1 a 6 cápsulas al día en adultos.
Disminuya la dosis tan pronto como las heces se hayan normalizado; Detenga el tratamiento en caso de estreñimiento.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Lopemid no debe usarse cuando se deba evitar cualquier inhibición de la peristalsis intestinal.
El fármaco no debe utilizarse en niños menores de 4 años debido a la posibilidad de sobredosis relativa como consecuencia de una posible inmadurez de la función hepática, esencial para el metabolismo de la loperamida.
Contraindicado menores de 12 años.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No debe usarse en menores de 12 años.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Pueden producirse posibles interacciones con: medicamentos que ralentizan la peristalsis intestinal (por ejemplo, anticolinérgicos), ya que podrían potenciarse los efectos de la loperamida.
No se recomienda el uso concomitante de inhibidores de CYP450 e inhibidores de la glicoproteína P.
04.6 Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, especialmente en el primer trimestre, el producto debe administrarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Lopemid no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
Excepcionalmente algunos casos raros de dolor abdominal y sequedad de boca.
04.9 Sobredosis
En caso de sobredosis, puede producirse depresión del SNC (estupor, movimientos descoordinados, somnolencia, miosis, hipertonía muscular, depresión respiratoria) y estreñimiento, incluido el relacionado con la disfunción hepática.
Medidas en caso de sobredosis: lavado gástrico, inducción de vómitos, enema o administración de laxantes.
Medidas urgentes: inyecte naloxona; Si es necesario, repita la inyección de naloxona después de 1-3 horas y controle al paciente durante al menos 48 horas para detectar cualquier empeoramiento de la depresión del sistema nervioso central.
Los niños son más sensibles que los adultos a los efectos de una sobredosis de loperamida. Por lo tanto, se recomienda mantener el producto fuera de su alcance porque la ingestión accidental, especialmente en niños menores de 4 años, puede causar estreñimiento y depresión del sistema nervioso central con somnolencia y respiración lenta. En este caso, el paciente debe mantenerse bajo observación cuidadosa durante 48 horas.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: A07DA
Lopemid tiene actividad antidiarreica por efecto directo sobre la peristalsis intestinal; actúa selectivamente sobre los plexos nerviosos de Auerbach de la pared intestinal. También inhibe la hipersecreción de líquidos y electrolitos a través de la pared intestinal. No interfiere con la liberación de acetilcolina a nivel de las terminaciones nerviosas parasimpáticas posganglionares; por lo tanto, no es un fármaco anticolinérgico. No tiene efectos sobre el sistema central. sistema nervioso: no determina por tanto la habituación ni la adicción.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Absorción:
Lopemid se absorbe bien por vía oral.
Distribución:
Cuatro horas después de la administración, las concentraciones máximas se encuentran en la sangre.
Metabolismo:
Solo una pequeña parte se excreta en la orina; la mayoría se eliminan en las heces.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad aguda de la loperamida en ratas es la siguiente: LD50 por vía oral 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
En el curso de las pruebas de toxicidad crónica en ratas y perros, el fármaco fue bien tolerado y no se destacaron efectos tóxicos notables. Además, la loperamida no fue teratogénica ni mutagénica.
Carcinogénesis: excluir (rata).
Actividad embriotóxica y teratogénica sobre la fertilidad: ausente.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, talco.
Componentes de la cáscara: gelatina, dióxido de titanio.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante
06.3 Período de validez
4 años
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar a temperatura ambiente (entre + 8 ° y + 30 ° C, como exige la F.U. IX).
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Blister 30 cápsulas
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
30 cápsulas 023691013
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio de 2005
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación AIFA de 22 de marzo de 2010
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