Ingredientes activos: mentol (etilglicolato de mentol), vitamina C (ascorbato de sodio)
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg pastillas para chupar
Indicaciones ¿Por qué se usa Coryfin? ¿Para qué sirve?
Coryfin se usa para tratar la tos y los cambios en la voz (ronquera) porque alivia la irritación de la garganta y reduce la flema, incluso en fumadores.
Hable con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de tres días.
Contraindicaciones cuando no se debe usar Coryfin
No use Coryfin
- si es alérgico a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
- en niños menores de 30 meses;
- en niños que padecen epilepsia;
- en niños que han tenido convulsiones (contracciones musculares violentas e involuntarias) relacionadas con fiebre (convulsiones febriles).
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Coryfin
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Coryfin.
Este producto contiene mentol, una sustancia balsámica (derivado terpénico) que, en grandes cantidades, puede provocar convulsiones en bebés y niños.
No use este medicamento durante más de 3 días, para evitar que algunas sustancias contenidas en este medicamento, los derivados terpénicos, se acumulen en su cuerpo y cerebro.
No exceda la dosis recomendada (ver sección 3 "Si usa más Coryfin del que debiera" y sección 4 "Reacciones adversas").
El producto es inflamable, manténgase alejado de las llamas.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Coryfin?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Coryfin no debe utilizarse junto con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (tales como: alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina).
Toma de Coryfin con alimentos, bebidas y alcohol
No hay interacciones conocidas.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos para evitar el embarazo.
Este medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Coryfin contiene glucosa y sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 0,9 g de sacarosa por comprimido y 1,1 g de glucosa por comprimido. Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Coryfin: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
No exceda las dosis indicadas.
La dosis recomendada es de un comprimido cada 1-2 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
Uso en niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 30 meses.
En niños mayores de 30 meses, la dosis debe reducirse a la mitad (hasta un máximo de 4 comprimidos al día).
Duración del tratamiento: La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Coryfin
En caso de ingestión errónea de este medicamento por parte de los lactantes, o ingerir dosis superiores a las indicadas en niños, puede existir riesgo de convulsiones (contracciones violentas e involuntarias de los músculos) debido a la presencia de mentol. En tales casos, vaya inmediatamente a la sala de emergencias más cercana o comuníquese con un médico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Coryfin?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos raros, pueden producirse fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha entrado en contacto, que pueden provocar alergia) o irritación; si esto sucede, suspenda el tratamiento y consulte con un médico.
Efectos secundarios adicionales en niños
Si toma dosis superiores a las indicadas, pueden producirse contracciones musculares violentas e involuntarias (convulsiones) en los niños debido a la presencia de mentol (ver también la sección 3 "Si usa más Coryfin del que debiera").
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sitio web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Otra información
Composición de Coryfin en una tableta de Coryfin
- Los ingredientes activos son: glicolato de etilo mentol 2,8 mg, ascorbato de sodio 16,8 mg (equivalente a 15 mg de ácido ascórbico o vitamina C).
- Los demás componentes son: mentol, ácido cítrico, esencia de limón, sacarosa, glucosa.
Aspecto de Coryfin y contenido del envase
Coryfin viene en una caja que contiene 24 comprimidos en blísteres.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORYFIN
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Coryfin 6.5 mg + 18 mg comprimidos para chupar
Principios activos:
glicolato de etilo de mentol 6,5 mg;
ascorbato de sodio 18,0 mg igual a 16 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes con efectos conocidos: glucosa 0,9 g, sacarosa 1,1 g.
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg pastillas para chupar
Principios activos:
glicolato de etilo de mentol 2,8 mg;
ascorbato de sodio 16,8 mg equivalentes a 15 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes con efectos conocidos: glucosa 0,9 g, sacarosa 1,1 g.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg comprimidos para chupar
Principios activos:
glicolato de etilo de mentol 6,5 mg;
ascorbato de sodio 112,5 mg igual a 100 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes con efectos conocidos: glucosa 0,8 g, sacarosa 1 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Sintomático en el tratamiento de la tos y la ronquera.
Coryfin alivia la irritación local y reduce la flema, incluso en fumadores.
04.2 Posología y forma de administración
Dosis
Coryfin 6,5 mg + 18 mg y Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Una tableta cada 1-2 horas, hasta un máximo de 8 tabletas por día.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Una tableta cada 2-3 horas, hasta un máximo de 6 tabletas por día.
Población pediátrica
En niños mayores de 30 meses, reduzca a la mitad la dosis.
No exceda las dosis indicadas.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
04.3 Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Niños hasta los 30 meses de edad.
- Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en lactantes y niños.
El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en tejidos y cerebro, en particular trastornos neuropsicológicos.
No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9).
El producto es inflamable, no debe acercarse a las llamas.
Coryfin contiene glucosa. Los pacientes con problemas raros de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Coryfin contiene sacarosa. Los pacientes con problemas raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Coryfin no debe usarse concomitantemente con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
04.6 Embarazo y lactancia
El embarazo
No existen datos o son limitados sobre el uso de mentol en mujeres embarazadas.
No se recomienda Coryfin durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Hora de la comida
No hay información suficiente sobre la excreción de mentol en la leche materna. Coryfin no debe usarse durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
En casos raros de efectos sensibilizantes o irritantes, suspenda el uso e instituya la terapia adecuada.
Población pediátrica
Debido a la presencia de mentol y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas, puede haber riesgo de convulsiones en niños y bebés.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Sobredosis
No se conocen efectos de sobredosis.
Población pediátrica
En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños, puede existir riesgo de trastornos neurológicos.
Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: preparados para la tos y los resfriados. Expectorantes.
Código ATC: R05CA10.
Mecanismo de acción
El glicolato de etilo de mentol es un derivado particularmente activo del mentol, con propiedades balsámicas-emolientes.
El ácido ascórbico, o vitamina C, interviene activamente en los procesos redox celulares: por lo tanto, no hay tejido corporal que no se vea afectado por esta vitamina soluble en agua.
Eficacia clínica y seguridad
Los derivados de terpenos pueden reducir el umbral epileptogénico.
05.2 Propiedades farmacocinéticas
Absorción
El ácido ascórbico, o vitamina C, es una vitamina soluble en agua que se absorbe en el tracto gastroentérico.
Distribución
El ácido ascórbico se distribuye ampliamente en los tejidos y su concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos o plasma.
Eliminación
El exceso de ácido ascórbico se elimina rápidamente en la orina, lo que generalmente produce una ligera diuresis, por lo que no existe peligro de acumulación.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Una tableta de Coryfin 6.5 mg + 18 mg contiene: sabor a mentol-eucaliptol, ácido cítrico, sacarosa, glucosa.
Una tableta de Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg contiene: mentol, ácido cítrico, esencia de limón, sacarosa, glucosa.
Una tableta de Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg contiene: mentol, aroma de mandarina, ácido cítrico, sacarosa, glucosa.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
5 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Coryfin 6.5 mg + 18 mg viene en una caja que contiene 24 tabletas en blísters de PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg viene en una caja que contiene 24 tabletas en blísters de PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg viene en una caja que contiene 24 tabletas en blísters de PVC-PVDC-Al.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
No hay instrucciones especiales para su eliminación.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. norte. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. norte. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. norte. 012377053
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 comprimidos:
Fecha de la primera autorización: 25/06/1981
Fecha de la última renovación: 01/06/2010
Coryfin 2.8 mg + 16.8 mg - 24 tabletas:
Fecha de la primera autorización: 25/06/1981
Fecha de la última renovación: 01/06/2010
Coryfin 6.5 mg + 112.5 mg - 24 tabletas:
Fecha de la primera autorización: 25/06/1981
Fecha de la última renovación: 01/06/2010
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Determinación AIFA de 24/06/2014