Ingredientes activos: escina, dietilaminasalicilato
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indicaciones ¿Por qué se usa Liotontrauma? ¿Para qué sirve?
Liotontrauma es un medicamento cutáneo (para la piel) que contiene los principios activos escina y dietilaminasalicilato que se utilizan para tratar el dolor articular y muscular después de un traumatismo (traumatismo menor).
Contraindicaciones Cuándo no se debe usar Liotontrauma
No tome Liotontrauma
- si es alérgico a la escina y al salicilato de dietilaminas oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
No use Liotontrauma en lesiones abiertas (heridas), membranas mucosas y áreas de piel tratadas con radiación.
Precauciones de uso Lo que necesita saber antes de tomar Liotontrauma
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Liotontrauma.
No hay riesgo de adicción (disminución de la eficacia) y dependencia (es necesario seguir tomando el medicamento más tiempo del necesario).
Al ser un preparado para aplicaciones locales, su uso debe ser exclusivamente externo (solo en la piel).
El uso prolongado de productos para uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos alérgicos (sensibilización).
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Liotontrauma?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Este medicamento no debe aplicarse junto con otros productos.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y / o la lactancia, Liotontrauma solo debe usarse después de consultar con y bajo una estrecha supervisión médica. Sin embargo, se debe evitar el uso prolongado (máximo 3 semanas) del medicamento en grandes áreas de la piel durante el embarazo y el uso en la mama durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Liotontrauma no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Liotontrauma: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes (12-18 años)
Aplicar Liotontrauma de 1 a 3 veces al día en la zona a tratar.
La cantidad a aplicar depende de la extensión de la zona a tratar.
Aplicar una fina capa de Liotontrauma directamente sobre la piel de la zona a tratar. Después de cada aplicación, lávese bien las manos.
Advertencia: no exceda las dosis indicadas y utilícelo solo por períodos cortos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado demasiado Liotontrauma
Si usa más Liotontrauma del que debiera
No se han notificado casos de sobredosis.
Si se ha aplicado una sobredosis de Liotontrauma, lave bien el área afectada.
En caso de ingestión / ingesta accidental de una dosis excesiva de Liotontrauma, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
Si deja de tomar Liotontrauma
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Liotontrauma?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos raros, pueden producirse alergias (reacciones de hipersensibilidad) como enrojecimiento, descamación y sequedad (deshidratación) de la piel.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de reacciones adversas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluidos los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema de notificación nacional en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD".
La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, así que conserve tanto la caja como el prospecto.
Composición de Liotontrauma 2% + 5%
100 g de gel contienen 2 g de escina y 5 g de dietilaminasalicilato.
Los demás componentes son:
esencia de lavanda, esencia de neroleno, carboxipolimetileno, meglumina, propilenglicol, alcohol etílico, edetato de sodio, hexildecanol y laurato de hexildecilo, etoxidiglicol, butilhidroxitolueno, dióxido de titanio, agua purificada
Descripción del aspecto y contenido del envase de Liotontrauma
Liotontrauma 2% + 5% se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
El contenido del paquete es un tubo de 40 g de gel.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 g de gel contienen: Escina 2 g
Salicilato de dietilamina 5 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver 6.1.
03.0 FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA
04.1 Indicaciones terapéuticas
Traumatología menor.
04.2 Posología y forma de administración
Aplicar y extender una fina capa de LIOTONTRAUMA gel en la piel de la zona a tratar de 1 a 3 veces al día.
04.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
LIOTONTRAUMA El gel no debe usarse en lesiones abiertas (heridas), membranas mucosas y áreas de la piel tratadas con radiación.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas
No hay riesgos de adicción y dependencia.
Al ser un preparado para aplicaciones tópicas, su uso debe ser exclusivamente externo. El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han notificado interacciones con otros medicamentos.
04.6 Embarazo y lactancia
En caso de embarazo y lactancia no se recomienda su uso. LIOTONTRAUMA gel a menos que esté bajo una estrecha supervisión médica. Sin embargo, es aconsejable evitar el uso prolongado (máximo 3 semanas) del producto en grandes áreas de la piel durante el embarazo y el uso en la mama durante la lactancia.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
LIOTONTRAUMA El gel no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables
En casos raros, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad como enrojecimiento, descamación y deshidratación de la piel.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se ruega a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación. "Dirección: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: fármacos de uso tópico, para dolores articulares y musculares. Código ATC: M02AC.
La escina actúa sobre las paredes vasculares. En caso de aumento de la permeabilidad por inflamación reduce la exudación, limitando la extravasación de líquidos al tejido y acelerando la absorción del edema existente. El mecanismo de acción se basa en la modificación de la permeabilidad del aberturas capilares afectadas. Además, la escina aumenta la resistencia de los capilares, tiene un efecto antiinflamatorio y mejora la microcirculación.
El salicilato de dietilamina tiene propiedades analgésicas notables. Es fácilmente absorbido por la piel y desarrolla su acción analgésica en profundidad sobre la zona tratada. La acción antiinflamatoria del salicilato de dietilamina refuerza la acción antiinflamatoria de la escina, eliminando las causas de la enfermedad.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas
Se ha demostrado, en diversas especies animales y en humanos, que la absorción de escina tras la aplicación tópica es muy baja (
En el punto de aplicación, las concentraciones se pueden medir claramente en el área subcutánea y en la musculatura subyacente. La escina no se detecta en la sangre y la orina humanas.
Sobre la base de los experimentos llevados a cabo en animales y de la literatura disponible sobre el tema, los salicilatos se absorben más. Sin embargo, los valores encontrados en sangre después del tratamiento tópico con fines terapéuticos no se encuentran dentro del rango de toxicidad.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos no muestran ningún riesgo para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA
06.1 Excipientes
Esencia de lavanda, esencia de neroleno, carboxipolimetileno, meglumina, propilenglicol, alcohol etílico, edetato de sodio, hexildecanol y laurato de hexildecilo, etoxidiglicol, butilhidroxitolueno, dióxido de titanio, agua purificada.
06.2 Incompatibilidad
Irrelevante.
06.3 Período de validez
3 años.
06.4 Precauciones especiales de conservación
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Tubo de aluminio de 40 g con capa protectora interna y tapón de rosca.
06.6 Instrucciones de uso y manipulación
Sin instrucciones especiales.
El producto no utilizado y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con los requisitos legales locales.
07.0 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILÁN
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tubo 40 g A.I.C. 037375021
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 17.12.2007