Ingredientes activos: ácido hialurónico (sal sódica del ácido hialurónico), sulfadiazina de plata
0,2% + 1% Crema
2 mg + 40 mg gasa impregnada
4 mg + 80 mg gasa impregnada
12 mg + 240 mg gasa impregnada
Los prospectos de Connettivina plus están disponibles para los paquetes: - 0,2% + 1% Crema, 2 mg + 40 mg gasa impregnada, 4 mg + 80 mg gasa impregnada, 12 mg + 240 mg gasa impregnada
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¿Por qué se usa Connettivina plus? ¿Para qué sirve?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g crema contiene dos ingredientes activos: ácido hialurónico, sal sódica y sulfadiazina de plata, y pertenece a una clase de medicamentos llamados curativos y desinfectantes.
El ácido hialurónico es una sustancia producida naturalmente por nuestro organismo, capaz de estimular la formación de colágeno y tejido conectivo, aumentando la elasticidad de los tejidos y asegurando una hidratación óptima de la piel.El aporte local de ácido hialurónico determina la aceleración del proceso de cicatrización de las heridas.
La sulfadiazina de plata es un ingrediente activo perteneciente a la familia de los antibióticos sulfonamidas, es capaz de bloquear los mecanismos de replicación y así contrarrestar la formación de infecciones.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g crema está indicada para la prevención y el tratamiento local (tópico) de heridas de difícil cicatrización (llagas), lesiones que suelen formarse en los miembros inferiores debido a trastornos de la circulación sanguínea (úlceras varicosas). ) y quemaduras.
Gracias a la acción complementaria de los dos principios activos, Connettivina Plus previene la recurrencia de la infección (infección secundaria) y favorece la cicatrización de heridas.
Contraindicaciones Cuándo no debe usarse Connettivina plus
No use Connettivina Plus:
- si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Precauciones de uso Qué necesita saber antes de tomar Connettivina plus
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Connettivina Plus si:
- ha tenido una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica) después de tomar sulfonamidas;
- tiene problemas hepáticos graves (insuficiencia hepática);
- tiene problemas graves de riñón (insuficiencia renal);
- si está embarazada o amamantando.
Interacciones ¿Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto de Connettivina plus?
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Preste especial atención cuando utilice Connettivina Plus junto con enzimas proteolíticas para uso local, ya que su acción podría ser impedida por los componentes presentes en la crema.
Advertencias Es importante saber que:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Connettivina Plus no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia a menos que, en opinión del médico, su uso no sea imprescindible, en cuyo caso Connettivina Plus solo debe utilizarse bajo la supervisión directa del médico.
Conducción y uso de máquinas
Connettivina Plus no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dosis, método y momento de administración Cómo usar Connettivina plus: Posología
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplicar una capa uniforme de crema de 2-3 mm de espesor sobre la lesión, 1 o 2 veces al día. No interrumpa el tratamiento hasta que la lesión haya sanado por completo.
Consulte a su médico si los síntomas persisten después de un período corto de tratamiento o en cualquier momento si empeoran.
Si olvidó usar Connettivina Plus
Si olvidó aplicar la crema, hágalo tan pronto como lo recuerde. Luego continúe la aplicación de acuerdo con el esquema habitual.
Si deja de usar Connettivina Plus
La aplicación de la crema debe continuar sin interrupción, hasta que la lesión haya cicatrizado por completo.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Sobredosis Qué hacer si ha tomado una sobredosis de Connettivina plus
En caso de uso accidental de una dosis excesiva de Connettivina Plus, notifique a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano. No se conocen casos de sobredosis debidos al uso de una cantidad excesiva de Connettivina Plus.
Efectos secundarios ¿Cuáles son los efectos secundarios de Connettivina plus?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Rara vez se han observado reacciones locales no graves.
Dado que Connettivina Plus solo atraviesa las capas más profundas de la piel en cantidades insignificantes (absorción percutánea), nunca se han notificado efectos indeseables debido a la presencia de principios activos en la circulación (efectos sistémicos).
Sin embargo, después de la aplicación de Connettivina Plus en grandes áreas de la piel, puede experimentar los efectos secundarios que generalmente se observan con la administración oral de medicamentos a base de sulfonamidas (clase de medicamentos a los que pertenece la sulfadiazina). O inyectables (vías sistémicas). tal como:
- problemas graves de riñón (insuficiencia renal);
- inflamación del hígado como reacción a determinadas sustancias a las que uno está expuesto (hepatitis tóxica);
- reducción del número de glóbulos blancos (agranulocitosis y leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia) que circulan en la sangre.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluido cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Caducidad y retención
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "CAD". La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al medicamento en envase intacto, correctamente almacenado.
Conservar por debajo de 30 ° C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, ya que esto ayudará a proteger el medio ambiente.
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Composición de Connettivina Plus
- Los ingredientes activos son: ácido hialurónico, sal de sodio y sulfadiazina de plata. 1 g de crema contiene 2 mg de sal sódica del ácido hialurónico y 10 mg de sulfadizina de plata.
- Los demás componentes son: monoestearato de polietilenglicol 400, decil éster de ácido oleico, cera emulsionante, glicerol, solución de sorbitol al 70%, agua purificada.
Descripción del aspecto de Connettivina Plus y contenido del envase
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g es una crema contenida en un tubo de aluminio de 25 g.
Prospecto fuente: AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Contenido publicado en enero de 2016. Es posible que la información presente no esté actualizada.
Para tener acceso a la versión más actualizada, es recomendable acceder al sitio web de la AIFA (Agencia Italiana de Medicamentos). Descargo de responsabilidad e información útil.
01.0 NOMBRE DEL MEDICAMENTO -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gasa impregnada
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gasa impregnada
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gasa impregnada
02.0 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA -
Principios activos
Sal sódica del ácido hialurónico
Sulfadiazina argentina
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema
100 g de crema contienen:
Sal sódica del ácido hialurónico 200 mg
Sulfadiazina de plata 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gasa impregnada
Cada gasa de 10x10 cm se empapa con 4 g de crema
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gasa impregnada
Cada gasa de 10x20 cm se empapa con 8 g de crema.
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gasa impregnada
Cada gasa de 20x30 cm se empapa con 24 g de crema de la siguiente composición porcentual:
Sal sódica del ácido hialurónico 50 mg
Sulfadiazina de plata 1,00 g
03.0 FORMA FARMACÉUTICA -
Crema - gasa impregnada
04.0 INFORMACIÓN CLÍNICA -
04.1 Indicaciones terapéuticas -
Profilaxis y tratamiento local de llagas, úlceras varicosas y quemaduras.
04.2 Posología y forma de administración -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema:
Extienda una capa uniforme de crema de 2-3 mm de espesor sobre todo el sitio de la lesión, una o dos veces al día.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gasa impregnada
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gasa impregnada
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gasa impregnada
aplique una o más gasas medicadas dos o más veces al día dependiendo de la extensión de las lesiones.
La aplicación debe continuar sin interrupción, hasta la curación completa.
04.3 Contraindicaciones -
Hipersensibilidad a los componentes del producto u otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
04.4 Advertencias especiales y precauciones de uso apropiadas -
CONNETTIVINA PLUS debe usarse con precaución en sujetos que hayan mostrado alergias previas a las sulfonamidas y en presencia de insuficiencia hepática o renal.
04.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción -
Las enzimas proteolíticas locales, aplicadas simultáneamente con CONNETTIVINA PLUS, pueden inactivarse por la presencia de iones de plata.
04.6 Embarazo y lactancia -
Dado que no existen datos experimentales exhaustivos sobre los posibles efectos secundarios del fármaco en el feto, CONNETTIVINA PLUS no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia a menos que, en opinión del médico, su uso sea imprescindible.
04.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El fármaco no afecta la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
04.8 Efectos indeseables -
Después de la aplicación de CONNETTIVINA PLUS, en raras ocasiones pueden producirse reacciones locales moderadas.
No se han recibido informes de reacciones adversas sistémicas, de hecho la absorción percutánea de CONNETTIVINAPLUS es insignificante, sin embargo, dado que la administración sistémica de sulfonamidas puede provocar reacciones adversas como insuficiencia renal, hepatitis tóxica, agranulocitosis, trombocitopenia y leucopenia, no puede ser excluir que el tratamiento de grandes partes del cuerpo con CONNETTIVINA PLUS pueda dar lugar a los clásicos efectos secundarios de las sulfonamidas administradas por vía sistémica.
04.9 Sobredosis -
No se conocen casos de sobredosis.
05.0 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propiedades farmacodinámicas -
CONNETTIVINA PLUS es una "asociación de ácido hialurónico y sulfadiazina de plata. El ácido hialurónico es un mucopolisacárido ácido que constituye más del 50% de la sustancia básica de la dermis; también se encuentra en altas concentraciones en el humor vítreo, en el líquido sinovial, en el cordón umbilical y en el cartílago óseo El aporte local de ácido hialurónico determina la aceleración del proceso de cicatrización de la herida.
La sulfadiazina de plata tiene una notable actividad antibacteriana en muchos gérmenes gram positivos y gram negativos y en muchas especies de hongos. Es notable su actividad sobre Pseudomonas aeruginosa y Enterobacter pyogenes, que son los microorganismos que se encuentran con mayor frecuencia en heridas infectadas y quemaduras.
Gracias a la acción complementaria de los dos componentes activos, CONNETTIVINA PLUS previene las infecciones secundarias y favorece la cicatrización de heridas.
05.2 "Propiedades farmacocinéticas -
La absorción tópica de ácido hialurónico y sulfadiazina de plata es clínicamente insignificante. Los niveles plasmáticos de sulfadiazina están muy por debajo del umbral de riesgo sistémico.
Después de la aplicación cutánea de una dosis terapéutica de CONNETTIVINA PLUS, solo se absorbe en promedio el 1% de la cantidad de sulfonamida absorbida después de la administración oral de una dosis terapéutica de sulfadiazina.
05.3 Datos preclínicos sobre seguridad -
El DL50 - os e i.p. en ratas y ratones, el ácido hialurónico es> 200 mg / kg.
La LD50-os en ratones de sulfadiazina es> 10,000 mg / kg.
Los estudios de toxicidad crónica del ácido hialurónico, realizados en varias especies de animales, no mostraron toxicidad.
La administración a largo plazo de sulfadiazina produjo nefrotoxicidad solo a dosis orales muy altas.
No se establecen interferencias de ningún tipo entre los componentes activos de CONNETTIVINA PLUS con respecto a posibles efectos tóxicos.
La asociación demostró carecer de poder antigénico y estar dotada de una excelente tolerabilidad local.
06.0 INFORMACIÓN FARMACÉUTICA -
06.1 Excipientes -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema
Polietilenglicol 400 monoestearato - decil éster de ácido oleico - cera emulsionante - glicerol - solución de sorbitol al 70% - agua purificada
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gasa impregnada
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gasa impregnada
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg gasa impregnada
Polietilenglicol 4000 - glicerol - agua purificada
06.2 Incompatibilidad "-
No se conocen incompatibilidades.
06.3 Período de validez "-
El producto es estable durante 36 meses sin abrir.
06.4 Precauciones especiales de conservación
No conservar por encima de 30 ° C.
06.5 Naturaleza del envase primario y contenido del envase.
Crema: tubo de aluminio de 25 g
Gasa impregnada: bolsa de papel sellada individual & 45; aluminio-polietileno
Caja de 10 gasas impregnadas 10x10 cm
Caja de 10 gasas impregnadas 10x20 cm
Caja de 5 gasas impregnadas 20x30 cm
06.6 Instrucciones de uso y manipulación -
No particular.
07.0 TITULAR DE LA "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - CIF n. 00204260285
08.0 NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% crema: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg gasa impregnada: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg gasa impregnada: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg gasa impregnada: A.I.C. 028440067
09.0 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN -
15/11/1999
10.0 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO -
13/06/2000
