LUCEN® es un fármaco a base de esomeprazol.
GRUPO TERAPÉUTICO: Antirreflujo - Antiulceroso-Inhibidores de la bomba de protones
Indicaciones LUCEN® Esomeprazol
LUCEN® es útil tanto como soporte farmacológico para la prevención y curación de úlceras gástricas y duodenales asociadas con la terapia prolongada con antiinflamatorios no esteroideos, y como enfoque terapéutico para el tratamiento de todas aquellas afecciones mórbidas asociadas con la hiperacidez gástrica como como enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis erosiva, úlceras duodenales, úlcera gástrica y péptica y síndrome de Zollinger-Ellison.
En combinación con antibióticos, LUCEN® también se puede utilizar en el tratamiento erradicador de Helicobacter Pylori.
Mecanismo de acción de LUCEN ® Esomeprazol
Al igual que los demás principios activos pertenecientes a la categoría de inhibidores de la bomba de protones, también el esomeprazol, isómero del omeprazol más común, es capaz de actuar selectivamente sobre la bomba ácida de protones expresada por las células parietales del estómago, reduciendo la secreción de protones hacia el estómago. lumen gástrico.
La activación del principio activo se observa tras la protonación, exclusivamente en los canalículos intracelulares, donde el pH alcanza valores bajos, mientras que tras la administración oral consigue traspasar ilesa la barrera ácida del estómago, gracias a la formulación Gastroresistant, siendo así absorbido. posteriormente de la mucosa duodenal.
El pico plasmático máximo se observa después de unas 2 horas con una biodisponibilidad máxima que ronda el 64% de la dosis total tomada, dada la presencia de un ligero metabolismo prehepático.
Todo el ingrediente activo, por otro lado, se metaboliza completamente en el hígado, por el citocromo p450, isoforma CYP2C19 y posteriormente se excreta principalmente por vía renal.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. ESOMEPRAZOL Y AINE
Envejecimiento de las drogas. 1 de marzo de 2011; 28: 237-48.
Combinación de dosis fija de naproxeno / esomeprazol: para el tratamiento de los síntomas artríticos y para reducir el riesgo de úlceras gástricas.
Dhillon S.
Como es sabido, una de las indicaciones terapéuticas del esomeprazol está representada por la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia prolongada con antiinflamatorios no esteroideos.En este estudio, se demostró la administración concomitante a dosis fijas de naproxeno y esomeprazol particularmente útil para reducir la incidencia de complicaciones gástricas y duodenales.
2. EXOMEPRAZOL Y TERAPIA DE MANTENIMIENTO
Adv Ther. Febrero de 2011; 28: 150-9
Seguridad y tolerabilidad del esomeprazol intravenoso en dosis altas para la prevención del resangrado de la úlcera péptica.
Kuipers EJ, Sung JJ, Barkun A, Mössner J, Jensen D, Stuart R, Lau JY, Ahlbom H, Lind T, Kilhamn J.
Se ha demostrado que la administración oral de esomeprazol, después de la terapia endoscópica para el tratamiento de la úlcera sangrante, es muy bien tolerada y eficaz para prevenir posibles hemorragias y la no cicatrización de la úlcera.
3. EXOMEPRAZOL Y DISPEPSIA
Aliment Pharmacol Ther. Enero de 2011; 33: 41-9. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2010.04501.x. Epub 2010 29 de octubre.
Ensayo clínico aleatorizado: identificación de pacientes que responden al tratamiento a corto plazo con esomeprazol para la dispepsia en atención primaria: un estudio aleatorizado controlado con placebo.
Meineche-Schmidt V, Christensen E, Bytzer P.
En algunos pacientes, las dificultades digestivas parecen deberse a una alteración del microambiente gastrointestinal normal. De hecho, en este estudio se demostró que el 68% de los pacientes que padecen dispepsia pueden obtener importantes beneficios, concretados con la reducción de la pirosis, el dolor abdominal, las náuseas y los vómitos, al tomar esomeprazol.
Método de uso y dosificación.
LUCEN ® comprimidos recubiertos gastrorresistentes de 20 a 40 mg de esomeprazol:
la posología utilizada varía según las finalidades terapéuticas y el cuadro clínico del paciente.
En principio, la dosis diaria de 80 mg se utiliza en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, mientras que en la mayoría de los casos las dosis de 40 y 20 mg / día de esomeprazol son suficientes para el tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad duodenal. y úlcera péptica causada por H. Pylori en asociación con antibióticos, y en la prevención de úlceras gástricas por tratamiento prolongado con antiinflamatorios no esteroideos.
En cualquier caso, la dosis correcta debe ser establecida por el médico, después de una "cuidadosa evaluación de las condiciones fisiopatológicas del paciente y de sus objetivos terapéuticos".
Advertencias de LUCEN ® Esomeprazol
El metabolismo hepático y renal del esomeprazol requiere una estrecha supervisión médica cuando se toma LUCEN® en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Como ocurre con otros inhibidores de la bomba de protones, la administración de esomeprazol debe ir precedida de una evaluación del cuadro clínico del paciente, con el objetivo de excluir el origen maligno de las enfermedades gastrointestinales, reduciendo el riesgo de retrasar el diagnóstico tras la "toma de LUCEN ® debido a su capacidad para enmascarar los síntomas.
El uso prolongado de este medicamento se ha asociado a un aumento de las concentraciones sanguíneas de gastrina, probablemente asociado a la aparición de crecimientos gástricos e intestinales, afortunadamente no de origen maligno.
La reducción de la acidez del ambiente gástrico podría favorecer la infección por Salmonella y Campylobacter, especialmente en pacientes que usan estos fármacos de forma continuada.
La aparición de episodios de somnolencia, confusión mental y mareos tras la ingesta de esomeprazol, podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El perfil de seguridad de LUCEN ® cuando se toma durante el embarazo todavía está en debate debido a la presencia de estudios experimentales y ensayos clínicos con resultados contradictorios.
Por este motivo, por tanto, la ingesta de esomeprazol está contraindicada tanto durante el embarazo como en el período de lactancia posterior.
Interacciones
Las interacciones descritas para LUCEN® se deben fundamentalmente a:
- Metabolismo inducido por CYP2C19, una enzima altamente polimórfica, involucrada en el metabolismo de muchos otros ingredientes activos e inhibida por los metabolitos del propio esomeprazol. Por tanto, es evidente cómo la administración concomitante de esomeprazol y sustratos de la enzima mencionada anteriormente, o moduladores de la misma y esomeprazol, pueden asociarse respectivamente con una variación de las propiedades farmacocinéticas de los diversos compuestos y del esomeprazol.
- Reducción de la acidez intragástrica, que puede reducir la absorción de fármacos como algunos antifúngicos, cuya absorción está regulada por el pH gástrico.
Por tanto, para evitar la aparición de efectos secundarios desagradables, sería útil evitar la administración concomitante de estos fármacos o ajustar las dosis relativas.
Contraindicaciones LUCEN ® Esomeprazole
LUCEN® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo y sus excipientes, u otros derivados de benzimidazol, dada la posibilidad de reactividad cruzada.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Los principales efectos secundarios descritos tras la administración de LUCEN® fueron clínicamente insignificantes y se caracterizaron esencialmente por dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, mareos e insomnio.
Rara vez se han observado trastornos más graves y clínicamente relevantes y especialmente en categorías particulares de pacientes en riesgo.
En cualquier caso, todos los efectos secundarios antes mencionados tienden a retroceder rápidamente una vez que se suspende la terapia.
Nota
LUCEN ® solo se puede vender con receta médica
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