¿Qué es Ivemend?
Ivemend es un polvo que se prepara en una solución para perfusión (goteo en una vena). Contiene el principio activo fosaprepitant (115 mg).
¿Para qué se utiliza Ivemend?
Ivemend es un antiemético (un medicamento que se usa para prevenir las náuseas y los vómitos). Ivemend se utiliza junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos (medicamentos que se administran para tratar el cáncer) inducidos por la quimioterapia en adultos. Ivemend es eficaz en quimioterapias con cisplatino (con alto potencial emetógeno, es decir, capaz de inducir náuseas y vómitos) y en quimioterapias moderadamente emetógenas (basadas en ciclofosfamida, doxorrubicina o epirrubicina). Ivemend hace que la quimioterapia sea más tolerable para el paciente.
La medicina solo se puede obtener con una receta.
¿Cómo se usa Ivemend?
Ivemend se administra en forma de perfusión que dura 15 minutos y media hora antes del inicio de la quimioterapia el primer día de quimioterapia. El medicamento siempre debe administrarse en combinación con otros medicamentos que previenen las náuseas y los vómitos, incluido un corticosteroide (como la dexametasona) y un "antagonista 5HT3" (como "ondansetrón). El paciente debe continuar recibiendo tratamiento para prevenir las náuseas. Y vómitos por vía oral durante otros dos o tres días después de la administración de Ivemend.
¿Cómo actúa Ivemend?
El principio activo de Ivemend, el fosaprepitant, es un "profármaco" de aprepitant: es decir, se convierte en aprepitant en el organismo. Apripitant es un antagonista del receptor de neuroquinina 1 (NK1), que impide que una sustancia química del organismo se denomine "sustancia P". ", para unirse a los receptores NK1. Cuando la sustancia P se une a estos receptores, se producen náuseas y vómitos. Al bloquear los receptores, Ivemend puede prevenir las náuseas y los vómitos que a menudo ocurren durante y después de la quimioterapia. Openspitant está autorizado en la Unión Europea (UE) con el nombre de Emend desde 2003.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ivemend?
La compañía farmacéutica presentó información que respalda el uso de Ivemend para demostrar que una infusión de 115 mg de Ivemend produce en el organismo una cantidad de aprepitant similar a la de una cápsula de 125 mg de Emend, así como información de estudios en los que Emend 125 mg cápsulas se administraron el primer día de quimioterapia. En dos estudios participaron un total de 1094 adultos tratados con quimioterapia que incluía cisplatino, mientras que en otro estudio participaron 866 pacientes con cáncer de mama tratadas con ciclofosfamida, con o sin doxorrubicina o epirrubicina. Los tres estudios compararon Emend, tomado en combinación con dexametasona y ondansetrón, con la combinación estándar de dexametasona y ondansetrón. El principal criterio de eficacia fue el porcentaje de pacientes que sufrieron náuseas y vómitos en los cinco días posteriores al tratamiento de quimioterapia.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Ivemend durante los estudios?
Dado que las cápsulas de Emend de 125 mg e Ivemend producen niveles equivalentes de aprepitant en el cuerpo, los beneficios observados de Emend administrados el primer día de quimioterapia pueden transponerse a Ivemend.
Los estudios demostraron que la adición de Emend a la combinación estándar fue más eficaz que la combinación estándar sola. Cuando se combinó con los resultados de los dos estudios de cisplatino, el 68% de los pacientes que tomaron Emend no presentaron síntomas de náuseas o vómitos durante cinco días (352 de 520), en comparación con el 48% de los pacientes que no tomaron el medicamento (250 de 523). En el estudio con quimioterapia con efectos eméticos moderados, el 51% de los pacientes que tomaron Emend no sintieron náuseas ni vomitaron (220 de 433), en comparación con el 43% de los pacientes que no toman el medicamento (180 de 424).
¿Cuál es el riesgo asociado a Ivemend?
Los efectos secundarios más comunes observados con Ivemend (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, mareos, hipo, estreñimiento, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), eructos, pérdida de apetito, astenia o fatiga (debilidad). y cansancio), endurecimiento y dolor del lugar de la infusión. Para obtener la lista completa de efectos secundarios notificados con Ivemend, consulte el prospecto.
Ivemend no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al fosaprepitant, aprepitant, polisorbato 80 o cualquiera de los demás componentes. No debe administrarse concomitantemente con los siguientes medicamentos:
- pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales);
- terfenadina, astemizol (generalmente utilizados para tratar los síntomas de la alergia; estos medicamentos se pueden obtener sin receta);
- cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas de estómago).
¿Por qué se ha aprobado Ivemend?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ivemend son mayores que sus riesgos en la prevención de náuseas y vómitos agudos y retardados asociados con un régimen de quimioterapia contra el cáncer altamente emetógeno a base de cisplatino, así como en la prevención de náuseas. y vómitos asociados con un régimen de quimioterapia anticanceroso moderadamente emetógeno. Por tanto, el comité recomendó la concesión de una autorización de comercialización para Ivemend.
Otras informaciones sobre Ivemend:
El 11 de enero de 2008, la Comisión Europea otorgó a Merck Sharp & Dohme Ltd una "Autorización de comercialización" para Ivemend, válida en toda la Unión Europea.
Para obtener la versión completa del EPAR de Ivemend, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
La información sobre Ivemend - fosaprepitant publicada en esta página puede estar desactualizada o incompleta. Para un uso correcto de esta información, consulte la página de exención de responsabilidad e información útil.
