GLIBOMET ® un fármaco a base de clorhidrato de metformina y glibenclamida.
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales, terapia combinada
Indicaciones GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
GLIBOMET® se utiliza como tratamiento farmacológico para la diabetes mellitus tipo 2, que no se compensa adecuadamente con dieta o sulfonilureas y biguanidas.
Mecanismo de acción GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
La asociación en dosis fijas de metformina y glibenclamida, que se puede observar en GLIBOMET®, garantiza un buen control glucémico en pacientes diabéticos que no responden a la terapia única con sulfonilureas o biguanidas, combinando mecanismos de acción complementarios.
De hecho, mientras que la glibenclamida, una vez absorbida en el intestino, es capaz de llegar a la célula beta pancreática inhibiendo el canal de potasio perteneciente a la familia SUR y facilitando la despolarización de la membrana plasmática con la consiguiente liberación de insulina, la metformina actúa a nivel de tejidos sensibles a la insulina, facilitando la captación de glucosa por un lado e inhibiendo la síntesis de glucosa endógena por el otro.
En ambos casos, los principios activos que se toman por vía oral y se absorben en el intestino se eliminan principalmente a través de la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. TERAPIAS COMBINADAS COMPARADAS
J Complicaciones de la diabetes. 2009 noviembre-diciembre; 23: 376-9.
Eficacia de la combinación glimepirida / metformina versus glibenclamida / metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlada.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
La terapia combinada de metformina / glibenclamida fue menos efectiva que la glimepirida / metformina para reducir el control glucémico al reducir los niveles de hemoglobina glicosilada en pacientes con diabetes tipo II, lo que no se compensó adecuadamente con terapias individuales.
2. RIESGO CARDIOVASCULAR Y FÁRMACOS HIPOGLUCÉMICOS
Eur Heart J. 6 de abril de 2011.
Mortalidad y riesgo cardiovascular asociado con diferentes secretagogos de insulina en comparación con la metformina en la diabetes tipo 2, con o sin infarto de miocardio previo: un estudio a nivel nacional.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Estudio muy interesante que evaluó el riesgo cardiovascular inducido por diversos hipoglucemiantes orales. El estudio demuestra cómo los secretagogos de la insulina, como las sulfonilureas, pueden estar asociados con un riesgo mayor que, por ejemplo, el relacionado con la metformina, subrayando así la importancia de los efectos secundarios de estos fármacos en el corazón.
3. SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO COMBINADO
Drug Saf. 2004; 27: 1205-16.
Perfil de tolerabilidad de los comprimidos combinados de metformina / glibenclamida (Glucovance): un nuevo tratamiento para el control de la diabetes mellitus tipo 2.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Se ha demostrado que el tratamiento de la diabetes tipo II con dosis fijas de metformina y glibenclamida es más seguro que las terapias únicas, ya que pueden inducir el mismo efecto terapéutico con dosis significativamente más bajas de los ingredientes activos. Por tanto, este tipo de dosis puede reducir la incidencia de algunos efectos secundarios.
Método de uso y dosificación.
GLIBOMET ® Comprimidos de 400 mg de metformina y 2,5 mg de glibenclamida o comprimidos de 400 mg de metformina y 5 mg de glibenclamida:
incluso si la dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día tomados durante las comidas principales, es necesario que su médico formule la dosis correcta después de una "evaluación cuidadosa del estado fisiopatológico del paciente y sus valores glucémicos".
Advertencias de GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
El tratamiento con hipoglucemiantes orales debe ir precedido y acompañado de medidas no farmacológicas como la actividad física planificada y una dieta equilibrada.
Para que la terapia produzca resultados adecuados minimizando el riesgo de aparición de efectos secundarios, es necesaria la monitorización periódica de los niveles glucémicos y de la función hepática y renal.
Además, el paciente debe estar informado del correcto manejo de la enfermedad diabética y de los posibles efectos secundarios, para que pueda reconocer los signos de manera temprana y posiblemente recurrir a reparaciones.
En caso de trauma, cirugía, enfermedades infecciosas y estados febriles, puede ser necesario suspender la terapia con agentes hipoglucemiantes orales y prever la administración de insulina.
Cabe recordar que el tratamiento con sulfonilureas podría asociarse a anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de G6PD.
EMBARAZO Y LACTANCIA
GLIBOMET® está contraindicado en el embarazo y la lactancia, dada la presencia de principios activos de bajo perfil de seguridad para la salud del feto y del lactante.
Por tanto, la diabetes gestacional debe tratarse farmacológicamente con fármacos más eficaces y seguros como la insulina.
Interacciones
Las interacciones observables para GLIBOMET ® son esencialmente atribuibles a la presencia de glibenclamida y metformina.
Por tanto, en el caso de glibenclamida, la ingesta concomitante de dicumarol y derivados, inhibidores de la MAO, fenilbutazona y derivados, cloranfenicol, probenecid, ciclofosfamida, salicilatos, adrenalina, corticosteroides, anticonceptivos orales y diuréticos tiazídicos podrían alterar sus propiedades normales de farmacocinas. el alcohol, los glucorticoides, los betagonistas, los diuréticos y los inhibidores de la ECA podrían alterar las capacidades terapéuticas de la metformina.
También es importante recordar que la administración de medios de contraste yodados podría reducir la función renal, resultando en una acumulación de metformina potencialmente tóxica para la salud del paciente y responsable de la acidosis láctica.
Contraindicaciones GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
GLIBOMET® contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa alguno de sus excipientes, que padecen diabetes gestacional, diabetes de primer tipo, pre coma diabético, cetoacidosis diabética, función hepática y renal reducida, enfermedades cardiovasculares y respiratorias, alcoholismo, gangrena y durante ayunos prolongados o dietas desequilibradas.
Efectos indeseables: efectos secundarios
La terapia con GLIBOMET ® demostró ser bien tolerada con la presencia de efectos secundarios transitorios y clínicamente insignificantes.
De hecho, en la mayoría de los casos, las reacciones adversas más descritas fueron las que afectaron al tracto gastrointestinal, con náuseas, vómitos y diarreas, afectando la piel con reacciones dermatológicas de hipersensibilidad, dolor de cabeza y mareos.
En raras ocasiones y en pacientes predispuestos se han observado efectos secundarios más graves, como crisis de hipoglucemia o acidosis láctica.
Nota
GLIBOMET ® se vende solo con receta médica.
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