EUGLUCON ® es un fármaco a base de glibenclamida
GRUPO TERAPÉUTICO: Agentes hipoglucemiantes orales - Sulfonilureas
Indicaciones EUGLUCON ® - Glibenclamida
EUGLUCON® es un fármaco indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II en ausencia de resultados satisfactorios obtenidos mediante terapias no farmacológicas.
EUGLUCON® puede usarse tanto como monoterapia como en terapia combinada con insulina u otros agentes hipoglucemiantes orales.
Mecanismo de acción EUGLUCON ® - Glibenclamida
La glibenclamida, el principio activo de EUGLUCON®, es un hipoglucemiante oral que pertenece a la categoría farmacéutica de las sulfonilureas y uno de los hipoglucemiantes orales.
Su acción terapéutica está asociada a dos mecanismos principales capaces de garantizar un mejor control de la glucemia tanto posprandial como basal.
El primer mecanismo se lleva a cabo a nivel pancreático, donde este principio activo puede actuar sobre la célula beta, inhibiendo los canales de potasio de la familia SUR, facilitando así "la despolarización de la membrana celular y la consiguiente liberación de insulina, mientras que el segundo , decididamente más compleja y coordinada, parece correlacionarse con la capacidad de la glibenclamida para aumentar la sensibilidad de los receptores de insulina a la insulina, potenciando los efectos metabólicos de esta hormona a nivel periférico.
La acción hipoglucemiante se lleva a cabo durante unas 24 horas desde su ingesta, permitiendo así, con la simple administración de un comprimido al día, un buen control glucémico en 24 horas.
El fármaco, metabolizado en el hígado, se excreta posteriormente en forma de metabolitos inactivos en cantidades casi iguales en las heces y la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica
1. EFECTIVIDAD DE GLIBENCLAMIDA
Diabetes Metab Res Rev.2004 mayo-junio; 20: 225-31.
Efectos de glipizida GITS y glibenclamida sobre el control metabólico, la producción de glucosa hepática y la secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2.
Vaya EH, Kyriakidou-Himonas M, Berelowitz M.
La glibenclamida ha demostrado ser particularmente eficaz no solo para asegurar una mejor secreción de insulina, útil para el control glucémico, sino también para reducir la secreción hepática de glucosa. Este estudio estadísticamente significativo realizado en pacientes con diabetes tipo II apoya la hipótesis de un mecanismo de acción extrapancreático de la glibenclamida.
2. GLIBENCLAMIDA Y PATOLOGÍA RENAL
Clin J Am Soc Nephrol. 31 de marzo de 2011.
Función renal en la diabetes tipo 2 con monoterapia con rosiglitazona, metformina y gliburida.
Lachin JM, Viberti G, Zinman B, Haffner SM, Aftring RP, Paul G, Kravitz BG, Herman WH, Holman RR, Kahn SE; ADOPTAR.
Una de las consecuencias más importantes de la enfermedad diabética es la aparición de nefropatía e insuficiencia renal. Este estudio evalúa la contribución de la farmacoterapia a la aparición de esta patología. En concreto, la glibenclamida, como la rosiglitazona, ha demostrado ser más segura para la enfermedad renal, en comparación con la metformina, por ejemplo, que se ha registrado en 5 años. Más casos. de insuficiencia renal.
3. EL PELIGRO DE LA HIPOGLUCEMIA
Klin Padiatr. 1990 marzo-abril; 202: 103-5.
Hiperglucemia mortal inducida iatrogénicamente tras la ingestión accidental de glibenclamida
Lemke R.
Uno de los riesgos más importantes asociados al tratamiento con glibenclamida es el de la hipoglucemia, debido a sus importantes efectos sistémicos, en este caso se reporta la muerte de un paciente por hipoglucemia tras la ingestión de dosis excesivas de glibenclamida. El propósito de este trabajo es reiterar la importancia de una correcta formulación de la dosis y un control periódico de los niveles glucémicos, para evitar consecuencias desagradables.
Método de uso y dosificación.
EUGLUCON ® Glibenclamida 5 mg comprimidos: después de controlar los niveles glucémicos y ajustar el plan de comidas, la primera administración de EUGLUCON® no debe exceder de ½ tableta al día.
En el caso de que la porción inicial del medicamento no sea capaz de producir los resultados terapéuticos esperados, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 2-3 tabletas por día.
Dada la eficacia duradera de la glibenclamida, EUGLUCON® debe tomarse una vez al día con la comida principal.
Advertencias EUGLUCON ® - Glibenclamide
El abordaje terapéutico correcto de la patología diabética debe incluir principalmente la adopción de medidas no farmacológicas como la dieta y el estilo de vida, acompañadas en caso de malos resultados terapéuticos de la farmacoterapia.
Antes de iniciar el tratamiento y durante la terapia, es de fundamental importancia la monitorización periódica de los niveles glucémicos, tanto para evaluar la eficacia de la terapia como para ajustar correctamente la dosis del fármaco, evitando así desequilibrios glucémicos.
De hecho, es importante recordar que las crisis de hipoglucemia se acompañan de síntomas graves, que pueden comprometer gravemente el estado de salud del paciente.
Debe evitarse la administración de glibenclamida en pacientes con insuficiencia hepática y renal o con deficiencia de la enzima G6PD para prevenir el desarrollo de reacciones adversas como hemólisis pronunciada.
EUGLUCON® contiene lactosa, por lo que su ingesta podría ir seguida de molestos efectos secundarios concentrados en el tracto gastrointestinal en pacientes con deficiencia de la enzima lactasa o malabsorción de glucosa / galactosa.
También es fundamental recordar que entre las manifestaciones de la hipoglucemia se encuentra la reducción de la capacidad perceptiva del paciente que podría hacer peligroso el uso de maquinaria o la conducción de automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El alto riesgo para la salud del feto, documentado por varios estudios en la literatura que probaron la eficacia y seguridad de glibenclamida en mujeres embarazadas, y la posibilidad de utilizar protocolos terapéuticos más efectivos y caracterizados, contraindicando severamente el uso de EUGLUCON® durante la período de embarazo.
La contraindicación de uso también se extiende al período de lactancia, dada la secreción del ingrediente activo en la leche materna, que podría causar hipoglucemia en el lactante.
Interacciones
Como se describe para las otras sulfonilureas, la glibenclamida también puede interactuar con muchos otros ingredientes activos, variando también significativamente sus propiedades farmacocinéticas y terapéuticas.
De hecho, la administración concomitante de insulina y otros antidiabéticos orales, inhibidores de la ECA, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, fluoxetina, ifosfamida, inhibidores de la MAO, paraminosalicílico , pentoxifilina (por vía parenteral en dosis altas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, fármacos simpaticolíticos como betabloqueantes y guanetidina, puede aumentar la tritofilina, el efecto de tetraciciclina en sangre, tetracicitromicina bajo EUGLUCON® aumenta el riesgo de hipoglucemia.
Por el contrario, la ingesta concomitante de acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, adrenalina y otros fármacos simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (tras uso prolongado), ácido nicotínico (en dosis elevadas), estrógenos y progestina, fenotiazinas, fenitoína, tiroides Las hormonas y la rifampicina podrían reducir la eficacia terapéutica del fármaco, lo que provocaría un control glucémico deficiente e ineficaz.
Además, la glibenclamida podría provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, aumentando significativamente su toxicidad.
Contraindicaciones EUGLUCON ® - Glibenclamide
EUGLUCON® está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, disfunción hepática y renal severa, precoma y coma diabético, cetoacidosis diabética, en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes y durante el embarazo y la "hora de comer".
Este medicamento también está contraindicado durante el período de embarazo y lactancia.
Efectos indeseables: efectos secundarios
Varios ensayos clínicos y una cuidadosa monitorización poscomercialización parecen coincidir en la buena tolerabilidad de la glibenclamida si se toma en las dosis y modalidades adecuadas.
De hecho, los principales efectos secundarios se observaron tras la formulación de dosis excesivas, y se materializaron en la aparición de episodios hipoglucémicos, fácilmente reversibles con la ingesta oral de azúcares simples.
Por otro lado, las reacciones adversas que afectaron al sistema gastrointestinal y hematológico fueron más raras y rápidamente retrocedieron una vez suspendida la terapia.
Se han observado afecciones dermatológicas como exantema y urticaria en pacientes hipersensibles al fármaco oa alguno de sus componentes.
Nota
EUGLUCON ® solo se puede vender bajo estricta prescripción médica
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