¿Qué es Eptifibatide Accord y para qué se utiliza?
Eptifibatide Accord es un medicamento que se usa para prevenir un ataque cardíaco en adultos. Está indicado en los siguientes grupos:
- pacientes con angina inestable (dolor de pecho causado por un flujo sanguíneo insuficiente al corazón, que puede surgir en reposo o sin causa aparente);
- pacientes que hayan tenido previamente un infarto de miocardio sin onda Q (un tipo de ataque cardíaco) con dolor en el pecho en las últimas 24 horas y electrocardiograma (ECG) anormal o signos de problemas cardíacos detectados en la sangre.
Eptifibatide Accord se administra con aspirina y heparina no fraccionada (otros medicamentos que previenen la formación de coágulos de sangre).
Los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia con Eptifibatide Accord son aquellos con alto riesgo de ataque cardíaco durante los tres o cuatro días posteriores al "inicio" de la angina aguda (repentina). Esto incluye a los pacientes que se han sometido a una angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP, un tipo de cirugía para despejar las arterias que alimentan el corazón).
El medicamento contiene el ingrediente activo eptifibatida.
Eptifibatide Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Eptifibatide Accord es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Integrilin. Para obtener más información sobre medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de ataques cardíacos y angina de pecho y solo se podrá dispensar con receta médica. Está disponible en forma de solución para perfusión (goteo en una vena) e inyección intravenosa.
La dosis recomendada es de 180 microgramos por kilogramo de peso corporal, administrada por inyección intravenosa tan pronto como sea posible después del diagnóstico. Esta inyección debe ir seguida de una infusión continua de 2,0 microgramos / kg por minuto durante 72 horas, hasta la cirugía o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero. Cuando el paciente se somete a una intervención coronaria percutánea (ICP o angioplastia, un procedimiento quirúrgico utilizado para desbloquear las arterias coronarias estrechas), la perfusión de Eptifibatide Accord puede continuarse hasta 24 horas después de la cirugía, hasta un máximo de 96 horas totales de tratamiento.
Los pacientes con insuficiencia renal moderada deben recibir una dosis reducida durante la perfusión. Eptifibatida Accord no debe administrarse a pacientes con problemas renales graves.
¿Cómo actúa Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord es un inhibidor de la agregación plaquetaria. Esto significa que ayuda a evitar que las células sanguíneas llamadas plaquetas se adhieran entre sí (aglutinamiento). Esta agregación de plaquetas es una etapa importante en la formación de un coágulo sanguíneo y, si ocurre en el Los vasos sanguíneos que irrigan el corazón pueden causar un ataque cardíaco. El principio activo de Eptifibatida Accord, eptifibatida, detiene la aglutinación de plaquetas al bloquear una proteína, la glicoproteína IIb / III, ubicada en su superficie que ayuda a producirlas Esto reduce el riesgo de la formación de coágulos de sangre y ayuda a prevenir ataques cardíacos.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Eptifibatide Accord?
La empresa presentó datos sobre eptifibatida de la literatura científica. No fueron necesarios más estudios porque Eptifibatide Accord es un medicamento genérico que se administra mediante inyección e infusión en una vena y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Integrilin.
¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Eptifibatide Accord?
Dado que Eptifibatide Accord es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Eptifibatide Accord?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Eptifibatide Accord es comparable a Integrilin. Por tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Integrilin, los beneficios superan los riesgos identificados. El comité recomendó que se apruebe el uso de Eptifibatide Accord en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Eptifibatide Accord?
Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Eptifibatide Accord se administra de una forma lo más segura posible. Basándose en este plan, se ha añadido información sobre seguridad al Resumen de las Características del Producto y al prospecto de Eptifibatida Accord, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Otras informaciones sobre Eptifibatide Accord
Para obtener más información sobre el tratamiento con Eptifibatide Accord, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
La versión completa del EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
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