¿Qué es Xeljanz - Tofacitinib y para qué se utiliza?
Xeljanz es un medicamento que se usa para tratar a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave, una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones.
Xeljanz se usa junto con metotrexato después de que el tratamiento con uno o más medicamentos conocidos como medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no hayan funcionado lo suficientemente bien o hayan causado efectos secundarios molestos. También puede ser utilizado solo por pacientes que no pueden tomar o que son intolerantes al metotrexato.
Xeljanz contiene el principio activo tofacitinib.
¿Cómo se usa Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz está disponible en comprimidos de 5 mg que se administran por vía oral dos veces al día. El tratamiento puede interrumpirse en pacientes que desarrollen una infección, ya que este es un efecto secundario conocido del medicamento, o en pacientes con resultados anormales en los análisis de sangre. La dosis también puede reducirse en algunos pacientes con función renal o hepática reducida. Más información, ver prospecto.
Xeljanz solo se podrá dispensar con receta médica. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide.
¿Cómo actúa Xeljanz - Tofacitinib?
El principio activo de Xeljanz, tofacitinib, actúa bloqueando la acción de las enzimas conocidas como Janus quinasa. Estas enzimas desempeñan un papel importante en la inflamación y el daño articular que se produce en la artritis reumatoide. Al bloquear su acción, el tofacitinib ayuda a reducir la inflamación y otros efectos secundarios. síntomas de la enfermedad.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Xeljanz - Tofacitinib durante los estudios?
Seis estudios en los que participaron más de 4.200 pacientes con artritis reumatoide han demostrado que Xeljanz es eficaz para reducir el dolor y la hinchazón de las articulaciones, mejorar el movimiento de las articulaciones y ralentizar el daño articular. La mayoría de los pacientes en estos estudios habían probado otros tratamientos antes y la mayoría tomó Xeljanz con metotrexato.
En uno de los estudios, donde Xeljanz se tomó solo (solo), fue más eficaz que el metotrexato para ralentizar el daño articular y reducir los síntomas. En otro estudio, Xeljanz tomado solo fue más efectivo que el placebo para reducir síntomas como el dolor y la hinchazón.
¿Cuáles son los riesgos asociados a Xeljanz - Tofacitinib?
Los efectos secundarios más comunes de Xeljanz son dolor de cabeza, infección e inflamación de la nariz y la garganta, diarrea, náuseas e hipertensión (presión arterial alta).
Los efectos secundarios graves más comunes observados con Xeljanz son infecciones graves como neumonía (infección pulmonar), celulitis (infección del tejido profundo de la piel), herpes zoster (fuego de San Antonio), infección del tracto urinario, diverticulitis (infección que afecta al intestino) y apendicitis. (infección del apéndice), así como infecciones oportunistas que pueden ocurrir en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados.
Xeljanz no debe administrarse a pacientes con tuberculosis activa, infecciones graves o infecciones oportunistas. Xeljanz no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave ni a mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Para obtener la lista completa de efectos secundarios y limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Xeljanz - Tofacitinib?
Varios estudios han demostrado que Xeljanz tomado con metotrexato es eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoide en pacientes que han probado previamente otros tratamientos. Xeljanz también es eficaz cuando se toma solo.
El efecto secundario más importante observado con el medicamento es la infección y se dan recomendaciones específicas a los profesionales de la salud para reducir este riesgo. En general, los riesgos asociados con Xeljanz fueron similares a los asociados con otros medicamentos de su clase.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Xeljanz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xeljanz - Tofacitinib?
La empresa que comercializa Xeljanz proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y pacientes para concienciar sobre los riesgos asociados al medicamento, en particular el riesgo de infecciones graves, y cómo tratarlas.
Las recomendaciones y precauciones que deben observar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xeljanz también se han informado en el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Más información sobre Xeljanz - Tofacitinib
Para obtener la versión completa del EPAR de Xeljanz, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Para obtener más información sobre el tratamiento con Xeljanz, lea el prospecto (incluido con el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
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